2025年年度报告

科兴生物制药股份有限公司2025 年年度报告1 / 225公司代码：688136公司简称：科兴制药科兴生物制药股份有限公司2025 年年度报告科兴生物制药股份有限公司2025 年年度报告2 / 225重要提示一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利□是 √否三、重大风险提示公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险，有关内容敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。四、公司全体董事出席董事会会议。五、 致同会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。六、公司负责人邓学勤、主管会计工作负责人王小琴及会计机构负责人（会计主管人员）王书玲声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司2025年度利润分配预案为：拟向全体股东每10股派发现金红利人民币2.5元（含税）。截至2026年3月31日，公司总股本为201,257,250股，扣减公司回购专用证券账户中股份后的股本为197,862,253股，以此计算合计拟派发现金红利49,465,563.25元（含税），占本年度归属于上市公司股东净利润的比例31.80%。本次利润分配不送红股，不以公积金转增股本。上述利润分配预案已经公司第三届董事会第七次会议审议通过，尚需提交2025年度股东会审议通过后方可实施。母公司存在未弥补亏损□适用 √不适用八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用 √不适用九、 前瞻性陈述的风险声明√适用 □不适用本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。科兴生物制药股份有限公司2025 年年度报告3 / 225十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否十三、其他□适用 √不适用科兴生物制药股份有限公司2025 年年度报告4 / 225目录第一节释义...................................................................................................................................... 5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................6第三节管理层讨论与分析............................................................................................................ 11第四节公司治理、环境和社会 ..................................................................................................48第五节重要事项............................................................................................................................ 71第六节股份变动及股东情况........................................................................................................89第七节债券相关情况....................................................................................................................95第八节财务报告............................................................................................................................ 96备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。科兴生物制药股份有限公司2025 年年度报告5 / 225第一节释义一、释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义深圳科兴/科兴药业指深圳科兴药业有限公司，本公司全资子公司科兴有限指山东科兴生物制品有限公司，本公司前身安合动保指广州安合动保生物科技有限公司，本公司控股子公司深圳科兴医药指深圳科兴医药有限公司，本公司全资子公司山东拓益指即山东拓益科技咨询有限公司，原名“青岛拓益科技有限公司”，本公司全资子公司深圳同安/同安医药指现“深圳嘉通制药有限公司”，原为本公司全资子公司“深圳同安医药有限公司”科益控股指深圳科益医药控股有限公司，本公司控股股东正中投资集团指正中投资集团有限公司，本公司间接控股股东正中产业控股指正中产业控股集团有限公司,本公司曾经控股股东正中产控指正中产业控股集团有限公司及其子公司云升天纪指广州云升天纪科技有限公司,本公司关联方中国证监会指中国证券监督管理委员会上交所指上海证券交易所《公司法》指《中华人民共和国公司法》《证券法》指《中华人民共和国证券法》《公司章程》指《科兴生物制药股份有限公司章程》元/万元/亿元指人民币元/万元/亿元IND指新药临床研究申请临床前研究指药物进入临床研究之前所进行的，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。临床研究、临床试验指药品研发的一个阶段，一般指从获得临床研究批件到完成 I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。创新药指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物，或未曾在中国境内外上市销售的药品。国家药监局指国家药品监督管理局药智网指重庆康洲大数据（集团）有限公司创立的生物医药&健康产业大数据服务与赋能平台。LALA 突变指一种名为 L1 的转座子出现基因突变的现象。ADCC指抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用，是一种由表达 IgG Fc 受体的 NK细胞、巨噬细胞和中性粒细胞介导的免疫机制。CDC指一种由抗体介导的免疫应答机制，通过激活补体系统裂解靶细胞，在抗体药物研发中具有重要应用NOAEL指在毒理学实验中，通过特定试验条件未观察到任何可检测到的有害效应的最高剂量或浓度。NCCN