2022年度中国肿瘤临床研究评述

2022 年度中国抗肿瘤新药 临床研究评述 中国医药创新促进会抗肿瘤药物 临床研究专业委员会 北京市希思科临床肿瘤学研究基金会 2023 年 5 月 主 编： 李 进 同济大学附属东方医院 秦叔逵 南京天印山医院 张小田 北京大学肿瘤医院 主 审： 马 军 哈尔滨血液病肿瘤研究所 执 笔： （以姓氏拼音为序） 邓 婷 天津医科大学附属肿瘤医院 董 超 昆明医科大学第一附属医院 高沙尔 同济大学附属东方医院 龚继芳 北京大学肿瘤医院 郭 卉 西安交通大学第一附属医院 郭 军 北京大学肿瘤医院 郭 晔 同济大学附属东方医院 何 婉 深圳市人民医院 何雅億 同济大学附属上海市肺科医院 姬颖华 新乡医学院第一附属医院 贾 茹 解放军总医院第五医学中心 李 杰 中山大学附属第一医院 李 进 同济大学附属东方医院 李因涛 山东省肿瘤医院 梁婷婷 吉林大学白求恩第一医院 刘 丹 北京大学肿瘤医院 刘子玲 吉林大学白求恩第一医院 柳菁菁 吉林省肿瘤医院 潘宏铭 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 任胜祥 同济大学附属上海市肺科医院 沈 琳 北京大学肿瘤医院 石 燕 上海市第七人民医院 王筱雯 空军军医大学西京医院 王雅坤 北京大学肿瘤医院 许春伟 南京大学医学院附属金陵医院 薛建新 四川大学华西医院 薛俊丽 同济大学附属东方医院 寻 琛 解放军东部战区总医院 鄢谢桥 北京大学肿瘤医院 张小田 北京大学肿瘤医院 赵洪云 中山大学附属肿瘤医院 周尘飞 上海交通大学医学院附属瑞金医院 朱程君 江苏省人民医院 审 校： （以姓氏拼音为序） 白 鸥 吉林大学白求恩第一医院 陈 彤 复旦大学附属华山医院 程 颖 吉林省肿瘤医院 方文峰 中山大学附属肿瘤医院 龚继芳 北京大学肿瘤医院 龚新雷 解放军东部战区总医院 郭 军 北京大学肿瘤医院 郭 晔 同济大学附属东方医院 韩宝惠 上海交通大学医学院附属胸科医院 侯 健 上海交通大学医学院附属仁济医院 李 薇 江苏省人民医院 李 进 同济大学附属东方医院 李子明 上海交通大学医学院附属胸科医院 梁 军 北京大学国际医院 刘天舒 复旦大学附属中山医院 刘子玲 吉林大学白求恩第一医院 陆 舜 上海交通大学医学院附属胸科医院 潘宏铭 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 任胜祥 同济大学附属上海市肺科医院 沈 琳 北京大学肿瘤医院 王碧芸 复旦大学附属肿瘤医院 王 洁 中国医学科学院肿瘤医院 魏 嘉 南京大学医学院附属鼓楼医院 宋正波 中国科学院大学附属肿瘤医院 徐瑞华 中山大学附属肿瘤医院 张 力 中山大学附属肿瘤医院 张 力 北京协和医院 张小田 北京大学肿瘤医院 赵洪云 中山大学附属肿瘤医院 赵 军 北京大学肿瘤医院 周彩存 同济大学附属上海市肺科医院 朱 军 北京大学肿瘤医院 学术秘书： 周雪飞 刘珈彤 陈 芳 黄海琇 徐 玲 王 璨 吕 方 范婧雯 编 辑： 杨小杰 序 中国医药创新促进会抗肿瘤药物临床研究专业委员会（以下简称“抗肿瘤专委会”）于 2021 年 8 月与 2022 年 5 月连续发布《2020 年度中国抗肿瘤新药临床研究评述》与《2021 年度中国抗肿瘤新药临床研究评述》（以下简称“研究评述”），从作用机制和国内研发状态两个角度对研发热门靶点与潜力靶点进行学术点评。该系列报告在业内的影响力与日俱增，为有关投资机构、医药企业和研究者掌握抗肿瘤药物临床试验情况，促进建立医药创新健康发展和良性循环的市场友好型环境做出贡献。 随着我国医药创新产业进入“2.0”的发展阶段，对于创新的内涵提出了更高的要求。源头创新的缺失已经成为当下“研发同质化”现象愈发凸显的根本原因之一，作为医药创新的源头，转化医学能力的提升成为重中之重。 2023 年 5 月 11 日至 12 日，中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平在河北考察时强调“生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。要加强基础研究和科技创新能力建设，把生物医药产业发展的命脉牢牢掌握在我们自己手中。要坚持人民至上、生命至上，研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的‘中国药’。”重要讲话不仅为中国医药创新给予清晰定位，更指明了努力方向。在中国经济向高质量发展的背景下，医药创新必须紧跟时代要求，进一步解放思想，实现新的飞跃。 值此之际，抗肿瘤专委会再次携手 19 位肿瘤专业领域专家，在此前研究评述涉及靶点更新的基础上，一方面对具有重大临床价值的 10个潜力靶点进行深度综述，另一方面纳入了近几年全球新进入临床阶段的 18 个潜力靶点。 我们希望通过年度研究评述推动药物研发资源合理分配，提升我国肿瘤药物研发源头创新能力，真正做到“从临床中来、到临床中去”，以填补临床空白，更好地满足患者需求。我相信只要我们不忘药物研发的初心，坚持以患者为中心和临床价值为导向，强化转化医学能力，中国医药创新就一定会更上一层楼，为全民健康作出更大贡献。 该报告项目撰写过程中得到了抗肿瘤专委会各位专家的大力支持，在此表示衷心感谢。 中国医药创新促进会执行会长 2023 年 5 月 I 目 录 新增靶点篇 一、BIRC5………………………………………………………………… 1 二、CD33…………………………………………………………………… 2 三、CD44…………………………………………………………………… 5 四、CD74…………………………………………………………………… 7 五、CDK19………………………………………………………………… 9 六、DRIPs…………………………………………………………………… 10 七、FSCN…………………………………………………………………… 12 八、GD2…………………………………………………………………… 14 九、IL-10…………………………………………………………………… 16 十、IL-1α…………………………………………………………………… 18 十一、IL-2…………………………………………………………………… 20 十二、IL-3RA……………………………………………………………… 22 十三、ILT-4………………………………………………………………… 24 十四、LRRC32……………………………………………………………… 26 十五、MNK