医药行业周报(9.8-9.12)：持续关注海外行政令草案影响创新药板块情绪

请务必阅读正文后的重要声明部分 BING 2025 年 09 月 13 日 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业周报（9.8-9.12） 持续关注海外行政令草案影响创新药板块情绪 投资要点 西 南证券研究院 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 联系人：王钰玮 电话：021-68415819 邮箱：wangyuwei@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 367 行业总市值（亿元） 71,796.01 流通市值（亿元） 69,558.67 行业市盈率 TTM 40.6 沪深 300 市盈率 TTM 14.1 相 关研究 [Table_Report] 1. 港股医药行业 2025 年半年报总结：港股创新药进入盈利期 (2025-09-11) 2. 2025 年 9 月第一周创新药周报 (2025-09-08) 3. 医药行业周报（9.1-9.5）：波动加大，看好底部个股 (2025-09-08) 4. 2025 年 8 月第四周创新药周报 (2025-09-01) 5. 医药行业周报（8.25-8.29）：持续精选低位个股 (2025-09-01) 6. 医药行业周报（8.18-8.22）：寻找相对低位个股 (2025-08-26) [Table_Summary]  行情回顾：本周医药生物指数下跌 0.36%，跑输沪深 300指数 1.75个百分点，行业涨跌幅排名第 29。2025年初以来至今，医药行业上涨 26.80%，跑赢沪深300 指数 11.88 个百分点，行业涨跌幅排名第 8。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 31.79倍，相对全部 A 股溢价率 82.81% (-3.75pp)，相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 37.74%(-3.31pp)，相对沪深 300 溢价率为 137.42%（-3.85pp)。本周相对表现最好的子板块是医疗设备，上涨 3.0%，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为+68.3%、+46.9%、+45.2%。  美国行政草案引发市场担忧，建议持续关注创新药板块情绪影响。9月 10日，《纽约时报》披露特朗普政府正在起草一项行政命令，具体包括：1）美国外国投资委员会对美国制药公司收购中国在研药物权益的交易进行强制审查；2）要求 FDA 对中国临床试验数据进行更细致的审查，并对提交中国试验数据的企业收取更高的监管费用。该政策仍处于早期探讨阶段，一方面考虑特朗普政府执政风格，后续不完全落地可能性较大，另一方面，MNC等利益集团游说动力强、具体实操难度大以及医学伦理考虑也会对草案实施形成压力，建议持续关注创新药板块情绪影响。  创新药临床试验审评审批 30日通道落地，创新药 IND再提速。9月 12日，国家药监局发布公告“对符合要求的创新药临床试验申请，在受理后 30个工作日内完成审评审批”，自发布之日起实施。通道范围为满足三条标准之一的中药、化学药品、生物制品 1 类创新药临床试验。2019 年实施药物临床试验 60 日默示许可后，我国药物临床试验审评审批平均用时缩减至约 50个工作日。本次《公告》在原基础上增设 30日通道，对部分有进一步加速需求的临床试验申请再提速。  第六批高耗国采有望受益于反内卷指导下的价格竞争和国产替代。9 月 8 日，北京市医保局发布《开展药物涂层球囊类及泌尿类医用耗材历史采购数据填报工作的通知》，9月 10日起开始报量。2021年药物球囊类市场规模约 20亿元，垠艺（41.5%）、贝朗（27.1%）、乐普（10.4%）为市场主要玩家，此前已经历多轮联盟集采，集采后平均价格为 6000元。泌尿介入类耗材此前暂未参加大范围集采，主要玩家包括波士顿科学、美敦力、库克、史赛克、泰尔茂、碧迪等外资和微创、威高等国产玩家。此前国家医保局明确表明集采要遵循“反内卷”原则，需要优化价差计算的“锚点”，不再以简单的最低价作为参考。反内卷推进下，降幅有望更加温和。  稳健组合：恒瑞医药(600276)、百济神州-U（688235）、美年健康（002044）、亿 帆 医 药 (002019)、 通 化 东 宝 (600867)、 甘 李 药 业 (603087)、 恩 华 药 业（002262）、美好医疗（301363）、亚虹医药-U(688176)、康龙化成(300759)。  风险提示：医药行业政策不确定性超预期风险；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。 -2%8%18%29%39%50%24/924/1125/125/325/525/725/9医药生物 沪深300 医 药行业周报（9.8-9.12） 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 投资策略 ......................................................................................................................................................................................................... 1 1.1 上周稳健组合分析 ................................................................................................................................................................................ 2 2 医药行业二级市场表现............................................................................................................................................................................... 3 2.1 行业及个股涨跌情况............................................................................................................................................................................ 3 2.2 大宗交易情况 ...........................................................................................