IL-17A单抗新增适应症获批,BD落地改善现金流
请务必阅读正文后的重要声明部分 1 [Table_StockInfo] 2025 年 09 月 04 日 证 券研究报告•2025 年 中报点评 当前价: 33.73 元 智翔金泰-U(688443) 医 药生物 目标价: ——元(6 个月) IL-17A 单抗新增适应症获批,BD 落地改善现金流 投资要点 西 南证券研究院 [Table_Author] 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱:duxy@swsc.com.cn 联系人:王钰玮 电话:021-68415819 邮箱:wangyuwei@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相 对指数表现 数据来源:Wind 基 础数据 [Table_BaseData] 总股本(亿股) 3.67 流通 A 股(亿股) 1.17 52 周内股价区间(元) 22.11-37.88 总市值(亿元) 123.68 总资产(亿元) 31.17 每股净资产(元) 4.99 相 关研究 [Table_Report] 1. 智翔金泰(688443):IL-17A 单抗获批上市,迈入商业化阶段 (2024-09-03) [Table_Summary] 事件:公司发布 25中报。25H1 公司实现营收 0.45亿元(24H1为 1.27万元),归母净利润-2.89 亿元,同比减亏 20.07%,扣非归母-3.17 亿元,同比减亏12.91%。单季度看,25Q1/Q2营收 0.2/0.25亿元,归母净利润-1.21/-1.69亿元( 同 比 减 亏 26.29%/14.94% ), 扣 非 归 母 -1.45/-1.72 亿 元 ( 同 比 减 亏11.95%/13.7%)。 赛立奇单抗强直性脊柱炎适应症获批,拓展市场潜力。GR1501 为重组全人源抗 IL-17A 单抗,继 24年 8月首次获批中重度斑块状银屑病适应症后,25年 1月获批强直性脊柱炎适应症,进一步拓展市场潜力。截至中报披露日,已有 6款 IL-17A 靶点药物在国内获批上市。25H1,赛立奇单抗注射液实现销售收入4537.58 万元,预计 2025 年有望参与医保谈判继续放量。 GR1801、GR2001已获 NDA受理,管线布局进展积极。公司在研产品 14个,除 GR1501已获批两个适应症外,1)GR1801 和 GR2001已获 NDA 受理,其中 GR1801 针对 2-18 岁疑似狂犬病被动免疫适应症已启动 III 期临床试验、GR2001 用于破伤风的被动免疫适应症的Ⅲ期临床达到主要疗效终点,处于上市申请审批阶段。2)核心产品 GR1802(IL-4Ra 单抗)的 5 个适应症处于 III期临床,哮喘处于 II 期临床,儿童/青少年特应性皮炎处于 Ib/IIa 期临床,截至中报发布日,GR1802同靶点药物仅有 2款在国内获批上市。3)GR1603液系统性红斑狼疮适应症 II 期临床试验完成,积极沟通Ⅲ期方案中。 GR1803 海外 BD落地,首付款入账改善现金流。25 年 6 月,GR1803(靶向BCMA/CD3)与 Cullinan 达成 BD 交易,授予 Cullinan 除大中华地区以外区域的开发、生产、商业化权益,首付款及里程碑款总金额至高 7.12亿美元。25H1公司经营活动现金净流出由去年同期的 2.64亿元减少至 1.16亿元,主要系赛立奇单抗的商业化销售回款,以及收到 GR1803 注射液授权许可与商业化协议的合同首付款(2000 万美元)。 净利润亏损收窄,持续高研发投入未来可期。25H1 公司归母净利润同比减亏20.07%,主要系报告期内公司营业收入增长,以及 2022 年实施股权激励计划服务期已届满,上半年无股份支付费用等综合因素影响。目前公司仍处于战略亏损阶段,主要原因包括:1)创新药研发持续高投入,25H1研发费用 2.19亿元,占营收比重 483.24%,近三年累计研发投入达 16.85亿元;2)商业化初期规模效应尚未显现,收入尚无法覆盖研发及运营成本;3)在建工程较年初增长537.15%至 0.43 亿元,产业化建设项目持续推进。 盈利预测:公司管线布局进展积极,龙头产品赛立奇单抗有望于 2025年参加医保谈判,预计 2025-2027 年 EPS 分别为-1.86 元、-1.48元、-0.77 元。 风险提示:研发进度不及预期风险、商业化不及预期风险、市场竞争风险。 [Table_MainProfit] 指标/年度 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入(百万元) 30.09 201.02 498.90 1040.97 增长率 2384.10% 567.95% 148.19% 108.65% 归属母公司净利润(百万元) -797.27 -683.48 -541.15 -281.03 增长率 0.50% 14.27% 20.82% 48.07% 每股收益 EPS(元) -2.17 -1.86 -1.48 -0.77 净资产收益率 ROE -37.50% -47.38% -60.03% -45.30% PE -16 -18 -23 -44 PB 5.82 8.57 13.72 19.94 数据来源:Wind,西南证券 -20%-10%0%10%20%30%40%50%24/924/1125/125/325/525/725/9智翔金泰-U 沪深300 21079 智 翔金泰-U(688443) 2025 年 中报点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 盈利预测 关 键假设: (1)GR1501 假设 1:2024 年 IL-17A 单抗获批银屑病适应症,定价 798 元/支,假设 25 年加入医保谈判降价 50%,2025 年 GR1501 中重度斑块状银屑病适应症市占率 8%,2034 年的中性峰值市占率约 35%。 假设 2:中轴型脊柱关节炎适应症已于 25 年 1 月获批,假设 2025 年市占率 5%,2034年中性峰值市占率 21%。 (2)GR1802 假设 1:参考 IL-4 单抗价格,假设 GR1802 上市首年价格约为 2800 元/支,次年医保谈判降价 50%纳入医保目录。 假 设 2: 中 重 度 特应 性 皮 炎 /中 重 度 哮喘 适 应症 2034 年 中 性 峰 值 市 占 率 分别 约10.5%/15%。 (3)GR1801 假设 1:参考抗狂犬病毒单抗价格,假设 GR1801 上市首年价格约为 598 元/支,且次年医保谈判降价 50%纳入医保目录。 假设 2:我国狂犬病Ⅲ级暴露比例约为 40%,随着抗狂犬病病毒抗体的推广应用,假设接种狂犬疫苗的Ⅲ级暴露人群中被动免疫制剂渗透率由 18.5%逐步提升至 40%。 假设 3:GR1801 2034 年中性峰值市占率约 17%。 (4)GR2001 假设 1:参考赛伦生物招股书,假设破伤风被动免疫制剂使用量约 5000 万支/年,参考破免价格,假设 GR2001
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