医药日报：FDA授予Sutacimig突破性疗法认定

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2026 年 03 月 06 日 行业日报 看好 / 维持 医药 西部 医药 太平洋医药日报（20260306）：FDA 授予 Sutacimig 突破性疗法认定 ◼ 走势比较 ◼ 子行业评级 化学制药 无评级 中药生产 无评级 生物医药Ⅱ 中性 其 他 医 药 医疗 中性 相关研究报告 <<太平洋医药日报（20260305）：Ralinepag 三 期 临 床 达 到 主 要 终点>>--2026-03-06 <<太平洋医药日报（20260304）：FDA授予 Brepocitinib 优先审评资格>>--2026-03-06 <<太平洋医药日报（20260303）：礼来Lebrikizumab 在 华 申 报 上 市 >>--2026-03-04 证券分析师：周豫 电话： E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：张崴 电话： E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190524060001 报告摘要 市场表现： 2025年3月6日，医药板块涨跌幅+2.41%，跑赢沪深300指数2.14pct，涨跌幅居申万 31 个子行业第 3 名。各医药子行业中，其他生物制品(+4.19%)、体外诊断（+2.49%)、医院(+2.40%)表现居前，血液制品（+1.46%）、医疗研发外包(+1.56%)、线下药店（+1.57%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前 3 位分别为亚虹医药(+20.03%)、荣昌生物（+13.87%)、华兰股份(+10.41%)；跌幅榜前 3 位为欧林生物（-2.53%)、九安医疗（-2.45%）、科源制药(-2.43%)。 行业要闻： 近日，Hemab 宣布，美国 FDA 已授予其在研药物 Sutacimig 突破性疗法认定（BTD），用于预防 Glanzmann 血小板无力症（GT）患者的出血发作。Sutacimig 是一种通过皮下注射给药的潜在“first-in-class”双特异性抗体，其设计机制为一端抗体臂结合并稳定体内内源性凝血因子 VIIa，另一端则与活化血小板表面的 TLT-1 结合。通过这一作用机制，Sutacimig可促进体内内源性凝血因子 VIIa 的积累，并将其直接招募至活化血小板表面，从而促进血栓形成并增强止血作用。 （来源：Hemab，太平洋证券研究院） 公司要闻： 万邦德（002082）：公司发布 2026 年第一季度业绩预告，公司预计2026 年第一季度实现归母净利润 1.65 亿元，同比增长 985.40%，预计扣非后归母净利润为 1.64 亿元，较去年同期实现扭亏为盈。 常山药业（300255）：公司发布公告，近日公司收到塔吉克斯坦药品监督管理部门签发的药品注册证书，公司药品依诺肝素钠注射液获批上市，此次获批将对公司拓展海外市场带来一定积极影响。 海翔药业（002099）：公司发布公告，近日子公司川南药业收到美国FDA 签发的现场检查报告（EIR），该报告表明川南药业符合美国药品 cGMP要求，通过了本次现场检查。 百奥泰（688177）：公司发布公告，近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研药品 BAT8008 联合 BAT1006 及曲妥珠单抗用于治疗 HER2 阳性晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 (10%)(2%)6%14%22%30%25/3/625/5/1825/7/3025/10/1125/12/2326/3/6医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业日报 P2 太平洋医药日报（20260306）：FDA 授予 Sutacimig 突破性疗法认定 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来 6 个月内，行业整体回报高于沪深 300 指数 5%以上； 中性：预计未来 6 个月内，行业整体回报介于沪深 300 指数-5%与 5%之间； 看淡：预计未来 6 个月内，行业整体回报低于沪深 300 指数 5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅在 15%以上； 增持：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于 5%与 15%之间； 持有：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于-5%与 5%之间； 减持：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路 926 号同德广场写字楼 31 楼 研究院 中国北京 100044 北京市西城区北展北街九号 华远·企业号 D 座 投诉电话： 95397 投诉邮箱： kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提面许可任何机 构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。