信立泰(002294)心血管代谢专科龙头,创新转型进入加速期
敬请参阅末页重要声明及评级说明证券研究报告心血管代谢专科龙头,创新转型进入加速期[Table_StockNameRptType]信立泰(002294)公司研究/公司深度[Table_Rank]投资评级:买入(首次)报告日期:2023-4-20[Table_BaseData]收盘价(元)35.41近 12 个月最高/最低(元)39.33/20.74总股本(百万股)1115流通 A 股(百万股)1115流通股比例(%)99.97%总市值(亿元)442流通市值(亿元)420[Table_Chart]公司价格与沪深 300 走势比较[Table_Author]分析师:谭国超执业证书号:SAC:S0010521120002电话:055516888邮箱:tangc@hazq.com主要观点: 深耕心血管代谢等慢病领域,仿创结合多细分蔓延布局心血管慢病领域患者基数大,用药时间长,随着老龄化及生活方式的影响市场空间和前景巨大。信立泰专注以心脑血管为主的慢病领域,围绕高端化学药、生物医药、医疗器械三条创新主线,以心脑血管领域为核心,向肾科、代谢、骨科、自身免疫等领域拓展延伸,建立起了系列产品梯队,既有上市多年的仿制药产品,也布局多项拥有自主知识产权的创新药在研管线,行业专科地位巩固。 原有业务企稳逐渐回升,药械双驱巩固行业地位心血管领域已上市产品丰富,包括治疗高血压(信立坦®、信达仪®、信达悦®等)和抗血栓药物(如泰嘉®、泰仪®、泰加宁®等),深耕市场多年,经历行业医保及集采等事件,公司已充分具备丰富的市场渠道、准入经验,随着政策端集采挤压预期放缓,仿制产品应采尽采,公司仿制业务自 2020 年后逐渐企稳回升,2021、2022 年维持双位数增长。公司器械业务,冠脉支架及椎动脉支架放量势头良好,2022 年同比增长 70.56%,业务板块达到 1 亿元销售收入。公司药械双驱布局心血管疾病,巩固心血管专科行业地位。 创新业务转型进入加速期,三年连续新产品上市公司阿利沙坦复方制剂 SAL0107、肾性贫血同类第二款药物 SAL0951、DPP-4i 降糖药物 SAL067 已申报上市申请,SAL0108、S086(高血压)、长效特立帕肽等多个产品处于Ⅲ期临床,涉及高血压、慢性心衰、骨质疏松、糖尿病等多种病症,公司创新转型成果初显。高血压领域 围绕信立坦(阿利沙坦酯),布局 ARNI 类药物 S086、首个国产 ARB/CCB 类 2 类复方制剂 SAL0107、ARB/利尿剂类 2 类复方制剂SAL0108,未来将有针对性地覆盖不同细分市场领域,满足更多未被满足的临床需求。抗心衰领域 S086(ARNI)和 SAL007(中美双报)双重布局,目前国内心衰领域创新药较少,竞争格局较好。肾病领域 恩那度司他预计 2022 年上市,有望成为继罗沙司他后第 2 个国内上市的 HIF-PHI。骨科领域 重组特立帕肽(欣复泰 Pro®)水针已经上市,长效剂型有望进一步满足潜在临床需求,骨质疏松蓝海市场抢占新发优势。 投资建议我们预计 2023-2025 年信立泰营业收入分别为 40.32 亿元、50.71 亿元、60.88 亿元,同比增长分别为 15.8%、25.8%、20.1%。归母净利润分别为 7.35 亿元、9.25 亿元、11.48 亿元,同比增长分别为 15.4%、25.9%、24.1%。对应 PE 分别为 57X、46X、37X。未来公司创新产品持续发力,我们看好公司走出低谷之后创新药不断兑现带来的持续增长,看好公司多板块陆续放量的良好势头。我们首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示[Table_CompanyRptType1]信立泰(002294)敬请参阅末页重要声明及评级说明2 / 33证券研究报告新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、成本上升风险、销售浮动风险[Table_Profit] 重要财务指标单位:百万元主要财务指标2022A2023E2024E2025E营业收入3482403250716088收入同比(%)13.9%15.8%25.8%20.1%归属母公司净利润6377359251148净利润同比(%)19.3%15.4%25.9%24.1%毛利率(%)71.5%73.0%74.4%75.3%ROE(%)8.0%8.5%9.6%10.7%每股收益(元)0.580.660.831.03P/E56.6457.4745.6636.79P/B4.614.874.403.93EV/EBITDA34.9137.6130.1824.99资料来源: Wind,华安证券研究所[Table_CompanyRptType1]信立泰(002294)敬请参阅末页重要声明及评级说明3 / 33证券研究报告正文目录1信立泰:专注心血管代谢,多线布局实力雄厚..........................................................................................52创新管线成熟收获,多领域广泛布局...................................................................................................... 102.1 高血压:细分赛道管线充实,国内研发进度领先......................................................................................... 122.1.1 上市产品——信立坦:平稳性好,安全性高,持续增长................................................................142.1.2 SAL0107、SAL0108:复方制剂符合国际研发趋势,临近上市....................................................152.1.3 S086:ARNI 双重机制降压效果好,更适合亚洲人群....................................................................152.2 心力衰竭:国产心衰药物稀缺,竞争格局较理想......................................................................................... 162.2.1 S086:ARNI 竞争格局好,前景广阔............................................................................................. 172.2.2 SAL007(JK07):首次出海中美双报,创新技术潜力巨大......................................................... 172.3 代谢领域:骨科、肾科、降糖多领域布局..........
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