2025年年度报告摘要

海思科医药集团股份有限公司 2025 年年度报告摘要1证券代码：002653证券简称：海思科公告编号：2026-033海思科医药集团股份有限公司 2025 年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。非标准审计意见提示□适用 不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案适用 □不适用是否以公积金转增股本□是 否公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,119,917,970 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2.67 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用 不适用二、公司基本情况1、公司简介股票简称海思科股票代码002653股票上市交易所深圳证券交易所变更前的股票简称（如有）无联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名王萌郭艳办公地址四川省成都市温江区百利路 136 号四川省成都市温江区百利路 136 号传真028-67250553028-67250553电话028-67250551028-67250551电子信箱wangm@haisco.comguoy@haisco.com2、报告期主要业务或产品简介(1)主要业务海思科是集新药研发、生产制造、推广营销业务于一体的专业化医药公司，致力于成为最受信赖的国际化制药企业。海思科医药集团股份有限公司 2025 年年度报告摘要2公司以“创新”为内核，以“以奋斗之心，与生命同行”为使命，始终以客户需求为导向，不断为客户提供创新特色专科领域的药物产品。(2)主要产品及用途公司拥有覆盖麻醉镇痛、神经系统、内分泌系统等多个细分领域的产品布局，现有 40 余个品种，主要产品包括创新药环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片等。公司的主要产品及用途如下：①环泊酚注射液（思舒宁®）是公司开发的全新具有自主知识产权的 1 类静脉麻醉药物，于 2020 年 12 月获批上市。目前获批适应症有“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、重症监护期间机械通气时的镇静”。与丙泊酚相比，在手术室外麻醉领域：思舒宁具备烷基酚类优势且呼吸抑制发生率低，患者诊疗安全舒适；在手术室内麻醉领域：思舒宁具备烷基酚类优势且低血压发生率更少，BIS 曲线更稳定，使麻醉过程更平稳安全。在 ICU 领域：思舒宁可以快速达到镇静目标且循环稳定，具有更多临床获益的优势。基于此，思舒宁获得了多个指南共识推荐，包括《（支）气管镜诊疗镇静麻醉专家共识（2020 版）》《中国消化内镜诊疗镇静/麻醉专家共识（2020 版）》《环泊酚临床应用指导意见（2023 版）》《日间手术麻醉指南（2023 版）》《老年患者手术室外麻醉/镇静专家共识（2023 版）》《诊疗性操作的镇静与麻醉方案指导意见(2023 版)》《神经重症患者镇痛镇静治疗专家共识（2023 版）》《成人重症患者镇痛镇静诊疗流程（2023 版）》《成人重症患者镇痛镇静数据元及定义专家共识（2023 版）》《重症后管理共识（2023 版）》等。2025 年，思舒宁被“十四五”普通高等教育《麻醉学》2 部教材收录。2021 年 11 月，思舒宁首次参与并通过第五批国家医保药品谈判，并于 2023 年 11 月再次通过国家医保谈判，将全部适应症纳入《国家医保药品目录（2023 版）》，2025 年医保续约成功。② 苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁®），作为第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂，于 2024 年 5 月获批，为中国首个获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”（DPNP）适应症的 1 类新药，填补 DPNP 治疗领域空白，也填补目录内无该适应症药物空白；带状疱疹后神经痛适应症也于 2024 年 6 月获批。此外，思美宁还布局了中枢神经痛和纤维肌痛适应症，正在临床推进中，将来适应症会拓展到整个神经病理性疼痛领域。思美宁具有独特的并三环笼状结构，相较于普瑞巴林的链状结构来说具有很好的分子刚性，从而带来靶点亲和力和体内代谢稳定性更优的潜在优势。Ⅲ期临床研究显示，思美宁能显著缓解 DPNP 患者和 PHN 患者的疼痛程度，临床使用无需滴定，使用更为便利，且起效快速，给患者带来良好的治疗体验。截至 2025 年 12 月，思美宁获得了 8 部指南共识推荐，包括《国家基层糖尿病神经病变诊治指南（2024 版）》，推荐思美宁作为 DPNP 的有效初始治疗药物；《神经病理性疼痛评估与管理中国指南（2024 版）》，指出思美宁是靶点亲和力和体内代谢更稳定、使用更便利的药物；《带状疱疹后神经痛研究进展》特约综述，指出思美宁可以直接以有效剂量起始治疗，无需滴定，使用更便捷。《中国带状疱疹相关性疼痛全程管理指南（2025 版）》和《痛性糖尿病周围神经病变药物治疗中国专家共识》一线推荐用药。③ 考格列汀片（倍长平®）是公司自主研发的 1.1 类创新药，用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制，于 2024 年6 月获批，为全球首个双周口服超长效二肽基肽激酶抑制剂（DPP-4i），具有独立知识产权。倍长平是通过在 DPP-4i 单周制剂四氢吡喃环上 6 位引入三氟甲基，从而增强药物疗效、代谢稳定性，使其具有超长疗效，其长半衰期可达 131.5小时，一次口服可保持两周内 DPP-4 酶抑制率在 80%以上。两项Ⅲ期临床研究显示倍长平单药治疗 24 周糖化血红蛋白（HbA1c）较基线最多降低 0.96%，二甲双胍治疗的基础上联合倍长平 24 周 HbA1c 较基线最多降低 0.96%，与日制剂联合组疗效相当。针对肾功能不全患者不增加药物暴露，肾功能不全患者无需调整剂量。同时倍长平是葡萄糖依赖性降糖机制药物，低血糖副作用少，药物相互作用少。倍长平具有超长疗效、肝肾无忧、平稳放心的优势，可以使临床简化治疗方案，提高了治疗的便利性和患者的依从性。2025 年纳入《国家基层糖尿病防治管理指南（2025 版）》和《中国成人 2型糖尿病口服降糖药联合治疗专家共识（2025 版）》，研究成果纳入第 85 届美国糖尿病协会科学年会（ADA2025）Poster。④ 安瑞克芬注射液（思舒静®）是公司的第四个创新药（1.1 类新药）于 2025 年 5 月正式获批上市，获批适应症为“治疗腹部手术后的轻、中度疼痛”。思舒静®作用机制独特，通过选择性激动外周κ阿片受体发挥镇痛作用，这也是此类药物在全球首个获得镇痛适应症。由于在药物安全性方面的革命性突破，它的问世填补了此类镇痛药物的空白。此外，思舒静®也已于 2025 年 9 月在中国获批“用于治疗成人血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”适应症。通过精准激动外周κ阿片受体，不穿透血脑屏障，无成瘾性，也无嗜睡、失眠、烦躁等中枢副作用，实现“止痒而不扰”。中国Ⅲ期研究证实其起效快、疗效确切、安全性好，长期使用效果持续，可显著改善睡眠与生活质量。(3)经营模式海思科医药集团股份有限公司 2025 年年度报告摘要3① 研发模式公司在特定细分领域针对特定靶点开发具有国际竞争力