深耕慢病领域，国内罕有“产品+团队”组合

证券研究报告·公司深度研究·化学制药 东吴证券研究所 1 / 30 请务必阅读正文之后的免责声明部分 信立泰（002294） 深耕慢病领域，国内罕有“产品+团队”组合 2022 年 12 月 06 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 股价走势 市场数据 收盘价(元) 32.44 一年最低/最高价 20.00/36.50 市净率(倍) 4.62 流通 A 股市值(百万元) 36,154.45 总市值(百万元) 36,164.65 基础数据 每股净资产(元,LF) 7.02 资产负债率(%,LF) 17.75 总股本(百万股) 1,114.82 流通 A 股(百万股) 1,114.50 相关研究 《信立泰(002294)：业绩符合预期，二线品种有望持续放量，加大研发投入丰富产品线》 2018-08-21 《信立泰(002294)：信立泰 2017年年点评：业绩符合预期，二线品种持续放量，加大研发投入丰富产品线》 2018-03-27 买入（首次） [Table_EPS] 盈利预测与估值 2021A 2022E 2023E 2024E 营业总收入（百万元） 3,058 3,605 4,332 5,381 同比 12% 18% 20% 24% 归属母公司净利润（百万元） 534 685 823 1,022 同比 777% 28% 20% 24% 每股收益-最新股本摊薄（元/股） 0.48 0.61 0.74 0.92 P/E（现价&最新股本摊薄） 67.76 52.78 43.94 35.37 [Table_Tag] 关键词：#第二曲线 [Table_Summary] 投资要点 ◼ 投资逻辑：公司以心脑血管为核心，拓展肾科、代谢、骨科等领域，销售和产品协同性较强，阿利沙坦持续放量，恩那度司他、阿利沙坦酯氨氯地平（SAL0107）、阿利沙坦酯吲达帕胺（SAL0108）、沙库巴曲阿利沙坦（S086）上市在即，百亿级新药有望兑现；仿制药集采风险基本出清，存量业务稳定提供现金流，助力公司创新转型。 ◼ 慢病产品线丰富，延展性强、梯队清晰。阿利沙坦为 1 类降压药，已上市，公司协同布局了 S086、复方制剂 SAL0107、SAL0108，处于 NDA/Ⅲ期临床。恩那度司他已提交 NDA（肾性贫血），肾科联合降压产品群。复格列汀（降糖）、SAL056（特立帕肽长效，骨质疏松）处于Ⅲ期临床。国际化推进 JK07（重组人神经调节蛋白 1-抗 HER3 抗体融合蛋白，慢性心衰）、JK08（IL-15/IL-15Rα复合物与抗 CTLA-4 抗体融合蛋白，肿瘤），靶点广泛布局 PSCK9、GLP1、FXla 等，慢病管线丰富。 ◼ S086 有望成为“降压领域的恩必普”，4 个品种潜力合计高达 80 亿元：高血压患者超 2.4 亿人，终端市场超 550 亿元。阿利沙坦已经获批上市，S086、SAL0107、SAL0108 预计于 2024 年前陆续上市，覆盖轻度、高危、合并症高血压患者。阿利沙坦酯已成长为 10 亿级品种，仍在快速放量，证明了公司的商业化能力。S086 预计成为国内第二款 ARNI 类降压药，对标沙库巴曲缬沙坦（诺欣妥，2021 年销售近 30 亿元）。SAL0107、SAL0108 定位于单药控制不佳的患者，复方制剂壁垒高、价格稳定。我们认为，4 款产品协同性强，2030 年销售峰值有望达到 80 亿元。 ◼ 恩那司他峰值销售有望达 29 亿元：慢性肾病患者高达 1.3 亿，近 50%伴发贫血，终端市场高达 132 亿元。恩那度司他为 HIF-PHI 类药物，可促进内源促红细胞生成素生成。国内 HIF-PHI 类药物仅罗沙司他上市，2021 年销售近 17 亿元。恩那司他对标罗沙司他，有望成为第 2 个上市的 HIF-PHI 类药物，定位于非透析肾性贫血患者，口服给药，使用方便，适用范围广。我们预计，恩那司他将于 2030 年达到销售峰值 29.5 亿元，对应肾性贫血患者 2278 万人，恩那司他渗透率 1.3%，用药人数 30.1 万人，治疗费用 9788 元/年。 ◼ 盈利预测与投资评级：我们预计 2022-24 年归母净利润分别为6.9/8.2/10.2 亿元，同比增速为 28/20/24%，当前市值对应 PE 分别为53/44/35。由于：1）S086、恩那司他即将上市，商业潜力大；2）阿利沙坦持续放量，公司团队和商业化能力已被证明；3）慢病领域用药人群巨大，市场星辰大海。首次覆盖，给予“买入”评级。 ◼ 风险提示：创新药放量不及预期、集采续约降价、新冠疫情反复 -28%-22%-16%-10%-4%2%8%14%20%26%2021/12/62022/4/62022/8/52022/12/4信立泰沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所 公司深度研究 2 / 30 内容目录 1. 投资逻辑：聚焦慢病领域，差异优势明显 ...................................................................................... 5 2. 公司概况：创新亟待兑现，集采利空释放 ...................................................................................... 6 2.1. 公司概况：加速创新转型，新药即将收获............................................................................. 6 2.2. 产品布局：心血管为核心，肾科、骨科逐渐拓展................................................................. 9 2.3. 集采影响：集采反应充分，贡献稳定现金........................................................................... 10 3. 创新药：S086、恩那司他为国内罕有大品种 ................................................................................ 11 3.1. 高血压&心衰：单药、复方深入布局，多机制合纵连横 ................................................... 11 3.1.1. 产品矩阵：国内罕有品种，产品协同性强................................................................. 11 3.1.2. 高血压：人数多，危害重，终身服药............................................................