医药生物行业专题：ADC研发热情高涨，CDMO需求高景气

敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 [Table_StockNameRptType] 医药生物 行业专题 ADC 研发热情高涨，CDMO 需求高景气 行业评级： 增持 报告日期： 2025-12-31 公司价格与沪深 300 走势比较 分析师：谭国超 执业证书号：S0010521120002 邮箱：tangc@hazq.com 分析师：杨馥瑗 执业证书号：S0010524080001 邮箱：yangfuyuan@hazq.com 相关报告 1.【华安医药】2026 年医药行业投资策略报告：创新、商业化和国际化 2025-12-17 2.【华安医药】医疗器械专题之脑机接口：2025 脑机接口行业发展更新 2025-10-14 主要观点： ⚫ ADC 现已成为最有前景且发展最快的治疗方式之一 ADC 药物兼具抗体药物的精准靶向特性和小分子细胞毒性药物的强杀伤力。传统化疗存在高脱靶毒性，并可能导致感染等风险增加。相较之下，ADC 结合了抗体疗法、化疗和小分子抑制剂疗法的优势，具有独特的靶向能力，显示出更好的临床试验结果。近年来 ADC 药物开发取得众多进展，即将进入爆炸式增长时代。根据 Frost & Sullivan 预计，ADC市场将快速增长，预期中国及美国仍是最大且增长最快的 ADC 市场，全球 ADC 市场预计 2032 年将达到 1151 亿美元。 ⚫ ADC 行业高景气，外包服务需求旺盛 ADC 药物的研发及制备流程复杂，兼具大分子与小分子的双重特性，整体工艺大致可以分为三个步骤：裸抗生产、细胞毒素与连接子生产、ADC原液和制剂生产三大模块。 因 ADC 外包率相较于传统药品或生物制品外包率更高，ADC CXO 外包率约 70%。全球 ADC CXO 市场快速增长，预计 2030 年全球市场规模有望达 110 亿美元。根据 Frost & Sullivan，2020 年全球 ADC 外包服务市场规模达到 15 亿美元，同时近几年以较快速度增长，2018-20202 年间 CAGR 约 34.5%；预计 2030 年全球 ADC CXO 市场规模将快速增长至 110 亿美元，2022 至 2030 年间 CAGR 约 28.4%。 ⚫ 投资建议 相关公司：药明合联、皓元医药、东曜药业、凯莱英等。 药明合联：全球生物偶联药物 CRDMO 行业领先企业，业绩高速增长。公司加速产能建设，战略性布局新加坡生产基地，拓展全球服务网络。公司 2024 年公司迎来首个商业化项目，同时临床后期项目储备丰富，截至 2025 半年度，公司已有 1 个商业化阶段项目，11 个 PPQ（工艺验证）项目，19 个临床三期项目，17 个临床二期项目，66 个临床一期项目。同时产能方面，根据公司公告，预计到 2029 年资本开支将超过 70亿元人民币，旨在扩大公司国内外产能，包括偶联原液、偶联制剂、载荷连接子。 皓元医药：深耕 ADC 领域十余载，重庆新产能顺利投产。公司在国内较早开展 ADC 药物的开发研究，打造全球领先的“ADC 全产业链一体化抗体偶联 CDMO 平台”，构建了以上海、马鞍山、重庆为核心的“三位一体”XDC 全方位服务体系。现已承接的 ADC 项目数超 90 个，服务客户数量超 1200 家，并且参与了 5 个 BLA 项目申报，服务能力与市场影响力持续提升。 东曜药业：已支持两个上市产品的商业化及多个项目的 PPQ 生产。公司依托先进的一站式产业化平台，提供以抗体为代表的蛋白类药物、生物类似药，以及以 ADC 为代表的偶联类药物从早期研发到商业化生产的全流程 CDMO 服务。得益于公司高效的研发平台，25H1 东曜药业协助-21%-1%19%39%12/3103/3106/3009/3012/31医药生物沪深300 敬请参阅末页重要声明及评级说明 2 / 20 证券研究报告 行业专题 客户完成全球首个获批临床的双载荷 ADC 项目。 凯莱英：ADC 等新兴业务板块保持快速增长。公司自 2018 年在上海金山投资建设大分子生物药研发中心及生产基地，正式进入生物药 CDMO领域。产能方面，公司位于上海奉贤的 CDMO 研发及商业化生产基地已启用，将进一步扩充 ADC 商业化产能建设。 ⚫ 风险提示 市场竞争加剧风险、回款不及预期风险、汇兑损益风险、地缘政治风险、客户需求恢复不及预期风险等。 敬请参阅末页重要声明及评级说明 3 / 20 证券研究报告 行业专题 正文目录 1 ADC 药物研发火热，行业快速发展 ........................................................................................................................... 5 2 ADC 行业高景气，外包服务需求旺盛 ....................................................................................................................... 7 3 相关公司 .................................................................................................................................................................. 10 3.1 药明合联 ....................................................................................................................................................... 10 3.2 皓元医药 ....................................................................................................................................................... 13 3.3 东曜药业 ....................................................................................................................................................... 15 3.4 凯莱英 ............................................................................................................