医药行业深度报告：医疗器械行业研究方法探讨

医疗器械行业研究方法探讨发布日期：2021年8月6日证券研究报告·医药行业深度报告·医疗器械Ⅱ本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供，由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请参阅最后一页的重要声明。贺菊颖hejuying@csc.com.cn执业证书编号：S1440517050001香港执业证书编号： ASZ591王在存wangzaicun@csc.com.cn执业证书编号：S1440521070003 医疗器械行业细分赛道众多，中国有望诞生一批全球器械龙头。医疗器械行业主要包括高值耗材、医疗设备、体外诊断、低值耗材等细分领域。2020年，全球医疗器械市场规模近5000亿美元，增速接近4%。中国医疗器械市场规模近8000亿元人民币，增速近为20%，远高于全球平均水平。大市场成就大企业，未来中国本土有望培育出一批全球医疗器械龙头，一方面国内市场快速增长将成为国产龙头崛起的重要支撑，另一方面本土器械龙头的全球化布局有望持续扩大在国际市场的份额。 中国器械企业成长路径展望：进口替代+技术创新+全球化运营。进口替代，尤其是高端产品的替代，仍将是中长期国内医疗器械企业成长的重要路径。研发实力是立足之根基，目前国内器械创新多以改进型创新和同步创新为主，突破性创新仍然较少，但中长期具备较强的突破性创新潜力。全球化运营能力决定能否打开更大空间，龙头企业未来必将面向全球市场，跨赛道经营能力+全球化布局将成为重要竞争力。 选赛道和选公司两个维度选择优质成长标的。选赛道重点关注市场空间（能否有效解决临床需求、天花板高，渗透率低）、竞争格局（赛道壁垒、玩家数量，国产份额）、政策变量（集采降价、鼓励国产）等。选公司重点关注研发实力（研发速度、产品性能、管线储备）、产业化能力（生产质控、渠道销售、全球化运营）、管理能力（管理层、研发团队、股权激励）等。 投资建议：器械蓝海风起时，国产龙头正扬帆。从跟跑到并跑到领跑，中国医疗器械行业正处于发展的黄金年代，并终将诞生一批全球领先的龙头企业。建议根据赛道和公司两个维度选择国产器械优质标的，共同分享行业成长红利。 风险提示：国家药品集采进度快于预期，降价幅度超预期，相关公司经营受压大于预期。摘要：器械蓝海风起时，国产龙头正扬帆qRqNrPwOtMxPnOqMqOmNwP7N8Q7NoMmMtRoPjMqQwOfQqQxP9PnMpQNZoMxOuOqMuN全球和中国医疗器械行业概况1全球医疗器械龙头成长路径的启示2中国医疗器械公司成长路径：创新+进口替代+全球化3创新器械产业趋势下如何挑选公司4目录风险提示51全球和中国医疗器械行业概况医疗器械：细分领域众多，高端领域进口垄断 医疗器械细分领域主要包括高值耗材（心血管、骨科、口腔等）、医疗设备（影像设备、内镜、生命支持设备等）、体外诊断（生化、免疫、分子诊断等）。 CT、核磁、心脏起搏器、化学发光诊断等领域的高端产品均基本由进口品牌垄断。医疗器械行业概况数据来源： Evaluatemedtech，医疗器械行业蓝皮书,中信建投医疗器械医疗设备医学影像生命支持设备内窥镜等体外诊断生化诊断免疫诊断分子诊断等高值耗材血管介入骨科植入口腔材料等低值耗材医用敷料注射穿刺医用消毒等医疗器械行业细分领域全球医疗器械行业市场结构体外诊断13%心血管类12%影像类10%骨科 9%眼科7%整形类 6%内窥镜 5%药物传输系统 5%牙科 3%创伤护理3%医疗软件3%糖尿病 3%肾脏科 3%耳鼻喉 2%神经科 2%其他 16%医疗器械：中国市场增速远高于全球 全球医疗器械市场规模近5000亿美元，增速接近4%。根据Evaluatemedtech数据，2009-2020年全球医疗器械市场规模预计从3080亿美元增长至4774亿美元，年复合增长率约为4.06%。 中国医疗器械市场规模近8000亿元人民币，增速约为20%。根据医疗器械蓝皮书数据，2010年-2020年中国医疗器械市场规模预计从1260亿元增至7765亿元，年复合增长率约为19.94%，高于全球平均水平。0%5%10%15%20%25%30%01000200030004000500060007000800090002010201120122013201420152016201720182019 2020E市场规模增长率-4%-2%0%2%4%6%8%10%0100020003000400050006000市场规模增长率全球医疗器械市场规模（亿美元）及增速中国医疗器械市场规模（亿元）及增速数据来源： Evaluatemedtech，医疗器械行业蓝皮书,中信建投医疗器械行业概况美敦力(1)雅培(3)BD(6)史塞克(10)GE(4)波科(12)丹纳赫(18)捷迈(13)百特(11)3M(16)强生(2)美国企业（12家）日本企业（2家）欧洲企业（6家）西门子(7)飞利浦(9)依视路(14)爱尔康(15)施乐辉(19)奥林巴斯(17)泰尔茂(20)医疗器械：大市场成就大企业数据来源：彭博，中信建投，注：数字表示全球排名，以2019年收入为准 全球医疗器械市场前二十大企业主要分布在欧洲、美国、日本。发达国家在研发能力、医疗资源、支付体系等方面的优势带来广阔的市场空间，也培育出全球医疗器械巨头。 未来中国本土有望培育出一批全球医疗器械龙头。一方面中国医疗器械市场的快速成长将成为国产龙头崛起的重要支撑，另一方面本土器械龙头的全球化布局将分享全球市场成长红利。费森尤斯(5)嘉德诺(8)医疗器械行业概况2全球医疗器械龙头成长路径的启示全球器械龙头成长路径：突破性创新+并购+全球化运营全球医疗器械龙头成长路径 突破性创新：研发能力是器械企业快速成长的重要基础。近年来美股医疗器械10倍甚至100倍股，多以突破性创新产品为基础，引领术式或需求升级，带来爆发性的成长。例如： 手术机器人：提升手术器械操作精度，降低手术操作难度 介入心脏瓣膜：微创术式降低心脏瓣膜置换手术风险，产品性能持续升级提高安全性、耐久性 隐形牙套：隐形正畸带来需求升级，新品渗透率持续提升数据来源：Wind，数据统计截止2021.6.13，中信建投证券简称上市日期上市后涨幅(%)市值(亿美元)产品核心技术精密科学2001-01-3155,305209粪便DNA大肠癌筛检ILLUMINA2000-07-2852,902662基因测序阿莱技术2001-01-2648,435484隐形牙套直觉外科2000-06-1343,1141,023手术机器人德康医疗2005-04-1429,326387连续血糖监测爱德华2000-03-279,899622介入心脏瓣膜部分美股医疗器械十倍股公司全球器械龙头成长路径：突破性创新+并购+全球化运营 并购整合&跨赛道运营能力：全球器械龙头成长史是一部并购史。医疗器械赛道细分领域众多，仅依托自身研发能力难以成长为平台型龙头。美敦力等全球器械巨头的发展历程中大多经历过多次重磅并购，通过外延并购和有效整合，一方面能够快速获得突破性创新技术产品，缩短研发时间；另一方面能够依托自有渠道优势实现新产品的快速放量。美敦力部分重要投资并购历