公司事件点评报告：核心品种APL-1702获批上市，公司发展迈入新阶段

2026 年 03 月 11 日 核心品种 APL-1702 获批上市，公司发展迈入新阶段 —亚虹医药-U（688176.SH）公司事件点评报告 买入(维持) 事件 分析师：胡博新 S1050522120002 hubx@cfsc.com.cn 分析师：吴景欢 S1050523070004 wujh2@cfsc.com.cn 基本数据 2026-03-10 当前股价（元） 16.91 总市值（亿元） 97 总股本（百万股） 571 流通股本（百万股） 436 52 周价格范围（元） 7.22-17.66 日均成交额（百万元） 136.82 市场表现 资料来源：Wind，华鑫证券研究 相关研究 1、《亚虹医药-U（688176）：仿制药收入持续增长，创新品种 APL- 1702 获批在即》2025-11-07 亚虹医药股份公司发布报告：公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司 APL-1702（商标名：希维她®/CEVIRA®，通用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统）上市，用于治疗 18 岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变 2 级（CIN2）患者，排除子宫颈浸润癌和子宫颈原位腺癌。 投资要点 ▌希维她开启商业化，公司发展进入新阶段 希维她®是一款全球首创、中国首发的光动力治疗产品，由盐酸氨酮戊酸己酯软膏和一次性使用宫颈光动力治疗灯组成，通过创新的局部给药与阴道内置冷光源设计，实现了治疗模式的突破。希维她®具有精准靶向清除病变、无创治疗等独特优势。作为核心品种，公司已为其上市做好一系列充分的商业化准备，为其销售放量奠定基础。此次创新品种的获批上市，标志着公司经营发展进入新阶段。 国际市场方面，希维她®已获欧洲药品管理局受理，与 FDA 就美国上市三期临床设计达成一致，正积极寻求海外合作伙伴。同时，公司正探索 HPV 清除适应症的潜在开发路径。 ▌无创治疗宫颈上皮内瘤变存在巨大未被满足的临床需求 宫颈癌仍是全球女性健康的重大威胁，据 2023 年市场调研显示，我国就诊且经组织病理学（阴道镜活检）确诊的 HSIL 患者人数超过 70 万，其中约 60%为 CIN2。预计在未来 10 年患病率，筛查率和确诊率仍将呈持续增长。目前，对 CIN2 的治疗虽仍以宫颈环形电切术等有创手术为主，但临床在无创治疗、保留生育功能方面存在巨大的未被满足需求。此外，为响应世界卫生组织（WHO）“消除宫颈癌”倡议，中国在《加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030 年）》中，将“宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到 90%”列为核心工作目标。此项行动计划，有助于希维她在患者人群中的应用推广。 ▌商业化 2.0 升级显成效，仿制药销售持续增长 -40-20020406080100120(%)亚虹医药-U沪深300公司研究 证券研究报告 证券研究报告 请阅读最后一页重要免责声明 2 诚信、专业、稳健、高效 根据公司业绩预告，2025 年公司营业收入达 2.77 亿元，同比增长 37.49%，主要由培唑帕尼片（迪派特®）与马来酸奈拉替尼片（欧优比®）商业化销售驱动，体现商业化 2.0 升级成效。归属于母公司所有者的净利润为-4.19 亿元，扣非净利润为-4.40 亿元，亏损主要系核心产品尚处于在研或上市审核审批状态，整体保持较高的研发投入，以及公司稳步推进商业化体系升级并积极筹备新产品商业化等投入所致。 ▌ 盈利预测 预测公司 2025-2027 年收入分别为 2.77、5.01、8.03 亿元，归母净利润分别为-4.19、-3.12、-1.49 亿元，EPS 分别为-0.73、-0.55、-0.26 元，当前股价对应 PE 分别为-23.0、-31.0、-64.6 倍。考虑核心大品种希维她获批上市，销售放量后有望大幅增厚公司营收，叠加仿制药收入持续增长，维持“买入”投资评级。 ▌ 风险提示 产品销售推广不及预期；产品竞争加剧；研发进展不及预期；行业政策、集采等不确定性风险。 预测指标 2024A 2025E 2026E 2027E 主营收入（百万元） 202 277 501 803 增长率（%） 1365.6% 37.5% 80.8% 60.3% 归母净利润（百万元） -384 -419 -312 -149 增长率（%） 摊薄每股收益（元） -0.67 -0.73 -0.55 -0.26 ROE（%） -19.5% -27.1% -25.3% -13.8% 资料来源：Wind，华鑫证券研究 证券研究报告 请阅读最后一页重要免责声明 3 诚信、专业、稳健、高效 公司盈利预测（百万元） 资产负债表 2024A 2025E 2026E 2027E 流动资产: 现金及现金等价物 628 383 185 321 应收款 72 106 165 220 存货 6 9 15 27 其他流动资产 825 626 530 332 流动资产合计 1,531 1,124 896 900 非流动资产: 金融类资产 808 608 508 308 固定资产 28 23 18 15 在建工程 0 0 0 0 无形资产 54 43 33 10 长期股权投资 0 0 0 0 其他非流动资产 610 610 610 610 非流动资产合计 692 676 661 634 资产总计 2,223 1,800 1,556 1,534 流动负债: 短期借款 66 56 51 46 应付账款、票据 50 60 137 271 其他流动负债 81 81 81 81 流动负债合计 197 198 270 399 非流动负债: 长期借款 0 0 0 0 其他非流动负债 56 56 56 56 非流动负债合计 56 56 56 56 负债合计 253 253 325 454 所有者权益 股本 570 571 571 571 股东权益 1,970 1,547 1,231 1,080 负债和所有者权益 2,223 1,800 1,556 1,534 现金流量表 2024A 2025E 2026E 2027E 净利润 -386 -421 -314 -150 少数股东权益 -2 -2 -2 -1 折旧摊销 15 9 7 6 公允价值变动 10 5 5 5 营运资金变动 -62 -28 8 65 经营活动现金净流量 -425 -437 -295 -75 投资活动现金净流量 797 206 105 204 筹资活动现金净流量 -618 -13 -7 -6 现金流量净额 -245 -244 -197 123 利润表 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入 202 277 501 803 营业成本 49 72 122 194 营业税金及附加 1 2 3 4 销售费用 185 274 326 385 管理费用 77 83 85 88 财务费用 -16 -7 -3 -5 研发费用 312 291 296 301 费用合计 558 642 704 769 资产减值损失 -1 -1 -1 -1 公允价值变动 10 5 5 5 投资收益 15 10 10 10