生物制品行业：2023年6月血液制品批签发

生物制品 | 证券研究报告 — 行业点评 2023 年 7 月 8 日 强于大市 相关研究报告 《沃森生物/蓝鹊生物 mRNA 疫苗登记临床信息》20220601 中银国际证券股份有限公司 具备证券投资咨询业务资格 医药生物：生物制品 证券分析师：郝帅 (8610)66229231 shuai.hao@bocichina.com 证券投资咨询业务证书编号：S1300521030002 联系人：邵子杭 zihang.shao@bocichina.com 一般证券业务证书编号：S1300122010001 2023 年 6 月血液制品批签发 2023 年生物制品批签发跟踪 新冠疫情影响还未完全消失，2023 年下半年血液制品供给可能趋紧。2023 年上半年进口人血白蛋白批签发有所下滑。2023H1，上海莱士、华兰生物、泰邦生物获得的人血白蛋白与静丙批签发批次均有较明显的同比提升。 支撑评级的要点  新冠疫情仍有部分影响。2022 年末至 2023 年初，新冠疫情在国内大规模爆发，对于 2023 年一季度采浆产生了一定影响。根据血液制品行业传导周期，2023Q1 采浆活动的受限将对 2023Q3 的产品产出带来压力。除此之外，2023Q2 国内部分地区出现的新冠“二阳”疫情，也可能对采浆量产生了一定影响。因此，2023 年下半年血液制品行业整体供给可能趋紧，可能会出现提前备货的情况。  人血白蛋白：2023Q2，主要进口白蛋白厂商批签发批次均出现同比下滑，国内第一梯队厂商中，上海莱士、华兰生物、泰邦生物的人血白蛋白批签发批次均实现了较好的同比增长。2023H1，除 CSL 外其余主要进口人血白蛋白厂商批签发均出现同比下滑。2023H1，国内厂商中，上海莱士批签发批次同比增长 39%，华兰生物同比增长 52%，泰邦生物同比增长29%。  静丙：2022 年末至 2023 年初，新冠疫情在国内大规模爆发，静丙因其抗病毒作用得到广泛应用。随着新冠疫情趋于平稳，静丙的需求已逐渐回归常态。2023H1，国内大部分血液制品厂商的静丙批签发批次均有所增长，其中上海莱士获得的批签发批次同比增长 96%，华兰生物同比增长43%，泰邦生物同比增长 87%。  采浆量是血液制品行业核心指标之一。因此，采浆量扩张潜力与血液制品企业未来的发展动力有着紧密的联系。建议继续关注各厂商采浆扩张情况。血液制品的生产依赖于原料血浆，因此行业具备一定的资源属性。同时，血液制品行业作为生物制品，从设立采浆站到产品批签发上市的各项流程均受到较严格的监管，各级政府机关和监管部门在其中扮演重要角色。  血液制品行业整合可能持续进行。由于国家不再发放血液制品生产企业的新牌照，因此血液制品行业主要受行业内部的发展与整合事件的影响。短期内，血液制品行业的事件性机会值得关注。 投资建议  建议继续关注行业采浆扩张情况，以及短期内行业整合带来的事件性机会。 评级面临的主要风险  疫情反复风险、销售不及预期、监管政策不确定性风险。另外，由于中检院及 Insight 数据库数据更新可能不及时，因此部分数据未来可能出现变化。 2023 年 7 月 8 日 2023 年 6 月血液制品批签发 2 图表 1. 天坛生物批签发情况 天坛生物 批次数 人血 白蛋白 静丙/冻干静丙 破伤风人免疫球蛋白 狂犬病人免疫球蛋白 乙型肝炎人免疫球蛋白 凝血因子VIII 纤维 蛋白原 凝血酶原复合物 凝血因子IX 2021Q1 86 54 5 3 0 2 0 0 0 2021Q2 67 60 3 2 5 3 0 0 0 2021Q3 86 67 4 2 1 6 0 10 0 2021Q4 51 53 2 0 0 4 0 4 0 2022Q1 96 60 5 1 3 3 0 11 0 2022Q2 86 59 6 2 0 2 0 11 0 2022Q3 103 70 5 2 3 2 0 7 0 2022Q4 59 48 0 0 0 9 0 0 0 2023Q1 67 74 11 2 0 0 0 4 0 2023Q2 69 54 1 5 0 11 0 6 0 2023M1 25 29 8 0 0 0 0 0 0 2023M2 20 28 3 2 0 0 0 2 0 2023M3 22 17 0 0 0 0 0 2 0 2023M4 27 21 0 1 0 5 0 3 0 2023M5 26 14 1 1 0 3 0 1 0 2023M6 16 19 0 3 0 3 0 2 0 2023 至今 136 128 12 7 0 11 0 10 0 2023Q1 同比(%) (30) 23 120 100 (100) (100) 0 (64) 0 2023Q2 同比(%) (20) (8) (83) 150 0 450 0 (45) 0 2023H1 同比(%) (25) 8 9 133 (100) 120 0 (55) 0 资料来源：丁香园 Insight 数据库，中银证券 图表 2. 上海莱士批签发情况 上海莱士 批次数 人血 白蛋白 静丙/冻干静丙 破伤风人免疫球蛋白 狂犬病人免疫球蛋白 乙型肝炎人免疫球蛋白 凝血因子VIII 纤维蛋白原 凝血酶原复合物 凝血因子IX 2021Q1 30 12 6 2 2 21 7 0 0 2021Q2 24 6 3 6 0 47 12 0 0 2021Q3 44 25 1 4 0 42 20 0 0 2021Q4 44 27 3 6 0 39 24 3 0 2022Q1 29 27 4 0 0 36 10 0 0 2022Q2 35 25 5 0 2 19 12 0 0 2022Q3 52 43 0 4 0 20 19 0 0 2022Q4 39 29 0 2 0 3 13 0 0 2023Q1 43 54 1 2 2 10 25 0 0 2023Q2 46 48 3 0 0 15 39 4 0 2023M1 14 29 1 2 2 2 3 0 0 2023M2 12 17 0 0 0 8 22 0 0 2023M3 17 8 0 0 0 0 0 0 0 2023M4 14 14 2 0 0 0 3 3 0 2023M5 21 24 1 0 0 8 19 0 0 2023M6 11 10 0 0 0 7 17 1 0 2023 至今 89 102 4 2 2 25 64 4 0 2023Q1 同比(%) 48 100 (75) 100 100 (72) 150 0 0 2023Q2 同比(%) 31 92 (40) 0 (100) (21) 225 100 0 2023H1 同比(%) 39 96 (56) 100 0 (55) 191 100 0 资料来源：丁香园 Insight 数据库，中银证券 2023 年 7 月 8 日 2023 年 6 月血液制品批签发 3 图表 3. 华兰生物批签发情况 华兰生物 批次数 人血白蛋白 静丙/冻干静