康辰药业深度报告：创新持续升级，积极探索新领域

公司深度报告 · 医药行业 www.chinastock.com.cn 证券研究报告 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份有限公司免责声明 创新持续升级，积极探索新领域 —— 康辰药业深度报告 2025 年 10 月 16 日 核心观点 ⚫ 创新药管线持续推进，为公司发展提供新动力。康辰药业自成立以来，一直研发特色药品，先后上市血凝酶制剂唯一国家一类新药“苏灵”、及骨质疏松一线治疗药物“密盖息”；在新治疗领域 ，公司管线持续丰富，AXL/VEGFR2等多靶点抑制剂 KC1036、KAT6 抑制剂 KC1086、中药创新药 ZY5301 分别在Ⅲ期、I 期临床、preNDA 阶段。①KC1036：ESCC 二线失败后存在极大未满足临床需求，KC1036 单药治疗 ORR 为 26.1%，DCR 为 69.6%，mOS 为7.1 个月，数据优于目前疗法，且 KC1036 临床安全性和耐受性良好，少见 3级 TRAE，未来销售峰值有望突破 20 亿元。②KC1086：辉瑞 KAT6 抑制剂PF-07248144 在接受过氟维司群治疗的乳腺癌 I 期临床疗效优异完成了初步概念验证，临床数据表现优异，康辰同靶点药物 KC1086 临床前药效优异，今年 8 月已完成 I 期临床首例患者入组。③ZY5301：国内尚无盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛药物获批。ZY5301 主要成分为总环烯醚萜苷，Ⅱ期临床中，连续治疗 12 周，高剂量组和低剂量组疼痛消失率为 53.45%和 43.33%（vs 安慰剂组 11.86%）。ZY5301 达到Ⅲ期临床主要终点，正在推进上市申请。 ⚫ 内外部环境优化，已上市产品提供稳定业绩。“苏灵”是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类新药，2020-2021 年由于手术量下降以及国谈降价等因素影响，销量有所下降；2023 年“苏灵”顺利进行医保续约并解除“限出血性疾病治疗的二线用药，预防使用不予支付”的限制，同年实现正增长。未来随着手术量持续恢复，“苏灵”有望持续放量，预计将实现双位数稳定增长。“密盖息”是治疗原发性骨质疏松及急性骨丢失性骨痛的一线治疗药物，也是预防急性骨丢失的唯一用药。随着医保控费、集采与挂网价格联动等政策实施，国内部分省份“密盖息”产品终端销售价格有所下调，2024 年“密盖息”业务收入规模下降 21.55%，公司计提商誉减值 9764.28 万元。商誉减值计提完全，公司“密盖息”业务轻装上阵，预计未来将保持稳定。 ⚫ 投资建议：受大环境变化影响，公司业绩阶段性承压但负面影响已逐渐见底，2025 年上半年业绩实现较快增长，拐点已现，基于公司创新管线逐步推进，长期投资价值凸显，我们预计公司 2025-2027 年收入 9.36、10.46、11.74 亿元，归母净利润 1.44、1.85、2.04 亿元，EPS 为 0.90/1.16/1.28 元。在分部估值法下，预计公司 2025 年医药制造+创新管线的合理市值为 92-132 亿元，对应目标价为 57.86-83.02 元/股，首次覆盖，给予“推荐”评级。 ⚫ 风险提示：新药研发不及预期风险、销售不及预期风险、产品集采降价风险。 主要财务指标预测 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入(百万元) 825 936 1,046 1,174 收入增长率% -10.3% 13.4% 11.7% 12.2% 归母净利润（百万元） 42 144 185 204 利润增速% -71.9% 241.1% 28.1% 10.4% 毛利率% 89.6% 90.2% 90.8% 91.0% 摊薄 EPS(元) 0.26 0.90 1.16 1.28 PE 185.38 54.34 42.40 38.42 PB 2.49 2.41 2.40 2.45 资料来源：公司公告，中国银河证券研究院 康辰药业（603590.SH） 推荐 首次评级 分析师 程培 ：021-20257805 ：chengpei_yj@chinastock.com.cn 分析师登记编码：S0130522100001 孙怡 ：sunyi_yj@chinastock.com.cn 分析师登记编码：S0130524010001 市场数据 2025-10-15 股票代码 603590.SH * A 股收盘价(元) 49.11 上证指数 3912.21 总股本(万股) 15935.65 实际流通 A 股(万股) 15822.35 流通 A 股市值(亿元) 77.70 相对沪深 300 表现图 2025-10-15 资料来源：中国银河证券研究院 资料来源：中国银河证券研究院 相关研究 公司深度报告 · 医药行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份有限公司免责声明。 2 目录 Catalog 一、 国产血凝酶龙头，创新注入新动力 ....................................................................................................3 二、 “苏灵”+“密盖息”双驱动，主业稳定增长.......................................................................................6 （一） 内外部环境优化，“苏灵”有望实现稳定增长................................................................................ 6 （二） 公司减值充分，“密盖息”业务轻装上阵 ..................................................................................... 7 三、 创新管线逐步推进，为公司注入新动力 ..............................................................................................9 （一） KC1036 多靶点抑制，抗肿瘤效果更强 ......................................................................................... 9 （二） 辉瑞完成概念验证，KC1086 具备潜在 KAT 抑制剂 BIC 潜质 ........................................................... 11 （三） ZY5301 精准定位慢性盆腔痛，有望填补市场空白 ......................................................................... 14 （四） 多条创新管线持续推进，打造未