康诺亚B(2162.HK)2023年半年报点评：CM310预计年内提交上市申请，在手现金充沛

敬请参阅最后一页特别声明 -1- 证券研究报告 2023 年 8 月 28 日 公司研究 CM310 预计年内提交上市申请，在手现金充沛 ——康诺亚-B（2162.HK）2023 年半年报点评 买入（维持） 当前价：50.00 港元 作者 分析师：林小伟 执业证书编号：S0930517110003 021-52523871 linxiaowei@ebscn.com 分析师：王明瑞 执业证书编号：S0930520080004 010-57378027 wangmingrui@ebscn.com 市场数据 总股本(亿股) 2.80 总市值(亿港元)： 139.87 一年最低/最高(港元)： 32.15/82.85 近 3 月换手率： 0.31% 股价相对走势 -40%-20%0%20%40%60%80%100%120%140%160%康诺亚-B恒生指数 收益表现 % 1M 3M 1Y 相对 7.11 (15.18) 87.42 绝对 (0.10) (28.77) 67.79 资料来源：Wind 事件： 公司发布 2023 年半年报，实现营业收入 3.27 亿元，同比+227%；期内利润 0.48亿元，同比+1807%；现金及现金等价物、定期存款及以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产 29.79 亿元。业绩符合市场预期。 点评： 核心产品迅速推进，CM310 预计年内提交上市申请：2023H1 公司研发开支 2.50亿元，同比+52%。公司快速推进产品研发，达到多项重要的研发里程碑。截至 2023年 6 月 30 日，公司拥有 9 种临床阶段及临床试验申请准备阶段的候选药物处于内部研发阶段。部分核心管线的进展情况为：  CM310（IL-4Rα 抗体）:  成人中重度特应性皮炎：2023 年 3 月完成了 III 期临床试验数据揭盲及初步统计分析，主要疗效终点均成功达到，安全性特征良好且与既往结果一致，公司正就 NDA 与国家药监局进行沟通，预期将于 2023 年内提交 NDA。  慢性鼻窦炎伴鼻息肉：2023 年 5 月完成了 III 期临床试验患者入组工作。预计将于 2024 年就该适应症向国家药监局提交 NDA。  中重度哮喘：合作伙伴石药集团已开展关键 II/III 期临床研究，目前正在进行患者入组工作。  CM326（TSLP 抗体）：  中重度特应性皮炎：2023 年 6 月完成了该 II 期临床试验的患者入组工作；  慢性鼻窦炎伴鼻息肉：2023 年 2 月完成 Ib/IIa 期临床试验的患者入组工作。  中重度哮喘：石药集团已开展 II 期临床研究，目前正在进行患者入组工作。  CMG901（Claudin 18.2 抗体偶联药物）  2023 年上半年持续推进晚期实体瘤的 I 期临床研究；  2023 年 1 月，在 2023 年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会上，发布 Ia期剂量递增临床研究最新数据，结果显示 CMG901 安全性和耐受性良好。  2023 年 2 月，KYM（本集团拥有 70%权益的非全资附属公司）与AstraZeneca 订立全球独家许可协议，KYM 将收取 63 百万美元的首付款，并在达成若干开发、监管及商业里程碑后，收取最多 1,125 百万美元的额外潜在付款。其中 63 百万美元首付款已于 2023 年 3 月 31 日到账。  CM313（CD38 抗体）  2023 年 6 月，治疗复发╱难治性多发性骨髓瘤及复发╱难治性淋巴瘤的 I期临床研究最新数据在第 28 届欧洲血液学协会(EHA)年会发布，结果显示总体安全性良好，在≥2.0mg/kg 剂量水平下显示出初步有效性；  正在持续推进一项评价 CM313 注射液治疗系统性红斑狼疮的 Ib/IIa 期临床研究，目前正在进行患者入组工作。 要点 敬请参阅最后一页特别声明 -2- 证券研究报告 康诺亚-B（2162.HK）  CM338（MASP-2 抗体）：  2023 年 3 月启动了免疫球蛋白 A 肾病 II 期临床研究，目前正在进行患者入组工作。 加强内部生产能力，为临床和商业化奠定坚实的基础：公司在内部开发高表达细胞系，以确保高抗体生产成品率，并维持低成本。截至 2023H1，公司位于成都的生产基地产能总计已达 18,600 升，所有设计均符合国家药监局及 FDA 的cGMP 规定。 在手现金充沛，确保各项工作顺利推进：截至 2023 年 6 月 30 日，公司定期存款及现金及银行结余由 2022.12.31 的人民币 29.43 亿元减少 2.31 亿元至人民币27.12 亿元，主要是日常运营现金，抵销自与 AZ 的对外授权安排所收取的现金。截至 2023.6.30 止六个月，公司经营活动所得现金流量净额为人民币 0.40 亿元，该增加主要归因于根据对外授权安排收到 AZ 的首付款。公司目前在手现金充沛，足以支撑日常的业务运营，确保创新药研发工作的顺利推进。 盈利预测、估值与评级：考虑到公司的授权收入和产品研发进度预期有所变化，上调 2023~2025 年归母净利润预测为-3.63/-4.13/-2.42 亿元（原预测为-6.03/-4.90/-4.61）亿元，按最新股本测算 EPS 分别为-1.30/-1.47/-0.86 元，维持“买入”评级。 风险提示：研发进度不达预期的风险；对外合作不达预期的风险；竞争加剧的风险；新股股价波动的风险。 表 1：公司盈利预测与估值简表 指标（人民币） 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入（百万元） 110 100 350 368 986 营业收入增长率 - -9.26% 249.78% 5.00% 168.27% 净利润(百万元） (3887) (308) (363) (413) (242) EPS（元） (24.17) (1.18) (1.30) (1.47) (0.86) 资料来源：Wind，光大证券研究所预测，股价时间为 2023-08-25。 敬请参阅最后一页特别声明 -3- 证券研究报告 康诺亚-B（2162.HK） 财务报表与盈利预测 综合损益表（百万元） 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入 110 100 350 368 986 其他收入及收益 53 259 51 187 187 研发开支 (358) (507) (583) (671) (772) 年内全面亏损总额 (3893) (304) (358) (408) (236) 母公司拥有人亏损 (3887) (308) (363) (413) (242) 综合财务状况表（百万元） 2021 2022 2023E 2024E 2025E 非流动资产总值 353 622 725 828 931 流动资产总值 3582 3310 3061 2762 2637 流动负债总额 112 380 439 499 561 非流动负债总