泽璟制药深度报告:看好凝血酶和JAK大单品潜质

证券研究报告 | 公司深度 | 化学制药 http://www.stocke.com.cn 1/27 请务必阅读正文之后的免责条款部分 泽璟制药(688266) 报告日期:2023 年 05 月 30 日 看好凝血酶和 JAK 大单品潜质 ——泽璟制药深度报告 投资要点  公司管线兑现加速,多纳非尼放量中,重组人凝血酶以及杰克替尼在骨髓纤维化、斑秃等领域具有较佳的竞争格局,公司进度领先,均有望在 2023-2024 年陆续商业化。我们看好重组人凝血酶和杰克替尼较强的商业化前景,首次覆盖并给予“买入”评级。  多纳非尼:首个商业化产品,生存期优效于索拉非尼 ①1L 肝细胞癌:mOS 优效,安全性优于索拉非尼,已被纳入多个肝癌治疗指南一线推荐用药,此外我们看好多纳非尼在术后辅助治疗、联用拓展带来弹性;国内仍有较大的成长空间。②碘难治性分化型甲状腺癌:靶向治疗替代空间大,打造新增长潜力;③不惧仿制药集采,看好成长,峰值望达到 12 亿。在仿制药集采下,考虑多纳非尼治疗效果、适应症拓展空间更大、原研替代(原研未参与集采)等多重因素,市占率仍有较大提升空间。  重组人凝血酶:望国内首个上市,潜在大品种 重组人凝血酶止血效果优异,上市后有望借助其突出的疗效和安全性等优势,商业化前景好,一方面受益市场不断扩容,另一方面不断抢占竞品市场,我们预测销售峰值可达 24 亿元。  杰克替尼:兼具优异疗效和安全性,推广望更受益。 JAK 抑制剂市场足够大,快速放量中,杰克替尼是第一个提交 NDA 的国产 JAK抑制剂类创新药物,同时布局骨髓纤维化、自免适应症。骨髓纤维化领域竞争格局好,市场潜力大,较优的竞争格局及芦可替尼不耐受、复发/难治适应症布局有望促进杰克替尼上市后快速放量。自免领域虽竞争格局较为激烈,但存在大量未满足诊疗需求,大适应症拓展将有望进一步扩大其成长空间,我们预测其在骨髓纤维化、斑秃、特应性皮炎等多个适应症驱动下销售峰值可达 38.38 亿元。  重组人促甲状腺激素:辅助治疗/诊断需求大,竞争格局好 考虑国内甲状腺癌流行病学的快速发展和未来复查监测与辅助治疗的巨大需求,且国内尚未有获批上市的国产或进口同类产品,竞争格局较好,公司重组人促甲状腺激素潜力空间较大,我们预测 ZGrhTSH 销售峰值可达 5.72 亿元。  双/三靶点抗体技术:崭露头角,期待临床验证 公司肿瘤免疫治疗抗体药物技术平台拥有端到端的蛋白质治疗药物发现和优化能力,有多款双/三特异性抗体产品处于临床前研究 IND 和临床试验阶段,具有FIC/BIC 潜力。此外子公司 GENSUN 已将 GS02(TIGIT 单抗)及 GS19(PD-L1/TGF-β 双特异抗体)项目的大中华区权益分别授权予齐鲁制药(2018 年)、开拓药业(2020 年),初步验证公司单抗和多抗药物平台技术价值,期待新技术平台价值兑现。  盈利预测与估值 根据 DCF 估值模型,我们计算公司多纳非尼、重组人凝血酶、杰克替尼、重组人促甲状腺激素等核心产品合理估值预计为 202.23 亿元人民币,敏感性测试结果显示合理市值区间为 188.01-218.87 亿元人民币。对应目标价为 71.08-82.75 元/股,对应 2023 年 5 月 30 日现价 31.88%-53.53%空间,我们预计 2023-2025 年公司 EPS 为-1.08、-0.57、1.51 元/股,我们看好公司核心产品所处较佳竞争格局下良好的商业化前景,首次覆盖并给予“买入”评级。  风险提示 临床失败风险,竞争风险,销售不及预期风险,政策风险,测算风险。 投资评级: 买入(首次) 分析师:孙建 执业证书号:S1230520080006 02180105933 sunjian@stocke.com.cn 分析师:郭双喜 执业证书号:S1230521110002 guoshuangxi@stocke.com.cn 研究助理:盖文化 gaiwenhua@stocke.com.cn 基本数据 收盘价 ¥53.90 总市值(百万元) 14,256.00 总股本(百万股) 264.49 股票走势图 相关报告 -8%18%43%69%95%121%22/0522/0722/0822/0922/1022/1122/1223/0123/0223/0323/0423/05泽璟制药上证指数泽璟制药(688266)公司深度 http://www.stocke.com.cn 2/27 请务必阅读正文之后的免责条款部分 财务摘要 [Table_Forcast] (百万元) 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入 302 672 1318 2568 (+/-) (%) 58.81% 122.15% 96.28% 94.86% 归母净利润 -458 -286 -151 400 (+/-) (%) / / / / 每股收益(元) -1.73 -1.08 -0.57 1.51 P/E -31.14 -49.89 -94.48 35.63 资料来源:浙商证券研究所 泽璟制药(688266)公司深度 http://www.stocke.com.cn 3/27 请务必阅读正文之后的免责条款部分 正文目录 1 泽璟制药:商业化望加速,看好核心产品竞争力 .................................................................................... 5 1.1 展望:看好管线兑现加速 .................................................................................................................................................. 5 1.2 技术:源于化药,生物药平台初成 .................................................................................................................................. 6 2 多纳非尼:首个商业化产品,生存期优效于索拉非尼 ............................................................................ 7 2.1 肝癌:mOS 优效,安全性优于索拉非尼 ......................................................................................................................... 7 2.2 分化型甲状腺癌:靶向治疗替代空间大,打造新增长潜力 ..............................................

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医药生物
2023-05-30
浙商证券
孙建,郭双喜,盖文化
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