医药与健康护理行业深度报告:胰岛素风采依旧,新型降糖药强势崛起
请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_MainInfo] 行业研究/医药与健康护理 证券研究报告 行业深度报告 2019 年 01 月 11 日 [Table_InvestInfo] 投资评级 优于大市 维持 市场表现 [Table_QuoteInfo] -31.36%-22.21%-13.07%-3.92%5.23%14.37%2018/12018/42018/72018/10医药与健康护理海通综指 资料来源:海通证券研究所 相关研究 [Table_ReportInfo] 《一张典型的药企收入利润表剖析——“4+7”集采后药企战略变局》2019.01.07 《政策扰动大,短期关注政策免疫标的》2019.01.02 《囚徒困境的症结-“4+7”集采药企的选择及路在何方?》2019.01.02 [Table_AuthorInfo] 分析师:余文心 Tel:(0755)82780398 Email:ywx9461@htsec.com 证书:S0850513110005 联系人:贺文斌 Tel:(010)68067998 Email:hwb10850@htsec.com 胰岛素风采依旧 新型降糖药强势崛起 [Table_Summary] 投资要点:寻找当前医药政策下市场空间大的领域 糖尿病领域诞生牛股,我们预计国内糖尿病患者人数还有 3 倍空间。纵观中外,糖尿病行业从来不缺投资机会,全球糖尿病龙头诺和诺德从 1981 年以来股价上涨超过 190 倍,2018 年市值一度接近万亿元人民币。A 股降糖药相关公司通化东宝和华东医药 2000 年后股价从低点到现在上涨 30 倍左右,给投资者带来了丰厚的回报。据 IDF,2017 年全球糖尿病患者达 4.25 亿人,中国占 1.14 亿人。我们估计“后备军”糖尿病前期患者 1.5 亿人,但我们根据 PDB 数据反向测算,2016年全国治疗糖尿病患者约 1700 万人,治疗渗透率仅 15%,我们估计美国糖尿病治疗率达 85%,我们预计若未来国内糖尿病治疗率提高至 60%,患者人数还有 3倍空间。 胰岛素风光依旧:确定性成长叠加进口替代。我们根据 Evaluate Pharma 估计2016 年全球糖尿病市场规模 450 亿美元,胰岛素占 50%左右。糖尿病发展到后期部分患者会出现“胰岛衰竭”,胰岛素是终极治疗手段,据《中国糖尿病杂志》,2013 年国内糖尿病人开始胰岛素治疗的平均病程为 4 年左右,欧美为 4-6 年,2001 年-2011 年美国糖尿病患者胰岛素使用率在 35.8%-40.0%之间,胰岛素地位难以动摇。我们估计 2016 年国内胰岛素市场规模达 168 亿元,同比增长 13%,我们估计未来 10 年胰岛素行业增速接近 15%,确定性高,据 PDB,近年来国产替代率不断提高,相关公司:通化东宝、联邦制药等。 GLP-1、DPP-4 医保支持下将快速放量,SGLT-2 充满机会。传统降糖药存在低血糖、增加体重等副作用,新型降糖药不但有效地解决了这些问题,还各具特色,国外对传统口服降糖药替代明显,根据生物制药小编统计,2016 年全球 GLP-1、DPP-4、SGLT-2 市场规模超过 180 亿美元,占比超过 40%。GLP-1 减肥效果明显,ADA 统计美国糖尿病患者肥胖率达 70%,我们估计国内糖尿病患者肥胖率40%左右,且对正常人也具有减肥效果,市场潜力大。DPP-4 安全性高,医生使用起来非常放心。SGLT-2 为非胰岛素依赖型降糖药,可跟其他药物联用,目前发现显著心血管获益。 国内 2017 年 5 个 DPP-4 进入国家医保乙类,GLP-1 利拉鲁肽谈判进医保乙类且快速放量,3 个 SGLT-2 获 CFDA 批准上市,中国 2 型糖尿病指南(2017 年版)也将 GLP-1 和 SGLT-2 上调至与 DPP-4 及传统口服药同等的二线治疗方案中,参照全球糖尿病市场,我们估计未来国内会诞生一批销售额超 10 亿元的新型降糖药品种,甚至销售额超过 50 亿元的品种(除胰岛素外)。进口新型降糖药价格昂贵,国产新型降糖药蕴藏投资机会,相关公司:恒瑞医药、华东医药、翰宇药业、成都圣诺、通化东宝等。 风险提示。研发进度不达预期,医药政策带来的不确定风险,价格下降风险。 行业研究〃医药与健康护理行业 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 2 核心观点: 据生物制药小编统计,2016 年全球新型降糖药(GLP-1、DPP-4、SGLT-2)市场规模超过 180 亿美元,占整个糖尿病药物市场比例超过 40%。相比于国外的火热,由于医保支付、审批、推广等原因,新型降糖药在国内市场尚小,我们估计 2016 年总共约 10 多亿元,而国内糖尿病患者已占全球 27%,我们认为国内糖尿病市场空间大。 目前这些制约因素全部消除,糖尿病新药时代正式到来,其中 5 个 DPP-4 进入医保乙类,GLP-1 利拉鲁肽谈判进医保乙类且快速放量,3 个 SGLT-2 获 CFDA 批准上市,年初发布的中国 2 型糖尿病指南(2017 年)也将 GLP-1 和 SGLT-2上调至与 DPP-4 及传统口服药同等的二线治疗方案中,参照全球糖尿病市场,我们估计国内未来会诞生一批销售额超10 亿元的新型降糖药品种,甚至销售额超过 50 亿元的品种(除胰岛素外),诞生投资机会。 一方面是大的投资机会,另一方面是名目众多的降糖药,给投资带来较大挑战。我们进行充分的研究分析,详细研究了美国、日本、韩国、中国台湾糖尿病市场,结合国内的市场,总结了糖尿病领域投资的核心观点: 国内胰岛素依然是很好的投资:1、胰岛素是糖尿病治疗的终极手段,难以动摇。纵观历史,胰岛素是应用历史最长的糖尿病药物,糖尿病发展到后期部分患者会出现“胰岛衰竭”,胰岛素是终极治疗手段,据《中国糖尿病杂志》,2013 年国内糖尿病人开始胰岛素治疗的平均病程为 4 年左右,欧美为 4-6 年,2001 年-2011 年美国糖尿病患者胰岛素使用率在 35.8%-40.0%之间,胰岛素地位难以动摇。2、确定性增长。2016 年中国糖尿病患者 1.14 亿人,我们估计“后备军”糖尿病前期患者 1.5 亿,我们根据 PDB 数据反向测算,2016 年中国糖尿病治疗渗透率仅 15%,胰岛素使用患者仅 715万,我们估计胰岛素患者人数还有 3 倍空间。我们估计 2016 年国内胰岛素市场规模达 168 亿元,同比增长 13%,我们估计未来 10 年胰岛素行业增速接近 15%,确定性高。近年来国产替代率不断提高,已由 2014 年 15.6%提升到 2016年 22.2%,主要因为多年来国产胰岛素经过医院和患者的检验,越来越受到认可。我们据 PDB 统计,一般慢病药物国产替代率在 35%左右(按金额),考虑到国产跟进口胰岛素价格差距相对较小,我们认为未来胰岛素国产替代率能到 40%以上。 对新型降糖药来说,1)有特色才是关键:传
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