医药生物行业专题：人纤维蛋白原十年回顾

敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 人纤维蛋白原十年回顾 [Table_IndRank] 行业评级：增持 报告日期： 2021-02-26 [Table_Chart] 行业指数与沪深 300 走势比较 [Table_Author] 分析师：李华云 执业证书号：S0010520110001 邮箱：lihy@hazq.com [Table_Report] 相关报告 1.泰坦科技业绩预告略超预期，双核驱动助力公司成长 2021-02-24 2.群雄逐鹿，POCT 赛道未来可期--POCT 系列报告之二 2021-01-31 3.业绩预告陆续发布，进一步增强CXO 行业信心 2021-01-29 主要观点： [Table_Summary] ⚫ 人纤维蛋白原平均中标价格近几年相对平稳 2017 年至 2020 年人纤维蛋白原产品价格相对平稳，2021 年初产品中标价格甚至略有下降。人纤维蛋白原在 2013 年国平均中标价格为 304 元/瓶（规格均为 0.5g/瓶），2015 年价格限制开放后产品价格有较明显上涨，到 2021 年平均中标价格变为 932 元/瓶，年复合增长率 13%，但是增幅主要来自 2015 年的涨价。 ⚫ 人纤维蛋白原目前仍主要通过血浆获取，短期替代风险较低 由于蛋白二聚体二硫键形成和稳定条件相对苛刻，活性蛋白质表达量相对较低，预计 3~5 年内，人纤维蛋白原仍主要通过血浆获取。早在 2008年研究人员报道了利用酵母作为宿主细胞表达人纤维蛋白原的研究，但是表达量较少，表达量仅为 8mg/L，且需甲醇诱导表达。2016 年《重组人纤维蛋白原基因在毕赤酵母中的高效表达》的研究显示：将人纤维蛋白原的３个基因串联插入到真核表达载体 pGAPZαA 中,可成功获得重组人纤维蛋白原的毕赤酵母菌株。虽然 2016 年报道的毕赤酵母表达为组成型表达，不需要诱导，更适合工业上大规模生产。但是 2016 年的相关研究获得的人纤维蛋白原发酵产量约为 15mg/L，仍然无法满足大规模工业化的要求。 ⚫ 单人单次采浆预计含有人纤维蛋白原约 1.08~2.18g，工艺有提升空间 目前工业提取的工艺尚未触及上限，仍有提升空间。单人献血浆一般在580ml（包含抗凝剂）。我们估算，剔除抗凝剂后，单人采浆约 544ml，单人单次采浆预计含有人纤维蛋白原约 1.08~2.18g。以行业内常用的重量单位计算，每吨血浆可提取的纤维蛋白原上限在 1.813~3.627kg。 ⚫ 投资参考 人纤维蛋白原市场销售主要集中在博雅生物和上海莱士 2 家公司，2 家合计占有全国过半市场份额。人纤维蛋白原市场规模从 2011 年的 0.4 亿元增长至 2020 年的 13.7 亿元，年复合增长率高达 48.53%，主要原因为2011 年基数过低。2016 年人纤维蛋白原量价齐升之后，人纤维蛋白原市场在批签发数据下滑的情况下，产品单价并未有明显上涨。2020 年批签发量大幅提升，我们预计在批签发量大幅提升的背景下，人纤维蛋白原价格在 2021 年较难有上涨动力。但是随着产品渗透率的提升以及相关公司批签发的持续获批，人纤维蛋白原市场预计仍有相应增量。以长线视角，仍可关注头部血制品公司。 ⚫ 风险提示 浆站采浆量不达预期的风险，产品销售不达预期的风险，产品替代风险，政策风险。 -23%-6%11%28%45%62%2-205-208-2011-202-21医药生物沪深300 [Table_IndNameRptType] 医药生物 行业研究/行业专题 [Table_CompanyRptType] 行业研究 敬请参阅末页重要声明及评级说明 2 / 18 证券研究报告 正文目录 1 人纤维蛋白原是血制品的重要组成部分 ................................................................................................................................................. 4 1.1 人纤维蛋白原简介 ........................................................................................................................................................................................... 4 1.2 人纤维蛋白原的分子结构为二聚体 ........................................................................................................................................................... 4 1.3 人纤维蛋白原制剂在临床主要用于止血 ................................................................................................................................................. 6 1.4 人纤维蛋白原目前仍主要通过血浆获取 ................................................................................................................................................. 7 2 我国人纤维蛋白原市场规模不断增加 ................................................................................................................................................... 13 2.1 人纤维蛋白原批签发量年复合增长率达 27% ...................................................................................................................................... 13 2.2 人纤维蛋白原销量持续上升，市场集中度明显 .............................................