医药生物行业跟踪周报：2025年WCLC国产肺癌新药显锋芒，临床数据亮眼引关注

证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 东吴证券研究所 1 / 30 请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药生物行业跟踪周报 2025 年 WCLC 国产肺癌新药显锋芒，临床数据亮眼引关注 2025 年 09 月 14 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 相关研究 《政策支持与技术迸发叠加，看好脑机接口产业链发展，建议关注诚益通、三博脑科等》 2025-09-07 《医药行业 2025H1 总结报告：CXO、创新药、科研服务收入增长较快》 2025-08-31 增持（维持） [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 本周、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为-0.4%、26.8%，相对沪深 300的超额收益分别为-2.9%、-13.9%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-2.3%、103.3%，相对于恒生科技指数的超额收益分别为-7.6%、69.3%；本周医疗器械（+2.2%）、医药商业（+1.4%）及医疗服务（+0.5%）等股价涨幅较大，生物制品（-0.2%）、原料药（-1.1%）及化学制药（-2.6%）股价有所下跌；本周 A 股涨幅居前为振德医疗（+41.3%）、浩欧博（+28.0%）、济民健康（+25.9%），跌幅居前为悦康药业（-18.4%）、迈威生物（-14.4%）、易瑞生物（-14.0%）；本周 H 股涨幅居前为药捷安康（+205.1%）、正大企业国际（+51.8%）、圣诺医药（+32.0%），跌幅居前为中国抗体（-24.6%）、基石药业（-18.9%）、来凯医药（-18.1%）。本周医药板块表现特点：本周医药板块表现弱于市场。 ◼ 在 2025 年世界肺癌大会（WCLC）上，多家中国药企新药入围口头报告，展现出极具潜力的数据：百利天恒自主研发的 iza-bren（EGFR×HER3 双抗 ADC）治疗 EGFRm NSCLC 的临床数据令人瞩目，1L 患者客观缓解率达到 100%，2L 患者 mPFS 取得历史突破，总人群 mPFS达到 12.5 个月，在 EGFRmt NSCLC 这一适应症中表现出了统治性的优势；康方生物的 AK112（依沃西单抗）随着随访时间延长，ITT 人群OS HR 进一步缩小（HR=0.78,P=0.0332），更新的 OS 数据较此前 5 月的分析结果呈明显改善趋势，特别是北美人群的 OS 获益更为突出（HR=0.70）；复宏汉霖的 PD-L1 ADC HLX43 在晚期实体瘤，特别是经检查点抑制剂治疗失败的后线耐药非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，持续呈现高应答率，在 EGFR 野生型 nsNSCLC 人群中，客观缓解率达 47.4% ，安全性良好。 ◼ 诺华重磅肺癌药物卡马替尼获批新适应症。强生全球首创 KLK2/CD3 双抗启动 III 期临床。9 月 11 日，诺华宣布其重磅抗肿瘤药物卡马替尼在中国成功获批新适应症，用于治疗携带间质上皮转化因子（MET）外显子14 跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。9月 10 日，全球临床试验收录网站显示，强生启动了 Pasritamig（JNJ-78278343）的首个全球 III 期临床试验（KLK2-comPAS），用于治疗前列腺癌。 ◼ 具体配置建议：看好的子行业排序分别为：创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路，从 GLP1 角度，建议关注博瑞医药、歌礼制药、联邦制药、众生药业及信达生物等。从 PD1/VEGF 双抗角度，建议关注：康方生物、神州细胞、华海药业、荣昌生物等。从AI 制药角度，建议关注晶泰控股、成都先导等。从创新药角度，关注信达生物、百济神州、石药集团、三生制药、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰生物、迪哲医药、海思科等。从 CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、奥浦迈、金斯瑞生物等。从低估值角度关注佐力药业、东阿阿胶、华润三九等。从左侧角度，关注奥锐特、药明康德、联影医疗等。 ◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。 -1%4%9%14%19%24%29%34%39%44%49%2024/9/182025/1/152025/5/142025/9/10医药生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 东吴证券研究所 2 / 30 内容目录 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 ...................................................................................................... 4 2. 多家中国药企新药入围 25WCLC 口头报告，展现出极具潜力的数据 ........................................... 7 2.1. 百利：iza-bren 在 EGFRmt NSCLC 这一适应症表现出统治性优势 ........................................ 7 2.2. 康方：HARMONi 研究随访时间延长后，OS HR 进一步缩小 ................................................ 9 2.3. 复宏汉霖：PD-L1 ADC HLX43 样本扩大，广谱抗肿瘤疗效夯实 ........................................ 10 3. 研发进展与企业动态 ............................................................................................................................ 11 3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） ................................................... 11 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 .............................................................................. 18 3.3. 重要研发管线一览 ...................................................................................................................... 22 4. 行业洞察与监管动态 ............................................................................................................................ 23 5. 行情回顾 ..........