和誉-B(2256.HK)首次覆盖：匹米替尼开启全球商业化进程，后续临床管线储备丰富-西部证券

1 | 请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 公司深度研究|和誉-B 匹米替尼开启全球商业化进程，后续临床管线储备丰富 和誉-B（2256.HK）首次覆盖 核心结论 公司评级 买入 股票代码 02256.HK 前次评级 -- 评级变动 首次 当前价格 16.76（港元） 近一年股价走势 分析师 李梦园 S0800523010001 15618259155 limengyuan@research.xbmail.com.cn 谭雨露 S0800524100004 15002190236 tanyulu@research.xbmail.com.cn 相关研究 小分子创新药公司，肿瘤领域逐步拓展至非肿瘤治疗管线。和誉自 2016 年成立以来，产品组合以小分子为核心，专注于肿瘤精准治疗及肿瘤免疫治疗，并不断探索将适应症扩展至非肿瘤治疗领域。 匹米替尼开启全球商业化进程。匹米替尼/Pimicotini（CSF-1R），治疗成人腱鞘巨细胞瘤（TGCT）适应症的新药上市申请（NDA）于 2025 年 6 月 10日获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。CDE 于今年 5 月将 pimicotinib纳入优先审评。在海外地区，匹米替尼也获得了 FDA 授予突破性疗法认定（BTD），和获得 EMA 授予优先药品（PRIME）认定。产品即将启动全球商业化。 依帕戈替尼，FGF19 过表达 HCC，单药后线和联合疗法数据优异。2025年 6 月，公司完成了依帕戈替尼，FGF19 过表达，ICI 及 mTKI 经治 HCC患者的注册性研究的首例患者给药。2025 年 7 月，公司在 ESMO-GI，发布了依帕戈替尼联合阿替利珠单抗治疗的最新 II 期研究结果，220mgBID，依帕戈替尼联用 ORR≥50%， PFS ≥7 个月。 ABSK043（口服 PD-L1）联用疗法探索一线治疗。2025 年 3 月，公司与艾力斯签订合作，探索 ABSK043 与戈来雷塞片（KRAS-G12C）联合用于治疗 KRAS-G12C 突变的 NSCLC 患者。ABSK043 联合伏美替尼正在开展用于治疗 EGFR 突变 NSCLC 的 II 期临床研究。 盈利预测：预计 2025-2027 年公司营收分别为 612.1/678.8/627.2 百万元，同比增长 21.5%/10.9%/ -7.6%，当前股价对应 PS 分别 17/15/17。考虑到公司 2026 年即将有产品商业化，且重磅产品目前处在注册临床阶段，后续临床数据、BD 预期等催化较多。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：商业化不及预期风险；临床开发推进节奏不及预期风险；海外销售及上市进度不及预期风险；在研新药授权进度不及预期风险等。 核心数据 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入（百万元） 19.1 504.0 612.1 678.8 627.2 增长率 2544.2% 21.5% 10.9% -7.6% 归母净利润(百万元) -431.6 28.3 82.2 133.8 98.4 增长率 -12.9% -106.6% 190.5% 62.7% -26.5% 每股收益（EPS） -0.63 0.04 0.12 0.20 0.14 市盈率（P/E） -24.1 367.2 126.4 77.7 105.7 市净率（P/B） 5.2 5.3 5.6 5.3 5.0 数据来源：公司财务报表，西部证券研发中心 -5%62%129%196%263%330%397%464%2024-082024-122025-04和誉-B恒生指数证券研究报告 2025 年 08 月 27 日 公司深度研究 | 和誉-B 西部证券 2025 年 08 月 27 日 2 | 请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 索引 内容目录 投资要点 .................................................................................................................................. 4 关键假设 ............................................................................................................................. 4 区别于市场的观点 .............................................................................................................. 4 股价上涨催化剂 .................................................................................................................. 4 投资建议 ............................................................................................................................. 5 和誉核心指标概览 .................................................................................................................... 6 一、 小分子创新药公司，肿瘤领域逐步拓展至非肿瘤治疗管线 ............................................. 7 1.1 公司介绍与对外授权情况 ............................................................................................. 7 1.2 公司管理层情况 ........................................................................................................... 7 1.3 公司管线布局 ............................................................................................................... 8 1.4 公司财务情况 ............................................................................................................... 9 二、 匹米替