医药生物行业PD-1／PD-L1专题研究：国内外销售额持续增长，围手术期及联用ADC或将打开新空间

证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明01证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明2023年6月14日国内外销售额持续增长，围手术期及联用ADC或将打开新空间PD-1/PD-L1专题研究证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明◼全球重点PD-1/PD-L1产品销售额快速增长，其中默沙东的帕博利珠单抗（K药）的市场份额不断扩大，全球销售额在2022年突破200亿美元。国内市场PD-1/PD-L1产品总销售额呈快速增长趋势。分产品来看，目前百济神州的替雷利朱单抗、默沙东的帕博利珠单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物的信迪利单抗销售额领先。◼目前，四大国产PD-1在中国已进入医保且获批适应症较多，百济神州的替雷利朱单抗和恒瑞医药的卡瑞利珠单抗获批适应症数量领先。进口PD-1默沙东的帕博利珠单抗和BMS和纳武利尤单抗尚未进入医保，但获批适应症更加全面，并且已有围手术期适应症在中国获批上市。其它国产PD-1和国产/进口PD-L1产品目前获批适应症相对较少，且均未进入医保。◼目前，进口PD-1/PD-L1已获批多项围手术期适应症，国产PD-1/PD-L1尚无围手术期适应症获批上市，但是多项围手术期适应症已进入III期临床阶段，看好围手术期适应症获批后进一步打开市场空间。◼进口PD-1/PD-L1已经开展多项联合ADC药物的临床试验，其中帕博利珠单抗在中国开展的联用ADC临床试验数量领先。国产PD-1/PD-L1也跟进联合ADC药物的临床试验，其中君实生物特瑞普利单抗布局的联用ADC药物临床试验数量领先。除已上市国产PD-1/PD-L1以外，国产未上市的PD-1/PD-L1也开始布局与ADC药物的联用。◼2020年以来，PD-1/PD-L1联用ADC治疗围手术期患者的临床试验也逐步开展起来，并且呈现出试验越来越多、开展越来越快的趋势，或将成为PD-1/PD-L1未来新“战场”。投资建议：◼建议关注全球及国内PD-1/PD-L1产品销售放量，关注PD-1/PD-L1围手术期适应症及联用ADC药物的研发进展。◼建议关注：百济神州、恒瑞医药、信达生物、康方生物、先声药业、君实生物等。风险提示：◼产品研发不及预期风险，审评要求变化风险，医保政策、准入政策变化的风险，市场竞争加剧风险，仿制药风险，集采风险。摘要及投资建议1证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明目录C O N T E N T SPD-1/PD-L1适应症不断获批，4款国产PD-1进入医保02PD-1/PD-L1布局围手术期，联用ADC成为新趋势03PD-1/PD-L1产品全球及国内销售额继续增长01042风险提示证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告PD-1/PD-L1产品全球及国内销售额继续增长01.3证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明4全球市场K药份额不断扩大，年销售额突破200亿美元01◼根据医药魔方统计的各公司年报数据，全球重点PD-1/PD-L1产品销售额快速增长，其中默沙东的帕博利珠单抗（K药）的市场份额不断扩大，全球销售额在2022年突破200亿美元。150300250350200400050100317.739.039.1(38.4%)57.5(56.5%)209.4(58.4%)201771.7(44.4%)75.6(46.8%)2018224.5110.8(49.4%)80.1(35.7%)79.2(29.1%)35.9202028.7161.720.4171.9(54.1%)143.8(52.8%)202182.5(23.0%)27.82022358.785.8(27.0%)24.12019101.7272.1+59.0%+38.9%+21.2%+16.7%+12.9%默沙东 KeytrudaBMS Opdivo罗氏 Tecentriq阿斯利康 Imfinzi图表：重点PD-1/PD-L1产品全球销售额（亿美元）资料来源：医药魔方，民生证券研究院证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明5015020035025050010055004007003006504506003723292018Q3691022019Q313182021Q1129167137421232023Q12022Q4351812423164932018Q42019Q12019Q2362021Q3156322019Q412464342020Q116850292020Q2101113982020Q326321042020Q41001092322114176932021Q22010151161816014117892021Q4241372173121191002022Q128129278897181202022Q2332241393610926232022Q3271389885762037125371088116424223871123753903874936045935125366705056135国内市场百济、K药、恒瑞、信达销售额领先01◼根据PDB样本医院数据，2018年以来，国内PD-1/PD-L1产品总销售额呈快速增长趋势，2022年Q4受疫情影响略有下降。分产品来看，目前百济神州的替雷利朱单抗、默沙东的帕博利珠单抗（K药）、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物的信迪利单抗销售额领先。君实-特瑞普利单抗BMS-纳武利尤单抗AZ-度伐利尤单抗MSD-帕博利珠单抗恒瑞-卡瑞利珠单抗信达-信迪利单抗百济-替雷利珠单抗Roche-阿替利珠单抗康方-派安普利单抗誉衡-赛帕利单抗康宁杰瑞-恩沃利单抗基石-舒格利单抗复宏汉霖-斯鲁利单抗图表： PD-1/PD-L1产品PDB样本医院销售金额（百万元）资料来源：PDB，民生证券研究院证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明41%10%16%59%10%43%11%17%5%9%69%39%25%25%30%3%11%15%21%16%42%34%18%32%33%32%28%32%12%8%13%22%26%27%26%23%29%24%19%33%10%8%8%6%4%27%27%5%28%27%24%26%23%24%22%25%27%27%5%4%5%21%22%14%4%5%18%16%15%13%27%16%17%17%18%5%5%5%7%6%24%21%19%20%5%5%5%6%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2018Q32019Q22%3%2018Q44%132019Q12019Q33%3%2023Q12019Q42020Q12020Q222020Q32020Q43%4932022Q15052021Q16702021Q22%2021Q32022Q32021Q42022Q22%5932022Q4387236133787931125122244%375390604536100%3%3%3%3%3%3%4%4%3%4%6国内市场百济、K药、恒瑞、信达销售额领先01◼根据PDB样本医院数据，从市场份额来看， 2022年百济神州的替雷利珠单抗的市场份额快速上升，在22Q3至23Q1的样本医院市场份额已经超过25%；恒瑞医药的卡瑞利珠单抗和信