医药生物行业CXO专题报告：“药学研究+临床研究”CRO万邦医药过会

证券研究报告 | 行业专题 | 医药生物 http://www.stocke.com.cn 1/10 请务必阅读正文之后的免责条款部分 医药生物 报告日期：2023 年 07 月 13 日 “药学研究+临床研究”CRO 万邦医药过会 ——CXO 专题报告 投资要点 2022 年 10 月 13 日，万邦医药 IPO 过会，拟在深交所创业板公开发行不超过1666.6667 万股，拟募集资金 4.84 亿元，分别用于药物研发及药代动力学工程中心项目、补充流动资金项目。  行业情况：临床 CRO 快速发展，成长空间大 全球 CRO 行业快速增长。随着经济发展、人口老龄化加剧以及卫生健康意识增强等多因素影响，全球药物研发投入也逐渐升温，根据 EvaluatePharma，预计到2026 年，全球药物研发投入将达到 2330 亿美元。根据弗若斯特沙利文，预计至2024 年，全球临床研究阶段及临床前研究阶段 CRO 市场规模将分别增长至 622亿美元和 135 亿美元，2014-2023 年 CRO 行业复合增速将达到 9%。 国内 CRO 行业存在巨大发展空间。根据弗若斯特沙利文，2016 年，我国 CRO 行业市场规模为 220 亿元，到 2020 年，行业市场规模增长至 522 亿元，复合增长率为 24.11%；相对于发达国家，我国的 CRO 行业发展还处于初级阶段，本土 CRO企业数量众多，但在市场规模、业务范围、行业认知度等方面均与跨国 CRO 企业存在一定的差距，预期未来行业发展空间较大。  万邦医药：“药学研究+临床研究”综合服务提供商 仿制药 CRO 为主，临床研究服务占比高。公司主营业务包括药学研究领域提供仿制药开发、一致性评价服务；临床研究领域提供生物等效性研究；从公司主营产品收入占比数据来看，公司的主要收入来源于临床研究服务，占总营收比例由2020 年的 74.8%逐步提升至 2022 年的 76.4%，2022 年临床研究服务收入为 1.88亿元，同比增长 25.6%，增长快速。 核心业务生物等效性研究，2022 年市占率接近 10%。生物等效性研究是公司的核心业务，具有较高的市场地位。根据 CDE 官网公布的各年度生物等效性研究备案数据和公司各年度开展的项目数量，2020 年至 2022 年公司的占比分别达到6.53%、7.50%和 9.77%。 药学研究服务战略定位细分赛道，人均产出效率较高。公司建立了外用制剂研发、口服固体制剂开发及仿制药一致性评价、包材相容性技术研究、痕量药物分析技术/基因毒性杂质检测等研发平台，储备了缓控释制剂技术、口服固体掩味技术等核心技术，战略布局眼科用药、皮肤科用药等细分领域，形成了一定的竞争力。得益于公司将业务集中在特定剂型的仿制药开发的战略定位，公司药学研究的技术人员团队规模更为精简，人均产出效率在同行业可比公司中较高。 大客户较为集中，新增客户呈较快上升趋势。2022 年公司前五大客户收入占比达到 27.6%，包括上海理想制药、科伦药业、石四药、安徽贝克、南京科默等。2019-2022 年公司新增客户数量分别为 16 个、30 个、27 个、56 个，呈现较快的上升趋势。 综合服务平台搭建，未来拓展可期。公司具备药学研究和临床研究全流程服务能力，公司基于此在药学研究服务方面向复杂仿制药、改良型新药、MAH 转化、创新药开拓业务；临床研究服务方面，为把握创新药发展机遇，公司已搭建Ⅰ-Ⅳ期临床研究服务平台；在生物样本分析领域，不断拓展大分子药物生物样本分析业务以及创新药 PK/PD 等相关的其他检测业务，并打造了符合中美双报的生物样本检测平台。  风险提示 对医药产业研发投入依赖的风险；市场竞争加剧的风险；政策变动的风险 行业评级: 看好(维持) 分析师：孙建 执业证书号：S1230520080006 02180105933 sunjian@stocke.com.cn 分析师：郭双喜 执业证书号：S1230521110002 guoshuangxi@stocke.com.cn 研究助理：盖文化 gaiwenhua@stocke.com.cn 相关报告 1 《六月国内回暖，礼来收购Biotech》 2023.07.11 2 《支付新政下，创新可乐观》 2023.07.09 3 《看好中药、化药、流通新周期主线》 2023.07.08 行业专题 http://www.stocke.com.cn 2/10 请务必阅读正文之后的免责条款部分 正文目录 1 行业情况：临床 CRO 快速发展，成长空间大 ........................................................................................ 4 2 万邦医药：“药学研究+临床研究”综合服务提供商 ................................................................................. 5 2.1 临床研究起家，拓展药学研究 ......................................................................................................................................... 5 2.2 仿制药 CRO 为主，综合服务平台搭建中 ....................................................................................................................... 6 3 风险提示 ....................................................................................................................................................... 9 行业专题 http://www.stocke.com.cn 3/10 请务必阅读正文之后的免责条款部分 图表目录 图 1： 2014-2024 年全球临床 CRO 行业市场规模及增速 ........................................................................................................... 4 图 2： 2016-2025 年中国临床 CRO 行业市场规模及增速 ........................................................................................................... 4 图 3： 万邦医药历史沿革 ................................