佰仁医疗2025年年度报告摘要

北京佰仁医疗科技股份有限公司2025 年年度报告摘要公司代码：688198公司简称：佰仁医疗北京佰仁医疗科技股份有限公司2025 年年度报告摘要北京佰仁医疗科技股份有限公司2025 年年度报告摘要第一节 重要提示1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。2、 重大风险提示公司已在 2025 年年度报告中阐述了公司在生产经营过程中可能面临的风险因素，敬请查阅 2025年年度报告“第三节：管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分。3、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。4、 公司全体董事出席董事会会议。5、 致同会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利□是 √否7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司2025年度利润分配方案为：以实施本次权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向实施权益分派股权登记日登记在册的全体股东每10股派发现金红利8.00元（含税）。截至2025年12月31日，公司总股本为137,748,133股，以此计算合计拟派发现金红利110,198,506.40元（含税）。本年度公司现金分红金额占合并报表中归属于母公司所有者的净利润的比例56.93%；本次分配后，公司结余未分配利润转入下一年度。本年度，公司不进行资本公积金转增股本，不送红股。若在实施权益分派的股权登记日前，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额，并将另行公告具体调整情况。本次利润分配方案已经公司第三届董事会第十四次会议审议通过，尚需提交公司2025年年度股东会审议通过之后方可实施。母公司存在未弥补亏损□适用 √不适用8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用 √不适用北京佰仁医疗科技股份有限公司2025 年年度报告摘要第二节 公司基本情况1、 公司简介1.1 公司股票简况√适用 □不适用公司股票简况股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称A股上海证券交易所科创板佰仁医疗688198-1.2 公司存托凭证简况□适用 √不适用1.3 联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名官小舟王丽莉联系地址北京市昌平区科技园东区华昌路2号北京市昌平区科技园东区华昌路2号电话010-60735931010-60735931传真010-89700424010-89700424电子信箱ir@balancemed.cnir@balancemed.cn2、 报告期公司主要业务简介2.1 主要业务、主要产品或服务情况公司是国内人工生物瓣膜的技术先驱、动物源性植入材料和器械原研创新平台以及植入用人工生物修复产品技术引领者，产品主要应用于结构性心脏病以及软组织修复领域。公司现已获批24 项Ⅲ类医疗器械产品，从中国首款注册的人工生物心脏瓣膜—牛心包瓣，到首个限位可扩牛心包瓣；从 2004 年首款的瓣膜成形环，到分别升级为适宜未来环中瓣的新二尖瓣成形环与新三尖瓣成形环；到专用于瓣叶修复和重建的心脏瓣膜生物补片、用于肺动脉瓣重建的肺动脉带瓣管道和用于肺动脉瓣修复的流出道单瓣补片以及球扩式经导管瓣中瓣等产品均为国内首个获准注册的国产同类产品，填补了国内瓣膜置换与修复以及球扩式介入与再介入治疗全部空白。公司拥有原创性的组织工程和化学改性处理技术，基于长期临床实践积累，可将定量交联后的组织材料植入人体不同部位，满足不同预期治疗用途。公司使用该技术生产的人工生物心脏瓣膜—牛心包瓣于 2003 年获得注册，是国内最早注册、目前唯一有长期大组循证医学数据的国产同类产品。依据平台技术，公司在先心病治疗领域开展了具有开创性的工作，攻克组织处理技术高地，围绕右室流出道修复和重建布局多项开创品类的产品，如流出道单瓣补片、无支架生物瓣带瓣管道等。公司以满足患者实际临床需求为出发点，坚持原研创新，积极倡导瓣膜病全生命周期管理理念并进行全产品布局。针对国内心脏瓣膜病患者以风心病居多、二尖瓣病变为主且患病年龄偏轻（换瓣年龄多为 65 岁或以下）、近 65%的患者具有多瓣位病变的现状，预计在较长一段时期内仍将以外科手术换瓣为主且越来越多的患者将选用生物瓣，公司升级原有外科瓣产品推出限位可扩北京佰仁医疗科技股份有限公司2025 年年度报告摘要张外科瓣，与独家产品经导管瓣中瓣系统组合使用，可有效缓解患者选用生物瓣的后顾之忧。在最具挑战的二尖瓣位首次介入置换领域，公司基于数字化的分体式介入瓣系列产品研发已取得良好进展，该项目按计划分阶段实施，逐步完成公司全瓣位、全适应症介入治疗产品的研发与高端智造。报告期内，公司主营业务未发生重大变化。公司目前的具体产品及使用范围如下：序号类别产品图示产品名称使用范围1结构性心脏病微创介入经导管主动脉瓣系统该产品适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄，不适合接受常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于 70 岁的患者。2经导管瓣中瓣系统适用于因先前置入的外科生物二尖瓣瓣膜衰败（狭窄、反流或二者均存在）导致的症状性心脏病，且经心脏团队结合评分系统评估为外科手术高风险或不适合接受常规外科手术的患者，进行经心尖的二尖瓣瓣膜置换3外科手术人工生物心脏瓣膜（牛心包瓣）用于替换病变、损伤、畸形或先前植入的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣4限位可扩张人工生物心脏瓣膜用于替换病变、损伤、畸形或先前植入的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣5人工生物心脏瓣膜（猪主动脉瓣）用于替换病变、损伤、畸形或先前植入的主动脉瓣、二尖瓣6瓣膜成形环用于二尖瓣、三尖瓣关闭不全的心外科手术治疗，通过瓣膜成形环的植入修复其瓣膜功能7二尖瓣成形环用于二尖瓣关闭不全的心外科手术治疗，通过二尖瓣成形环的植入修复其瓣膜功能。8瓣膜成形环- 三 尖 瓣 成形环用于三尖瓣关闭不全的心外科手术治疗，通过瓣膜成形环-三尖瓣成形环的植入修复其瓣膜功能9心脏瓣膜生物补片用于各瓣位心脏瓣膜瓣叶修复、主动脉瓣叶成形和重建10心包膜（ePTFE）用于心包膜重建或心包膜修补11先心-外科手术心外科生物补片用于心外科房间隔、室间隔、主动脉根部、右室流出道、瓣环、心肌和心包修复北京佰仁医疗科技股份有限公司2025 年年度报告摘要12肺动脉带瓣管道用于心外科手术植入，重建右室流出道或替换先前植入的失功管道，以治疗右室流出道畸形或病变的患者。包括：1、肺动脉狭窄或闭锁；2、法乐氏四联症；3、大动脉转位；4、永存动脉干；5、右室双出口；6、其它需要重建右室流出道的各类患者13流出道单瓣补片用于先心外科复杂先天性心脏病右室流出道出生缺陷患者的手术矫治14涤纶补片用于心外科手术修补各种原因所致的心房、心室间隔缺损15先心-介入动脉导管未闭封堵器用于动脉导管未闭的介入治疗16房缺封堵器用于心房间隔缺损的介入治疗17室缺封堵器用于先天性心脏病室间隔缺损的封堵18心