君实生物(688180)顶刊发表VV116数据，相比P药临床恢复时间更短、安全性更好

请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 | 公司点评 2022 年 12 月 29 日 君实生物-U（688180.SH） 顶刊发表 VV116 数据，相比 P 药临床恢复时间更短、安全性更好 事件：君实生物旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）药物VV116 与 Paxlovid 头对头治疗轻中度 COVID-19 的 3 期注册临床数据在线发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（IF=176.079）。这是 NEJM发表的首个中国自主研发新冠创新药临床试验。 观点：VV116 三期临床研究数据亮眼，发布于医学顶级期刊收获国际学术认可。 VV116 持续临床恢复时间非劣于 PAXLOVID，缩短约 1 天；安全性顾虑更少。VV116 对比 PAXLOVID 用于轻中度 COVID-19 高危风险患者早期治疗试验为多中心、单盲、随机、对照 III 期临床研究，共入组 822 例受试者，接受治疗患者分为 VV116 组（n=384），PAXLOVID 组（n=387）。本次发布数据显示研究到达主要终点和次要有效性终点，VV116 组持续临床恢复时间非劣于 PAXLOVID，中位时间更短（4d vs.5d）、每个预定时间节点上持续临床恢复受试者百分比均高于 PAXLOVID 组；安全性顾虑更少，总体不良事件发生率低于 PAXLOVID 组（67.4%vs.77.3%）；VV116 不影响主要药物代谢酶、药物转运蛋白，潜在合并用药相互作用风险更小。 结合疫情发展调整研究方案，卓越执行力推动临床快速推进。今年 3 月上海疫情局部发展时期，公司迅速启动对比 Paxlovid 的 3 期临床研究，快速完成822 例受试者入组，并于 5 月宣布到达主要终点，有效加速了 VV116 的研究进程。VV116 临床研究方案设计合理、推进迅速、头对头数据说服力强，充分展示了公司精准的药物发现视角、灵活的组织协调能力和优秀的临床研究推进能力。 扎实研究奠定 VV116 推进基础，治疗新冠感染切实有效。早期体外实验显著 VV116 对 SARS-CoV-2 原始株、已知重要变异株（Alpha、Beta、Delta和 Omicron）均表现出抗病毒活性，口服生物利用度高，化学稳定性良好，无遗传毒性；3 项 I 期临床研究显示 VV116 具有良好安全性、耐受性及药代动力学特征；华山医院张文宏教授团队开展开放性前瞻队列研究显示，VV116 在感染早期或有症状非重症患者中可有效缩短核酸转阴时间。公司严谨的试验布局、有序的研发节奏为 VV116 的 3 期临床成功奠定了坚实基础。 盈利预测与投资建议。暂不考虑 VV116 的商业化，预计公司 2022-2024 年收入分别为 15.60 亿元、26.62 亿元、44.81 亿元，同比增长分别为-61.2%、70.6%、68.3%；归母净利润分别为-20.21 亿元、-12.91 亿元、-3.33 亿元，对应 EPS 分别为-2.06、-1.31、-0.34 元。考虑目前国内的 COVID-19 感染发展情势和 Omicron 传播力，VV116 获批将为公司带来较大的收入弹性，期待 VV116 的推进。我们看好公司发展，维持“买入”评级。 风险提示：研发失败的风险；项目推进不及预期的风险。 财务指标 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入（百万元） 1,595 4,025 1,560 2,662 4,481 增长率 yoy（%） 105.8 152.4 -61.2 70.6 68.3 归母净利润（百万元） -1,669 -721 -2,021 -1,291 -333 增长率 yoy（%） 123.2 -56.8 180.4 -36.2 -74.2 EPS 最新摊薄（元/股） -1.70 -0.73 -2.06 -1.31 -0.34 净资产收益率（%） -28.6 -8.8 -32.3 -26.0 -7.2 P/E（倍） -32.8 -75.9 -27.1 -42.4 -164.5 P/B（倍） 9.4 6.9 9.2 11.8 12.7 资料来源：Wind，国盛证券研究所 注：股价为 2022 年 12 月 28 日收盘价 买入（维持） 股票信息 行业 生物制品 前次评级 买入 12 月 28 日收盘价(元) 55.65 总市值(百万元) 54,696.81 总股本(百万股) 982.87 其中自由流通股(%) 43.73 30 日日均成交量(百万股) 11.96 股价走势 作者 分析师 张金洋 执业证书编号：S0680519010001 邮箱：zhangjy@gszq.com 分析师 胡偌碧 执业证书编号：S0680519010003 邮箱：huruobi@gszq.com 研究助理 宋歌 执业证书编号：S0680121110003 邮箱：songge@gszq.com 相关研究 1、《君实生物-U（688180.SH）：特瑞普利单抗连续三季环比增收，期待国际化创新再创佳绩》2022-10-31 2、《君实生物-U（688180.SH）：特瑞普利单抗获批一线肺癌，前瞻布局即将迎来价值转化》2022-09-21 3、《君实生物-U（688180.SH）：PD-1 销售向好，创新国际化渐入佳境》2022-08-31 -55%-27%0%27%55%82%110%137%2021-122022-052022-082022-12君实生物-U沪深300仅供内部参考，请勿外传 2022 年 12 月 29 日 P.2 请仔细阅读本报告末页声明 财务报表和主要财务比率 资产负债表（百万元） 利润表（百万元） 会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 流动资产 4699 5845 2760 2340 1507 营业收入 1595 4025 1560 2662 4481 现金 3385 3507 2625 0 0 营业成本 373 1245 429 666 919 应收票据及应收账款 664 1301 0 1300 888 营业税金及附加 8 7 5 7 13 其他应收款 23 28 0 34 23 营业费用 688 735 546 750 1098 预付账款 258 390 0 429 293 管理费用 440 642 437 586 560 存货 343 485 0 443 168 研发费用 1778 2069 2107 1811 1957 其他流动资产 25 135 135 135 135 财务费用 21 31 -18 78 263 非流动资产 3299 5190 4493 5751 7049 资产减值损失 -4 -14 0 0 0 长期投资 66 458 836 1210 1581 其他收益 18 92 0 0 0 固定资产 1906 1882 2183 2575 30