医药生物：生物药行业快速发展，设备耗材国产替代正当时

请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_Main] 证券研究报告 | 行业深度 医药生物 2022 年 03 月 10 日 医药生物 优于大市（维持） 证券分析师 陈铁林 资格编号：S0120521080001 邮箱：chentl＠tebon.com.cn 王绍玲 资格编号：S0120521090003 邮箱：wangsl＠tebon.com.cn 研究助理 市场表现 相关研究 1.《 医 药 行 业 周 报 ： 明 确 看 好 医药 ， 当 前 值 得 战 略 配 置 》，2022.2.27 2.《科研试剂行业报告：行业景气度 高 ， 国 产 品 牌 蓄 势 待 发 》，2022.2.20 3.《 医 药 行 业 周 报 ： 疫 情 挥 之 不去，关注疫苗序贯接种与新冠药物》，2022.2.20 4.《-医药行业周报：悲观情绪带来极佳机会，关注上游及新冠治疗药领域》，2022.2.13 5.《-立方制药：受益集采和基药政策，22 年公司业绩有望加速》， 2022.2.11 生物药行业快速发展，设备耗材国产替代正当时 [Table_Summary] 投资要点：  生物类药品行业欣欣向荣，打开国产设备耗材企业成长天花板。中国 2020 年的规模达到 3457 亿元，2016-2019 年维持在 19-20%的高速增长，mRNA 疫苗、细胞治疗、基因治疗的新疗法的兴起，进一步带来了行业扩容。2018 年以后，中国在研生物药产品数量进入了井喷式发展的阶段，3 期及商业化的项目数量大幅增加，对应的相关发酵产能大幅增加。2017-2020 年，全球生物药的产能从1671.94 万升增加至 1738.09 万升，增幅为 3.96%。同期，中国生物药产能从86.82 万升增加至 184.86 万升，产能增量翻倍，贡献了期间全球 70%的产能增量，拉动对应设备耗材需求量大幅增加，培育了国产生物类设备耗材产品实现了从无到有。  发酵式生产带来新的设备耗材需求，国内产能孕育千亿级市场。小分子药物生产过程中更类似化工生产方式，中间过程可拆解，中间有多个中间体生成。生物类药品采用发酵式生产，整个过程连续，过程中使用的设备及耗材完全不同，生产过程涉及上游发酵、下游纯化、制剂灌装三个环节，涉及生物反应器、层析系统、过滤系统等设备，还包括培养基、一次性反应袋、过滤耗材、层析填料等耗材。根据测算，中国生物药产业链市场空间为 701 亿元，四大耗材合计 383 亿元，其中：一次性袋子：75 培养基：172 亿、过滤耗材：16 填料：120 亿。  新冠疫情为国产替代创造了契机，长期来看，国内有望诞生平台型企业。海外龙头企业 Cytiva 深耕填料领域，经过多次的并购，完善自己产品矩阵，打造产品闭环，并入丹纳赫旗下后，与 pall 形成协同效应，全球竞争力进一步增强。赛多利斯凭借一次性生物反应器及过滤耗材能力，逐步增强在培养基等领域的能力，向平台型公司迈进。反观国内企业，当前仅实现了产品“从无到有”，产品性能还不能完全对标国外同类型产品。疫情期间，全球供应链紧张，加上新冠疫苗的挤兑效应，进口厂商供货周期延长，为国产替代创造了契机，客户认可度提高，开启了国产替代的进程。  产品能力逐步提升，国产渗透率有望逐步提升，长期看，中国有望诞生平台型企业。2017-2020 年期间，国内大规模新建发酵产能，吸引全球设备耗材企业重点布局中国的同时，培养了本土化人才，帮助国内企业实现了产品从无到有；疫情期间，在全球供应链紧张及供应链安全双重推动下，国产产品曝光度提升，为国产替代提供了契机；未来几年，随着国产产品品质的不断提升，国产渗透率有望逐步提升，长期看，中国肥沃的市场有望培育出平台型企业。  投资策略：长期看，国内产品能力逐步发展，不断在设备和耗材产品能力上进行深化，有望孕育平台型的企业。中短期看，新冠疫苗的基数效应并未对上市公司订单趋势造成扰动，企业订单状况良好，行业新增需求量足够拉动未来几年增长，行业景气度可维持。投资标的上，建议关注具有小分子制药装备生产能力，同时布局生物药生产设备及耗材的东富龙、楚天科技、森松国际等，同时在层析填料领域已经取得突破，protein A 填料已经具备商业化应用的纳微科技等。  风险提示：行业需求不及预期；技术迭代造成耗材需求下降风险；上市公司发展不及预期。 -15%-11%-7%-4%0%4%7%2021-032021-072021-11沪深300 行业深度 医药生物 2 / 47 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 内容目录 1. 生物制品行业蓬勃发展，上游制造产业链迎来黄金发展机遇 ....................................... 7 1.1. 单抗药物快速增长，基因/细胞疗法蓄势待发 ..................................................... 7 1.1.1. 抗体类药物千亿市场，国内企业积极布局 ............................................... 8 1.1.2. 细胞/基因治疗蓄势待发，国内企业占据重要地位 ................................... 9 1.1.3. 在研疫苗品种数量丰富，商业化产业链需求稳步增加 ........................... 11 1.2. 中国贡献全球生物药产能主要增量，成为产业转移主要承接地 ....................... 12 1.3. 生物制品生产与传统小分子差异巨大，对应设备及耗材不同 ........................... 13 1.3.1. 小分子生产工艺以化学合成为主，可拆解成多个中间体 ........................ 13 1.3.2. 生物药生产以发酵为主，整个过程连续 ................................................. 15 2. 生物制品生产工艺拆解 ..................................................