2025年年度报告摘要

深圳康泰生物制品股份有限公司 2025 年年度报告摘要1证券代码：300601证券简称：康泰生物公告编号：2026-028债券代码：123119债券简称：康泰转 2深圳康泰生物制品股份有限公司 2025 年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。非标准审计意见提示□适用 不适用公司上市时未盈利且目前未实现盈利□适用 不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案适用 □不适用公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 2025 年年度权益分派实施公告中确定的股权登记日当日的总股本为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.35 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用 不适用二、公司基本情况（一）公司简介股票简称康泰生物股票代码300601股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书/证券事务代表姓名陶瑾办公地址深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路 222 号康泰集团大厦深圳康泰生物制品股份有限公司 2025 年年度报告摘要2传真0755-26988600电话0755-26988558电子信箱office@biokangtai.com（二）报告期主要业务或产品简介1、 报告期内公司所处行业情况疫苗行业一直以来被视为国家生物安全与民生保障的重要组成部分，也是保障全球公共卫生安全、参与国际科技竞争与产业布局的关键战略领域。当前，公共卫生安全体系建设仍是各国战略重点，疫苗产业在其中发挥战略性支撑作用。在各国公共卫生投入持续加大、新兴市场需求不断释放、创新产品加速落地等多重积极因素驱动下，全球疫苗行业整体保持平稳健康发展。根据世界卫生组织发布的《2025年全球疫苗市场报告》显示：2024 年全球疫苗供应量约 72 亿剂，同比增长 7%。2025 年，全球疫苗行业进入创新加速升级的关键周期，以 mRNA 技术为代表的革命性技术平台不断取得突破，应用场景从单一传染病预防向肿瘤治疗等领域延伸。同时全球疫苗行业也面临区域供需不均衡，全球疫苗供应链自主可控需求持续提升，各国纷纷强化本土疫苗产能建设，行业整体向高质量、创新化、全球化方向稳步迈进。2025 年，中国疫苗行业迈入产业结构优化、创新驱动发展的关键攻坚期，行业呈现挑战与机遇并存、整合与升级共进的发展格局。一方面，行业仍面临传统疫苗降价、产品同质化竞争加剧、新生儿出生率下滑等多重考验，这些考验与挑战有利于加速市场集中度提升，头部企业凭借创新研发实力、先进生产工艺、严格质量控制体系及完善的品牌渠道优势，持续巩固甚至提升市场份额，行业竞争格局呈现分化。另一方面，行业依然具备长期发展潜力，政策端通过《疫苗管理法》配套细则落地，全生命周期监管强化，推动产业规范化发展；需求端受益于居民健康意识提升、老龄化加速及公共卫生事件后防控体系完善，非免疫规划疫苗及创新疫苗需求增长；供给端聚焦技术突破与产品迭代，国产疫苗在多联多价、新型佐剂、mRNA 等领域实现关键技术攻关，国产疫苗替代效应逐步凸显，随着更多疫苗产品的获批及入市，进口疫苗市场占比将逐步降低，国内头部疫苗企业通过技术突破、产品创新及国际化布局，综合竞争力稳步提升，行业整体发展质量持续改善，为未来长期稳健发展夯实基础。（1）政策赋能，助力行业高质量发展疫苗产业是关系国计民生与国家安全的重要战略性新兴产业，是构建强大公共卫生体系、保障人民健康与国家生物安全的关键支撑。2025 年，国家及相关主管部门从规范行业发展、鼓励技术创新、优化市场供给等多方面协同发力，为疫苗行业高质量发展营造了良好的政策环境。2025 年 1 月，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，提出对联合疫苗等品种实施优先审评审批，缩短季节性流感疫苗等品种批签发时限，开展多联多价疫苗分段生产试点，深圳康泰生物制品股份有限公司 2025 年年度报告摘要3持续优化产业资源配置。2025 年 3 月，《2025 年政府工作报告》明确提出建立未来产业投入增长机制，培育生物制造等未来产业，进一步强化生物医药产业的战略地位。2025 年 4 月，中华人民共和国第十四届全国人民代表大会常务委员会修订通过《中华人民共和国传染病防治法》, 进一步完善传染病防治体制机制，鼓励传染病防治用药品的研制和创新，保障公众生命安全和身体健康。未来，在政策引导与市场需求的双重驱动下，我国疫苗产业将持续聚焦技术创新与质量提升，不断增强核心竞争力与可持续发展能力。（2）市场需求结构逐步调整，全生命周期覆盖趋势显现婴幼儿疫苗长期以来是中国疫苗市场的核心组成部分，占据行业主导地位，受新生儿出生率持续走低的影响，婴幼儿疫苗需求端承压。据国家统计局数据，2025 年我国出生人口仅 792 万人，出生率降至 5.63‰，新生儿数量下滑对婴幼儿疫苗市场销售形成一定影响。当前我国成人疫苗接种仍处于发展初期，整体接种率偏低，预防接种服务体系尚不完善，公众疫苗认知与接受度有待提升。但在人口老龄化加速、健康消费需求升级、政策支持力度加大、疫苗产品持续创新等多重因素驱动下，成人疫苗市场具备巨大未被满足的接种需求与长期增长潜力。随着行业调整深化、接种场景完善、市场教育持续推进，成人疫苗接种痛点将持续缓解，未来整体接种率有望进入稳步提升通道，以推动疫苗市场从以婴幼儿为主，逐步向全人群、全生命周期免疫覆盖转型。（3）技术创新重塑竞争格局，新质生产力赋能高质量发展当前，技术创新已成为驱动疫苗行业发展的核心动力。以 mRNA 技术、新型病毒载体及人工智能辅助研发为代表的新质生产力，推动行业由传统预防型向 “预防与治疗一体化” 战略方向升级，加速产业结构优化与高质量发展转型。行业竞争逻辑从单一产品的市场竞争，升级为技术平台布局、研发转化效率及全球化资源协同能力的综合实力竞争。在此背景下，具备核心技术壁垒与持续创新能力的企业竞争优势进一步凸显，行业市场集中度将稳步提升。技术创新持续推动疫苗行业迭代升级，mRNA 技术平台应用场景不断拓展，在巩固传染病防控领域优势的同时，逐步向肿瘤治疗等前沿领域延伸，个性化治疗性疫苗研发取得重要突破。与此同时，病毒载体、纳米递送系统等多元化技术路线协同发展，并与人工智能、大数据等数字技术深度融合，应用于抗原筛选、序列设计、临床试验方案设计等关键研发环节，有效提升研发精准度与转化效率，为行业长期健康发展提供坚实支撑。（4）海外市场成为新增长极，国产疫苗出海步伐加速在国内市场竞争加剧、人口结构变化及阶段性需求波动的背景下，加快国际化布局已成为行业实现可持续发展的重要方向。随着国内疫苗企业研发创新能力、生产工艺和质量管理体系持续提升，国产深圳康泰生物制品股份有限公司 2025 年年度报告摘要4疫苗在安全性、有效性、质量可控性及规模化供应能力方面逐步与国际标准接轨，为拓展海外市场奠定了基