迪哲医药2025年中报业绩点评:核心产品增长强劲,创新管线数据亮眼

公司点评报告 · 医药行业 www.chinastock.com.cn 证券研究报告 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份有限公司免责声明 核心产品增长强劲,创新管线数据亮眼 ——迪哲医药 2025 年中报业绩点评 2025 年 08 月 25 日 ⚫ 事件:2025 年 8 月 23 日,迪哲医药发布 2025 年半年度业绩报告,2025 年上半年公司实现营业收入 3.55 亿元(+74.40%),归母净亏损 3.77 亿元,扣非归母净亏损 4.19 亿元,经营性现金流-2.65 亿元。2025Q2 单季度公司实现营业收入 1.95 亿元(+59.83%),归母净亏损 1.85 亿元,扣非归母净亏损 2.00亿元,经营性现金流-1.33 亿元。 ⚫ 舒沃替尼获 FDA 批准上市,戈利昔替尼展现显著临床获益。2025 年 7 月舒沃替尼二线及以上治疗 EGFR Exon20ins NSCLC 获 FDA 批准上市,成为目 前 全 球 首 个 且 唯 一 在 美 获 批 该 适 应 症 的 国 产 创 新 药 。 一 线 治 疗 EGFR Exon20ins NSCLC 获 中 美 两 国 突 破 性 疗 法 认 定 , 全 球 Ⅲ 期 注 册 临 床 WU-KONG28 已顺利完成全部患者入组,正在中国及欧美等全球 16 个国家和地区顺 利 推 进 。 戈 利 昔 替 尼 以 独 特 的 抗 肿 瘤 、 抗 炎 和 免 疫 调 节 三 重 作 用 机 制 在PTCL 领域展示出高缓解率和长生存获益,获得 2025CSCO 淋巴瘤诊疗指南全面推荐。舒沃替尼和戈利昔替尼在国内持续商业化放量,2025 年是两款产品进入国家医保目录后的首个销售年度,上半年放量趋势显著,全年销售增长势头强劲。 ⚫ 创新管线顺利推进,双靶点 BTK 和四代 EGFR TKI 数据亮眼。DZD8586作为全球首创高选择性可穿透血脑屏障的 LYN/BTK 双靶点抑制剂,对 BTK依赖性 C481X 耐药突变和 BTK 非依赖性信号通路激活的耐药突变均有效,针对 r/r CLL/SLL 获 FDA 快速通道认定,在前线 BTK 或 BCL-2 抑制剂治疗失败的人群中 ORR 达到 80%以上,目前正积极开展Ⅲ期注册临床研究;在 r/r DLBCL 中也观察到积极疗效,单药 75mg 组 CR 率达 41%。DZD6008 作为第四代 EGFR TKI 对 EGFR 敏感突变、耐药双突变及三突变均有强效抑制作用,在 2025ASCO 上公布的接受过三代 EGFR TKI 等多线治疗的 EGFRm NSCLC 患者中,83.3%显示靶病灶肿瘤缩小,且在基线脑转移患者中观察到抗 肿 瘤 疗 效 , 目 前 正 在 进 行 剂 量 扩 展 研 究 。 另 外 , 公 司 自 主 研 发 的 新 分 子GW5282 在上半年首次进入临床,将探索在实体瘤和血液瘤中的治疗潜力。 ⚫ 投资建议:迪哲医药作为坚持源头创新的生物医药企业,目前已迈入研发和商业化高速发展的阶段;两款处于全球注册临床的领先产品舒沃替尼、戈利昔替尼均已在中国获批上市,LYN/BTK 双靶点抑制剂、第四代 EGFR TKI 等多款具备全球竞争力的创新研发管线正在顺利推进。我们预计公司 2025-2027 年的 营 业 收 入 分 别 为7.88/16.47/30.38 亿 元 ; 归 母 净 利 润 分 别 为 -6.32/-1.16/5.10 亿元,经过 DCF 估值模型测算,公司合理市值区间为 350.30-502.32亿元,维持“推荐”评级。 ⚫ 风险提示:研发管线进展不及预期的风险;产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;出海进展不及预期的风险。 迪哲医药(688192) 推荐 (维持) 分析师 程培 :021-20257805 :chengpei_yj@chinastock.com.cn 分析师登记编码:S0130522100001 研究助理 闫晓松 市场数据 2025-08-25 股票代码 688192 A 股收盘价(元) 82.84 沪深 300 4469.22 总股本(万股) 45941.29 实际流通 A 股(万股) 40972.81 流通 A 股市值(亿元) 339.42 相对沪深 300 表现图 2025-08-25 资料来源:中国银河证券研究院 资料来源:Wind,中国银河证券研究院 相关研究 公司点评报告 · 医药行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份有限公司免责声明。 2 主要财务指标预测 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入(亿元) 3.60 7.88 16.47 30.38 收入增长率% 294.24 118.94 109.02 84.45 归母净利润(亿元) -8.46 -6.32 -1.16 5.10 利润增速% 23.63 25.33 81.58 537.89 毛利率% 97.41 97.38 97.36 97.33 摊薄 EPS(元) -1.84 -1.38 -0.25 1.11 PE — — — 75.09 PB 197.51 27.94 30.53 21.71 PS 106.33 48.57 23.24 12.60 资料来源:公司公告,中国银河证券研究院 公司点评报告 · 医药行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份有限公司免责声明。 3 表1:核心参数假设 参数 数值 所得税税率(考虑科创企业税收优惠、研发费用税前加计扣除) 10.0% 债务资本比(参考历史资本结构、考虑未来加大研发投入) 20.0% β系数(公司相对于 A 股市场的风险系数) 1.1 Rf(无风险收益率,参考 10 年期国债的平均收益率) 1.8% Rm(市场预期收益率,参考沪深 300 综合收益率) 7.0% Ke(权益资本成本,根据 CAPM 模型计算得出) 7.5% Kd(债务资本成本,参考贷款基准利率) 8.0% WACC(根据上述参数计算得出) 7.5% g(永续增长率,在研管线即将密集兑现) 2.0% 资料来源:Wind,中国银河证券研究院 表2:DCF 估值模型(亿元) 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 2031E 2032E 2033E 2034E EBIT -9.33 -5.64 -0.69 6.19 16.12 20.20 26.28 28.04 30.18 31.84 所得税税率 0.00% 0.00% 0.00% 10.00% 10.00% 10.00% 10.00% 10.00% 10.00% 10.00% 息前税后利润(NOPAT) -9.33 -5.64 -0.69 5.57 14.51 18.18 23.65 25.23 27.16 28.66 加:非现金调整 0.77

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医药生物
2025-08-26
中国银河
程培,闫晓松
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