医药生物行业研究：国谈价格好于市场预期，有利于创新药板块估值修复

证券研究报告·行业研究·医药生物 医药生物行业 1 / 26 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 [Table_Main] 国谈价格好于市场预期，有利于创新药板块估值修复 增持（维持） 投资要点  本周（2021.11.8-2021.11.14）、年初至今生物医药指数涨幅分别为 0.82%、-9.97%，相对沪指的超额收益分别为-0.13%、-3.77%；本周医疗服务、生物药、中药等股价跌幅较大，化药、器械、商业等股价较为强势；本周涨幅居前拓新药业(+138.16%)、翰宇药业（+60.52%）、奥翔药业（+29.22%），跌幅居前长春高新（-8.34%）、国际医学（-8.16%）、迈瑞医疗(-7.94%)。涨跌表现特点：基本面优质的板块，尤其是 CXO 板块出现一定程度反弹；受到默克、辉瑞等口服新冠治疗药物的影响，原料药板块较为强势；疫苗、生长激素板块整体上较为弱势。  2021 年创新药国谈价格略超预期，差异化创新品种获合理溢价：在刚刚过去的 2021 年国家医保谈判中，有代表性的品种，如恒瑞医药、君实生物、信达生物、百济神州的 PD-1 单抗年治疗费用预计在 3.5~4 万元；三代 EGFR抑制剂伏美替尼年治疗费用我们预计为 9 万元左右，介于阿斯利康的奥希替尼和豪森药业的阿美替尼之间；作为新技术代表的风向标 ADC 药物 RC-48 年治疗费用或超 20 万元。无论大分子或小分子药物，整体医保谈判结果好于之前的市场预期。此次谈判价格，鼓励了创新药企业研发和商业化差异化品种的积极性，聚焦差异化创新、抢占先发优势是取得较高定价的关键。  君实生物特瑞普利单抗新适应症即将获批，西安杨森达雷妥尤单抗注射液新适应症在中国获批：11 月 11 日，NMPA 公示显示，君实生物提交的特瑞普利单抗新适应症上市申请进入“行政审批”阶段，将于近期获 NMPA 批准上市，具体适应症是一线治疗未接受过系统治疗的复发转移性鼻咽癌。11 月 12 日，NMPA 最新公示，强生旗下公司西安杨森 CD38 单克隆抗体达雷妥尤单抗注射液新适应症在中国获批。  具体配置思路：1)创新药及产业链领域：药明康德、泰格医药、凯莱英、九洲药业等；2）BIOTECH 类创新药：康宁杰瑞、康方生物、信达生物、亚盛医药、诺诚健华等；3）原料药领域：普洛药业、司太立、天宇股份等；4）疫苗领域：智飞生物、康泰生物、万泰生物等；5）生长激素领域：长春高新、安科生物等；6）医疗服务领域：通策医疗、爱尔眼科、信邦制药等；7）血制品领域：博雅生物、天坛生物等；8）药店领域：一心堂、老百姓等；9）医美领域：爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等；10）医疗器械领域：眼科耗材：爱博医疗、欧普康视；医疗设备：迈瑞医疗；心血管治疗性耗材：微创医疗、沛嘉医疗；消化治疗性耗材：南微医学；家用器械：鱼跃医疗等。  风险提示：研发进展或不及预期；药品降价幅度超预期；医保政策进一步严厉等。 [Table_PicQuote] 行业走势 [Table_Report] 相关研究 1、《政策驱动行业集中度提升，原料药行业迎来板块性投资机会》2021-11-10 2、《2021 年医药行业 11 月策略报告：战略布局特色原料药及高景气度子行业【东吴医药朱国广团队】》2021-11-10 3、《微创机器人-B 新股报告：手术机器人龙头蓄势待发，推动国内手术治疗进入新阶段！》2021-11-2 4、《昭衍新药 2021 年三季报点评：利润端增速超市场预期，安评龙头增长动能强劲》2021-11-2 5、《东诚药业 2021 年三季报点评：业绩低于我们预期，核药业务稳步发展》2021-11-2 [Table_Author] 2021 年 11 月 14 日 证券分析师：朱国广 执业证书编号：S0600520070004 联系邮箱：zhugg@dwzq.com.cn -15%-10%-5%0%5%10%15%2021-1-252021-3-252021-5-252021-7-252021-9-25医药生物(申万)沪深300 2 / 26 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 [Table_Yemei] 行业跟踪周报 内容目录 1. 板块观点 .......................................................................................................................................... 4 1.1. 重视行业龙头与低估值+有行业地位标的 .......................................................................... 4 1.2. 细分板块观点......................................................................................................................... 6 2. 创新药国谈价格好于市场预期，差异化创新品种获得合理溢价 .............................................. 8 2.1. PD-1 单抗市场竞争激烈，谈判结果略好于市场预期 ...................................................... 10 2.2. 第三代 EGFR 小分子抑制剂竞争格局良好，伏美替尼年治疗费用预计达 9 万元左右11 2.3. 具备先发优势的差异化创新是实现突围取得较高定价的关键....................................... 11 3. 研发进展与企业动态 .................................................................................................................... 12 3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） ........................................... 12 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况....................................................................... 15 3.3. 重要研发管线一览............................................................................................................... 18 4. 行业洞察与监管动态 ....................................................................