医药生物创新药周报：解码偏头痛蓝海市场，探究百年疗法革新历程

请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 | 行业周报 2021 年 11 月 14 日 医药生物 创新药周报：解码偏头痛蓝海市场，探究百年疗法革新历程 一、本周聚焦——百年“偏头痛”的百亿机遇 11 月 9 日，辉瑞与 Biohaven 就两款偏头痛药物 Rimegepant 和 Zavegepant 达成协议，获得两款药物美国以外地区独家权益。针对这一存续百年的世界第三大疾病，本周，我们通过对偏头痛治疗原理、重点药物情况进行梳理，以及对未来市场规模估计，从而深入了解这一历史悠久的“年轻”疾病，凿掘偏头痛市场的重大机遇。 百年争论溯源“偏头痛”成因：偏头痛科学研究已有数百年历史，早在 17 世纪就有“偏头痛血管学假说”与“神经风暴理论”提出。第一款偏头痛药物麦角胺的出现为其治疗开辟新方向，曲坦类药物的诞生是近现代偏头痛特效药发展的开端，而CGRP 靶点的发现为源头治疗提供可能，开创了预防偏头痛的新机制。 曲坦类药物开辟革命性治疗：曲坦类是治疗中重度急性偏头痛发作的一线药物。第一代曲坦类药物为舒马曲坦；第二代曲坦类药物包括佐米曲普坦，利扎曲坦等具有作用效果更强，副作用更小特点；礼来的 Reyvow 在副作用、安全性上获得重大创新。曲坦类药物占据偏头痛治疗统治地位数十年，但其副作用与仅达三成的有效率无法满足市场需求，近年来已逐渐丧失市场主导地位。 CGRP 重新定义偏头痛疗法：CGRP 在脑动脉中的血管舒张作用是头痛的重要成因，降低其释放可缓解头痛症状。全球共有 7 个 CGRP 靶点药物陆续上市，5 个药物在中国启动临床。CGRP 药物开辟了偏头痛治疗新格局，即将进入中国市场。 百亿市场竞争拉开帷幕：全球偏头痛患者数量约为 13 亿，市场规模预测可超 110亿美元。CGRP 靶点药物在安全性、有效性、顺应性以及适应症范围多方面的优势助其成为该领域主导药物。全球偏头痛药物市场稳步扩容，竞争格局多元化趋势明显，全球百亿市场竞争拉开帷幕，中国地区蓝海市场虚位以待。 二、医药板块创新药个股行情回顾： 本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前 5 的为贝达药业、舒泰神、键凯科技、博瑞医药、艾迪药业。后 5 的为科伦药业、丽珠集团、亿帆医药、信立泰、复星医药。 本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前 5 的为亚盛医药-B、东阳光药、药明巨诺-B、云顶新耀-B、康宁杰瑞制药-B。后 5 的为腾盛博药-B、康诺亚-B、加科思-B、百济神州、嘉和生物-B。 三、创新药行业中长期观点： 近几年，政策刺激下资本涌入，国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性，2017 年 10 月 8 日，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投资进入大风口时代。在良好的政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。 不可忽视的是，政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短，医保控费趋严、赛道日益拥挤，我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。我国目前创新药研发同质化现象较为严重，靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去，政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为，我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化，同质化产品将逐渐失去竞争力，新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局，有技术沉淀的公司有望脱颖而出。 风险提示：1）负向政策持续超预期；2）行业增速不及预期。 增持（维持） 行业走势 作者 分析师 张金洋 执业证书编号：S0680519010001 邮箱：zhangjy@gszq.com 分析师 胡偌碧 执业证书编号：S0680519010003 邮箱：huruobi@gszq.com 分析师 应沁心 执业证书编号：S0680521090001 邮箱：yingqinxin@gszq.com 相关研究 1、《医药生物：2021Q2 公募基金重仓持股医药仓位变化几何？》2021-07-25 2、《医药生物：创新药周报：诺华、强生捷报频传，创新发展动力强劲》2021-07-25 3、《医药生物：创新药周报：BTKi 精准抑制 B 细胞增殖，百亿市场未来格局瞩目》2021-07-18 2021 年 11 月 14 日 P.2 请仔细阅读本报告末页声明 内容目录 一、本周聚焦——百年“偏头痛”的百亿机遇 ............................................................................................................... 3 1.1 扑朔迷离：百年争论溯源“偏头痛”成因 ......................................................................................................... 3 1.2 云消雨霁：曲坦类药物开辟革命性治疗 ........................................................................................................ 4 1.3 异军突起：CGRP 重新定义偏头痛疗法 ......................................................................................................... 6 1.4 方兴未艾：百亿市场竞争拉开帷幕 ............................................................................................................. 10 二、医药板块创新药个股行情回顾 ......................................................................................................................... 13 三、公司公告及行业动态一周汇总 ......................................................................................................