APL-1702获批上市,开启商业化新阶段

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2026 年 03 月 16 日 公司点评 买入 / 维持 亚虹医药(688176) 目标价: 17.91 昨收盘:14.74 APL-1702 获批上市,开启商业化新阶段 ◼ 走势比较 ◼ 股票数据 总股本/流通(亿股) 5.71/4.36 总市值/流通(亿元) 84.19/64.22 12 个月内最高/最低价(元) 18.11/6.8 相关研究报告 <<收入同比增长 62%,APL-1702 国内审评进展顺利>>--2025-09-03 <<亚虹医药公司点评:APL-1702 商业化顺利推进,早期管线陆续进入临床阶段>>--2025-04-24 证券分析师:周豫 E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号:S1190523060002 证券分析师:戎晓婕 E-MAIL:rongxj@tpyzq.com 分析师登记编号:S1190525070001 事件: 近日公司宣布 APL-1702(商品名:希维她)在中国获批上市。 观点: 公司核心产品 APL-1702 正式获批上市,全球首个宫颈癌前病变无创药械组合产品落地。2026 年 3 月,公司宣布 APL-1702 在中国获批上市,用于治疗 18 岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变 2 级(CIN2)患者,排除子宫颈浸润癌和子宫颈原位腺癌。APL-1702 为一款集药物和器械为一体的光动力产品,为全球首个针对该患者人群获批上市的非手术无创治疗产品。临床研究数据显示,高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者 1-2 次治疗 CIN2 逆转率接近 60%,高危 HPV 转阴率超过 50%,约60%的患者可避免手术治疗,填补了宫颈癌前病变无创治疗的临床空白。 APL-1702 获批是公司发展重要里程碑,开启商业化新阶段。根据IQVIA 市场调查,每年确诊 CIN 人群预计至 2030 年可增至 300 万人以上。APL-1702 核心放量区 CIN2 核心患者约 66.5 万人,对应市场规模约15 亿元,后续拓展适应症并积极推进国际化,将开辟百亿级全球蓝海市场。APL-1702 的上市不仅开辟妇科无创治疗新赛道,也是公司从研发驱动转向“商业化+创新管线”双轮驱动的重要里程碑。 关注 APL-1702 销售放量及国际化进展,以及 IBD 管线数据读出。对于 APL-1702,公司目标 2026 年覆盖国内约 400 家核心医院,销售过亿;公司积极推动 APL-1702 国际化进程,推进欧洲上市审评(申请已获受理)和确定欧洲商业合作,与 FDA 就关于支持美国上市的另一项三期临床设计达成一致。临床管线方面,2026 年具有多项数据催化:IBD 项目 APL-1401 预计 26Q3 读出 Ib 期 12 周疗效数据;USP1 抑制剂 APL-2302 预计读出 I 期爬坡数据;首个 ADC 产品将进入临床阶段;此外,便携式蓝光膀胱镜(APLD-2304)预计 26Q4 获得 CE 认证。 投资建议:我们使用 DCF 法进行估值,测算出目标市值为 102.29 亿元人民币,对应股价为 17.91 元。维持“买入”评级。 风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。 ◼ 盈利预测和财务指标 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入(亿元) 2.02 2.85 5.02 9.23 营业收入增长率(%) 1365.55% 41.40% 76.26% 83.64% 归母净利(亿元) -3.84 -3.77 -2.54 -0.11 净利润增长率(%) — — — — 摊薄每股收益(元) -0.68 -0.66 -0.44 -0.02 市盈率(PE) — — — — 资料来源:携宁,太平洋证券,注:摊薄每股收益按最新总股本计 (20%)6%32%58%84%110%25/3/1725/5/2825/8/825/10/1925/12/3026/3/12亚虹医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司点评 P2 APL-1702 获批上市,开启商业化新阶段 资产负债表(亿) 利润表(亿) 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 货币资金 17.38 6.28 2.47 0.13 0.37 营业收入 0.14 2.02 2.85 5.02 9.23 应收和预付款项 0.21 0.78 1.00 1.77 3.25 营业成本 0.03 0.49 0.70 1.24 2.28 存货 0.02 0.06 0.00 0.00 0.00 营业税金及附加 0.00 0.01 0.02 0.03 0.06 其他流动资产 6.15 8.19 8.25 8.37 8.60 销售费用 0.34 1.85 2.41 2.89 3.47 流动资产合计 23.75 15.31 11.72 10.27 12.22 管理费用 0.83 0.77 0.79 0.80 0.82 长期股权投资 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 财务费用 -0.38 -0.16 -0.11 -0.03 0.02 投资性房地产 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 资产减值损失 -0.00 -0.01 0.00 0.00 0.00 固定资产 0.32 0.28 0.26 0.24 0.21 投资收益 0.06 0.15 0.03 0.05 0.09 在建工程 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 公允价值变动 0.20 0.10 0.00 0.00 0.00 无形资产开发支出 0.61 0.54 0.51 0.47 0.44 营业利润 -4.04 -3.84 -3.77 -2.54 -0.11 长期待摊费用 0.10 0.06 0.06 0.06 0.06 其他非经营损益 0.03 -0.03 0.00 0.00 0.00 其他非流动资产 25.29 21.35 17.82 16.36 18.32 利润总额 -4.02 -3.87 -3.77 -2.54 -0.11 资产总计 26.32 22.23 18.64 17.13 19.03 所得税 -0.01 -0.01 0.00 0.00 0.00 短期借款 0.73 0.66 0.66 0.66 0.66 净利润 -4.01 -3.86 -3.77 -2.54 -0.11 应付和预收款项 0.67 0.50 0.72 1.2

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2026-03-18
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