医疗器械行业专题：2025脑机接口行业发展更新

敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 2025 脑机接口行业发展更新 [Table_IndNameRptType] 医疗器械 行业专题 [Table_IndRank] 行业评级：增持 报告日期： 2025-10-15 [Table_Chart] 行业指数与沪深 300 走势比较 [Table_Author] 分析师：谭国超 执业证书号：S0010521120002 邮箱：tangc@hazq.com 分析师：钱琨 执业证书号：S0010524110002 邮箱：qiankun@hazq.com [Table_Report] 相关报告 1. 【华安医药】医疗器械专题之脑机接口——中国脑机接口行业发展与展望 2025-02-27 主要观点： [Table_Summary] ⚫ 政策密集出台，中国脑机接口发展已进入产业落地阶段 2016 年“十三五”规划以来，中国首次将“脑科学与类脑研究”列为国家重大科技创新项目和工程，标志“中国脑计划”启动，融入全球脑机接口政策浪潮。虽起步较晚，但近十年间中国脑机接口政策密集出台，技术迭代不断突破。截至 2025 年，我们认为中国脑机接口发展已进入产业落地阶段：1）设定发展目标。2025 年 7月，工信部等七部委颁布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确提出 2027 年和 2030 年的总体目标和发展路径，强调形成产业集群，拉动供给侧。2）单独立项收费。2025 年 3 月，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，专门为脑机接口项目实施收费，湖北、浙江、江苏、广东、上海等地均发布脑机接口相关医疗服务价格，推动支付端。3）形成行业标准。2025 年 9 月，国家药监局正式发布 YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》，首次构建了脑机接口医疗器械的术语体系，明确了国家标准。 ⚫ 近年脑机接口重要研究进展集中在中美，逐步形成全球第一梯队 全球来看，美国以 Neuralink、Synchron、Precision Neuroscience 等公司引领全球脑机接口产业，临床试验开展有序进行，FDA 拿证数量和进度最为领先，Open AI 和 Meta 也跨赛道进军脑机接口产业；中国以芯智达、博睿康科技、脑虎科技、强脑科技、阶梯医疗等企业持续突破，陆续开展中国首例人体植入试验，以清华大学、天津大学、复旦大学及各知名研究所等持续攻坚脑科学与类脑研究底层技术，2025 年以来中国极具突破性进展包括：①自研高通量脑机接口首次同时实现运动和汉语言解码；②双环路脑机协同演进框架；③首例完全瘫痪患者通过脑脊接口实现行走；④全球首款视觉假体恢复可见光并实现“超视觉”（黑暗视物+感知红外光）；⑤全球首台神经元规模突破 20 亿的类脑计算机；⑥光控单神经元多模态标记技术。反观欧盟、日本、韩国等国均未有突破性进展。2023 年以来，中美在研究进展、专利数量、企业规模和融资规模上领先全球，形成第一梯队。 ⚫ 运动康复、神经功能替代等脑机接口技术有望率先实现商业化 考虑到运动康复的临床需求明确，产品获证难度低、速度快（用于康复训练的脑机接口多采用非侵入式技术路线，相比侵入式的技术验证和注册审批时间更短），应用场景更加广泛（医院康复科、社区医院、居家场景），因此我们认为，运动康复、神经功能替代等脑机接口技术有望率先实现商业化，建议关注：翔宇医疗、麦澜德、乐普医疗、诚益通、创新医疗、爱朋医疗、瑞迈特；侵入式/介入式脑机接口标的建议关注：心玮医疗、美好医疗、博拓生物、三博脑科等。 ⚫ 投资建议 -21%-11%0%10%21%31%10/241/254/257/25医疗器械沪深300[Table_CompanyRptType] 行业研究 敬请参阅末页重要声明及评级说明 2 / 18 证券研究报告 看好脑机接口政策持续催化，高校及企业端脑机接口软硬件、算法持续突破，首例人体植入及临床试验进展顺利，28-30 年逐步实现商业化，给予“买入”评级。 ⚫ 风险提示 脑机接口临床进展不及预期，神经科学基础研究仍需突破，脑机接口引发的伦理问题。 ⚫ 推荐公司盈利预测与评级： [Table_IndProfit] 公 司 EPS（元） PE 评级 2025E 2026E 2027E 2025E 2026E 2027E 麦澜德 1.35 1.70 2.15 29.63 23.53 18.60 买入 美好医疗 0.84 1.08 1.37 26.87 20.81 16.50 买入 翔宇医疗 1.32 1.73 - 70.53 38.62 - 买入 乐普医疗 0.48 0.57 0.66 35.76 30.07 26.05 买入 迈普医学 1.65 2.35 3.46 42.70 29.92 20.42 买入 资料来源：ifind（2025.10.14），华安证券研究所 [Table_CompanyRptType] 行业研究 敬请参阅末页重要声明及评级说明 3 / 18 证券研究报告 正文目录 1 脑机接口的定义与分类 ....................................................................................................................................................... 5 1.1 脑机接口行业的定义 ........................................................................................................................................................... 5 1.2 脑机接口的分类 ................................................................................................................................................................... 5 2 中国快速融入脑机接口产业趋势，追赶迅速 ..................................................................................................................... 6 2.1 全球加速脑机接口产业布局.....................................................................................................................