医药行业-医药新创新之创新药月报：国谈明星产品涌现，BICFIC类药企有望获益

证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明01证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明——医药新创新之创新药月报2022年11月12日国谈明星产品涌现，BIC FIC类药企有望获益仅供内部参考，请勿外传证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明目录C O N T E N T S医保国谈：国谈制度趋于成熟，整体呈现稳中有升态势02月度数据前瞻：生物药IND数持续增长，聚焦新兴分子临床进展03投资要点：国谈整体态势偏缓和，创新药企营收或具备较大增长弹性01风险提示041仅供内部参考，请勿外传证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告投资要点01.2仅供内部参考，请勿外传证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明投资要点0131. 国谈整体态势偏缓和，创新药企营收或具备较大增长弹性➢ 创新药国谈以逐步成熟，从谈判成功率上看，2019年医保谈判扩围后谈判成功率水平逐年升高，2021年谈判成功率已经达到80.34%。入保产品价格降幅近几年较为稳定，在50%-60%的区间内窄幅波动。➢ 初审通过率显著提高，过审药品数量增长较快。国家医保信息平台共收到企业申报药品490个，344个药品通过初步形式审查，较2021年474个申报药品及271个药品通过初步形式审查，同比分别增加3.38%及26.94%。➢ 本轮国谈初审，有145例目录内药物，整体续约比例较高，本年度国谈整体降幅有望维持较为温和态势。具备BIC/FIC产品的创新药企有望实现快速放量。2.创新药产业升级，新兴平台分子仍为临床推进重点➢ 从目前2022年1-9月创新药IND受理数来看，整体受理数同比基本维持稳定，化药IND申请数同比增加2%，生物药IND申请数同比增加24%。其中ADC，CAR-T疗法及基因疗法IND受理数同比增加38%，89%及300%，行业整体向高技术壁垒的新兴创新药种类发展，呈现高质量发展态势。仅供内部参考，请勿外传证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明投资要点014重点公司盈利预测、估值与评级代码简称股价（元）EPS（元）PE（倍）评级2021A2022E2023E2021A2022E2023E688331.SH荣昌生物78.660.51-1.24-1.25154//推荐688235.SH百济神州133.31-7.30-6.72-4.77///暂无688266.SH泽璟制药44.90-1.88-1.35-0.51///暂无9926.HK康方生物26.63-1.32-1.36-0.90///暂无资料来源：Wind，民生证券研究院预测;（注：股价为2022年11月11日收盘价，单位为人民币；11月11日港币兑人民币汇率为0.92，未覆盖公司数据采用wind一致预期）➢风险提示：业绩不及预期风险，研发进展风险，新业务投资不及预期风险，海外医药政策风险。➢ 投资建议：➢ 本轮医保国谈续约产品较多，整体降价幅度有望相对温和，具备BIC/FIC产品的创新药企有望实现快速放量。➢ 综合考虑创新药企业的国际化、自主研发能力、医药新科技管线厚度，建议关注荣昌生物，百济神州，康方生物，泽璟制药。仅供内部参考，请勿外传证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告医保国谈：国谈制度趋于成熟，整体呈现稳中有升态势02.5仅供内部参考，请勿外传证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明国谈历史趋势：国谈制度趋于成熟，成功率逐年升高，价格降幅窄幅波动时间部门谈判药品数量成功药品数量谈判成功率平均降幅2017年人社部443681.80%44%2018年医保局181794.40%56.70%2019年医保局1507064.66%60.70%2020年医保局16211973.46%50.64%2021年医保局1179480.34%61.71%从谈判成功率上看，2019年医保谈判扩围后谈判成功率水平逐年升高，2021年谈判成功率已经达到80.34%。参考2019年以来的目录外产品入保谈判成功率数据，2019年目录外产品入保谈判大面积扩围后，成功率水平较2017-2018年出现显著下降，为64.66%，此后国谈机制趋于成熟，入保成功率逐年上升到2021年的80.34%。从平均降幅上看，近年整体呈现稳中有升态势，2021年降幅达到历年最高水平。入保产品价格降幅近几年较为稳定，在50%-60%的区间内窄幅波动，2019年及2021年价格降幅略超60%，反映出国谈价格谈判体系经过多年的实践已经较为成熟，降价幅度进一步大幅增加的可能性较小，反映出国谈平衡行业创新和医疗普惠的价值取向。资料来源：人社部；医保局；中国医药工业信息中心；民生证券研究院整理2016-2021年医保谈判概况602仅供内部参考，请勿外传证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明2022年国谈初审目录概况：入选品种数量稳定增长，平衡行业创新及医疗普惠•初审目录概况：2022年9月6日，国家医保局公布基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单，共有344个品种通过初审，包括目录外产品199个，以及目录内产品145个。•初审通过率显著提高，过审药品数量增长较快。国家医保信息平台共收到企业申报药品490个，344个药品通过初步形式审查，较2021年474个申报药品及271个药品通过初步形式审查，同比分别增加3.38%及26.94%。2022年药品初审通过率为70%，显著高于2021年57%通过率水平。•中成药过审数量快速增长。199个目录外药品包括184个西药和15个中成药，同比分别增加19.48%及150.00%。中成药初审过审产品数量大幅增加。•本次调整向罕见病及儿童用药、特定仿制药适当倾斜。目录外申报条件5和条件6特别申明纳入卫健委鼓励研发儿童药品、鼓励仿制药品目录及适应症涉及第一批罕见病目录的药品可以申报本次医保目录。共有26个基于目录外条件5及6的药品通过初审，在目录外过审产品中占比13.07%。•本次调整维持对新冠用药申报的重视。医保局对新冠肺炎用药给予高度重视，将纳入第九版新冠肺炎诊疗方案作为申报条件之一，本次调整中共有1个西药产品和1个中成药产品基于相关条件通过初审。702仅供内部参考，请勿外传证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明公司上市公司初审产品列表恒瑞医药昂丹司琼口溶膜对乙酰氨基酚甘露醇注射液尼莫地平口服溶液脯氨酸恒格列净片普瑞巴林缓释片羟乙磺酸达尔西利片瑞维鲁胺片罗欣药业替戈拉生片盐酸氨溴索喷雾剂以岭药业解郁除烦胶囊益肾养心安神片天士力坤心宁颗粒米诺膦酸片卫信康复方电解质注射液（Ⅴ）小儿多种维生素注射液（13）兴齐眼药复方电解质眼内冲洗液溶菌酶滴眼液四环医药咪达唑仑口颊粘膜溶液华纳药厂恩替卡韦颗粒人福医药注射用磷丙泊酚二钠天药股份复方氨基酸注射液（17AA-II）公司上市公司初审产品列表方盛制药玄七健骨片复宏汉霖斯鲁利单抗注射液华润三九示踪用盐酸米托蒽醌注射液康宁杰瑞恩沃利单抗注射液康缘药业银翘清热片万邦德石杉碱甲注射液维远股份芪蛭益肾胶囊原子高科治疗用碘[131I]化钠胶囊再鼎医药注射用甲苯磺酸奥马环素浙江医药米格列醇口崩片智飞生物重组结核杆菌融合蛋白（EC）中海康注射用前列地尔乳剂宣泰医药泊沙康唑肠溶片华邦健康对