2025年年度报告摘要

科兴生物制药股份有限公司2025 年年度报告摘要公司代码：688136公司简称：科兴制药科兴生物制药股份有限公司2025 年年度报告摘要科兴生物制药股份有限公司2025 年年度报告摘要第一节 重要提示1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。2、 重大风险提示公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险，有关内容敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。3、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。4、 公司全体董事出席董事会会议。5、 致同会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利□是 √否7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司2025年度利润分配预案为：拟向全体股东每10股派发现金红利人民币2.5元（含税）。截至2026年3月31日，公司总股本为201,257,250股，扣减公司回购专用证券账户中股份后的股本为197,862,253股，以此计算合计拟派发现金红利49,465,563.25元（含税），占本年度归属于上市公司股东净利润的比例31.80%。本次利润分配不送红股，不以公积金转增股本。上述利润分配预案已经公司第三届董事会第七次会议审议通过，尚需提交2025年度股东会审议通过后方可实施。母公司存在未弥补亏损□适用 √不适用8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用 √不适用科兴生物制药股份有限公司2025 年年度报告摘要第二节 公司基本情况1、 公司简介1.1 公司股票简况√适用 □不适用公司股票简况股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称A股上海证券交易所科创板科兴制药688136不适用1.2 公司存托凭证简况□适用 √不适用1.3 联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名王小琴邱帝围联系地址深圳市南山区高新中一道与科技中一路交汇处创益科技大厦19楼深圳市南山区高新中一道与科技中一路交汇处创益科技大厦19楼电话0755-869677730755-86967773传真0755-869678910755-86967891电子信箱ir@kexing.comir@kexing.com2、 报告期公司主要业务简介2.1 主要业务、主要产品或服务情况公司是一家创新驱动、国际化发展的生物制药企业，专注于重组蛋白、抗体及靶向递送疗法的研发、生产与商业化，战略性聚焦于肿瘤及自身免疫、抗病毒、血液、消化、退行性疾病等重点治疗领域未被满足的临床需求，通过“创新+海外商业化”双轮驱动的平台型发展模式，致力于用生物技术服务全球患者，成为高品质生物药领导者。公司已在新型蛋白、新型抗体等技术方向布局 15 个极具市场潜力的在研管线，其中创新药 12个，部分在研药物为中美双报。截止本报告批露日，已有 3 个产品（聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液、GB05 干扰素α1b 吸入溶液、GB06 人生长激素注射液）处于 III 期临床试验阶段，其中聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液已完成全部入组，干扰素α1b 吸入溶液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，GB06 人生长激素注射液取得 III 期的临床伦理批件；1 个产品（GB08 长效生长激素）处于 II 期临床阶段；3 个产品（GB18 GDF15 单抗、GB10 VEGF/ANG-2 双靶点抗体融合蛋白、GB19 BDCA2 单抗 ）获得 I 期临床批件。科兴生物制药股份有限公司2025 年年度报告摘要公司依托 30 年积累的商业化经验以及全国性的营销网络和渠道资源，已覆盖国内各等级医院超8,000 家，多个商业化产品在细分领域多年保持市场领先地位。公司海外商业化销售网络已对欧盟、人口超一亿或 GDP 排名前三十的新兴市场国家实现全覆盖，是中国海外市场覆盖最广的生物制药企业之一。近年来公司加大与国内生物科技公司的战略合作，共同推进中国高品质生物药走向国际市场，先后获得 20 余款肿瘤与自免等领域产品的海外商业化权益，已在 70 余个国家/地区提交了约 150项注册，其中白蛋白紫杉醇已在欧盟、英国等地上市销售，是 2025 年公司营收增长的主要来源。公司已建立起由自有已商业化产品、研发管线及引进产品构成的梯队化产品矩阵。自有已商业化产品构成了业务的基石，为可持续增长提供坚实支撑；持续推进管线建设构筑长期技术竞争力；引进产品可提升产品组合的多样性，并有助于快速创造收益、构建国际化营销体系。截止本报告期末，公司主要产品管线组合如下：1、主要产品情况（1）自有产品公司目前有 6 个自有产品已获批上市，其中“赛若金”、“依普定”、“白特喜”、“常乐康”是主要的收入来源。公司主要产品已经形成了稳固的市场地位和良好的品牌优势，其中，“赛若金”、“依普定”系行业龙头产品，市占率在国内细分市场领域均名列前茅，为一线临床用药。序号产品名称适应症特色1赛若金®注射用人干扰素α1b适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床试验结广谱抗病毒药，是临床治疗重要的抗病毒药物之一。我国首个基因工程创新药物，具有较高科兴生物制药股份有限公司2025 年年度报告摘要果和文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。临床认可度、知名度。天然干扰素系统中主要的抗病毒亚型，适应症广，且说明书对儿童用药安全性表述相对更完整。2依普定®人促红素注射液（CHO 细胞）1、肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析病人。2、外科围手术期的红细胞动员。3、非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血。国内同类产品中首批立项研发、率先获得新药证书和批准文号的产品。拥有不含人血白蛋白专利配方，可以减少血源性污染及过敏反应。国内仅有的 2 家“治疗非骨髓恶性肿瘤化疗引起贫血”的人促红素 36000IU 规格生产厂家之一。3白特喜®人粒细胞刺激因子注射液癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减少症；癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危险性。临床应用 20 年，有着相对广泛的循证应用。4常乐康®酪酸梭菌二联活菌散/胶囊适用于急性非特异性感染引起的急、慢性腹泻，抗生素、慢性肝病等多种原因引起的肠道菌群失调及相关的急慢性腹泻和消化不良。说明书中明确老幼孕产妇均可使用的益生菌。5克癀胶囊中成药清热解毒，化瘀散结。适用于胁肋胀痛或刺痛，胁下痞块，口苦口粘，纳呆腹胀，面目黄染，小便短赤，舌质黯红或瘀斑、瘀点，舌苔黄腻，脉弦滑或涩等湿热毒邪内蕴、瘀血阻络证及急、慢性肝炎。组方含麝香、三七、蛇胆等名贵中药。国家二级中药保护品种。已获得香港中成药注册证明书。6赛甘苏®恩替卡韦片