医药保健行业CROCDMO行业专题：药物研发史波澜壮阔，外包服务业立于潮头

请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 行业研究 Page 1 证券研究报告—深度报告 医药保健 [ CRO/CDMO 行业专题 超配 （维持评级） 2019 年 12 月 24 日 一年该行业与上证综指走势比较 行业专题 药物研发史波澜壮阔，外包服务业立于潮头  时代之星：新药研发高景气度持续，外包服务行业高增长确定性强 新药研发生产的产业链不断复杂化、精细化，导致成本提升和研发难度加大，CRO/CDMO 等外包服务行业应运而生。2018 年全球 CRO 行业规模达到 578亿美元（+10.1%），全球 CMO/CDMO 行业规模达到 268 亿美元（+12.6%），预计到 2023 年 CAGR 分别达到 10.47%和 14.13%。2018 年国内 CRO 市场规模接近 58 亿美元（+34.5%）， CMO/CDMO 行业规模 24 亿美元（20.0%），预计到 2023 年 CAGR 分别达到 29.6%和 28.9%。  浪潮之巅：生物制剂研发大潮将至，CRO/CDMO 行业立于潮头 我们当前正处于小分子化合物研发高潮的后半段，单抗等大分子生物药研发的爆发期，以及细胞治疗、基因治疗等个性化疗法的萌芽期。小分子化学药在 20世纪下半叶出现爆发式成长，重磅炸弹药物迭出，进入 21 世纪后以单抗为代表的生物药开始迅猛发展，2017 年以来 CAR-T 崭露头角，相伴医药研发而生的外包服务行业，也将随着时代浪潮进入生物制剂时代。  他山之石：全球 CRO/CDMO 龙头发展史是一部并购史 全球 CRO/CDMO 行业龙头抓住了化学药爆发的历史机遇，通过一系列并购整合实现快速发展，一方面沿产业链不断纵向延伸，扩大业务覆盖范围，并通过“风险共担，利益共享”等创新合作模式分享新药上市的高额回报；另一方面在全球各地不断横向扩张，充分开发欧美市场需求和亚太地区人力资源优势。  动力之源：全球外包订单向亚太地区转移，国内研发外包需求爆发 全球医药研发投入持续较高景气度，大型药企外包渗透率保持提升趋势，Biotech企业迅速成长，推升 CRO/CDMO 行业需求。工程师红利带来成本优势，全球外包订单向亚太地区转移，国内行业龙头有望持续受益。国内医药行业政策推动行业向创新药方向转型，研发投入增加利好外包需求爆发。  风险提示 医药研发投入大幅下滑；行业政策变化；市场竞争加剧；人力成本大幅提升。  投资建议：新药研发热度持续，推动 CRO/CDMO 发展，推荐超配 全球药物研发投入保持高景气度，外包渗透率持续提升；国内工程师红利带来成本优势，全球医药外包订单向亚太地区转移态势仍将持续；国内生物药投资加码，CRO/CDMO 行业有望持续受益。推荐全球 CRO/CDMO 龙头药明康德、高成长性临床 CRO 龙头泰格医药、国内生物制剂 CDMO 稀缺标的药明生物、全球细胞治疗领跑者金斯瑞生物科技、A+H 股上市的优质 CRO 康龙化成、CMO行业领先企业凯莱英。 重点公司盈利预测及投资评级 公司 公司 投资 昨收盘 总市值 EPS PE 代码 名称 评级 （元） （百万元） 2019E 2020E 2019E 2020E 603259 药明康德 买入 92.50 151,532 1.39 1.77 66.5 52.3 300347 泰格医药 买入 61.85 46,360 0.92 1.27 67.2 48.7 300759 康龙化成 买入 51.77 40,220 0.61 0.84 85.4 61.7 002821 凯莱英 买入 129.39 29,939 2.46 3.28 52.6 39.4 2269.HK 药明生物 买入 99.60 128,826 0.77 1.18 129.4 84.4 1548.HK 金斯瑞生物科技 买入 17.84 33,467 -0.03 -0.02 -84.4 -135.0 资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测 相关研究报告： 《医药商业行业专题：批发苦尽等甘来，零售坚守见云开》 ——2019-12-02 《行业重大事件快评：医保谈判结果公布，利好创新药行业发展》 ——2019-11-29 《国信证券-医药生物 2019 年 11 月投资策略：紧抓器械与药品创新龙头-191125》 ——2019-11-26 《国信证券-创新药盘点系列报告（12）：呼吸科吸入制剂：高仿“无人区”的异军突起》 ——2019-10-21 《国信证券-医药生物 2019 年 10 月投资策略：我言秋日胜春朝》 ——2019-10-17 证券分析师：陈益凌 电话： 021-60933167 E-MAIL： chenyiling@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码：S0980519010002 联系人：李虹达 E-MAIL： lihongda@guosen.com.cn 证券分析师：朱寒青 电话： 0755-81981837 E-MAIL： zhuhanqing@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码：S0980519070002 证券分析师：谢长雁 电话： 0755-22940793 E-MAIL： xiecy@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码：S0980517100003 独立性声明： 作者保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于本人的职业理解，通过合理判断并得出结论，力求客观、公正，其结论不受其它任何第三方的授意、影响，特此声明 0.61.11.6D/18F/19A/19J/19A/19O/19上证综指医药保健 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 Page 2 引言 中国医药工业正在大步迈入创新药的时代，我们正在经历与见证医药行业的历史性变革。从一致性评价到带量采购，从优先审评到 MAH 制度，行业政策积极鼓励和引导产业链向创新方向升级转型。从人才的储备到技术的积累，从一级市场的投融资火热到科创板的欣欣向荣，创新药行业已经具备了高速成长的基础。从小分子到靶向药，从单抗到 CAR-T，国内企业追赶全球领先水平的步伐越来越快，与全球医药研发前沿的距离正在迅速缩短。这是属于创新药的时代，也是属于伴随创新药而生的 CRO/CDMO 的时代。 尽管药物的使用几乎从人类文明的最初就已出现，但系统科学的药物研发史却只有短短百余年。从最初发现、提取自然物质用以治疗疾病，到优化、合成小分子化学药，再到设计、研发大分子生物制剂，分子构型的复杂度逐步提升，临床试验方法逐渐完善，行业监管规范性持续加强，新药开发难度持续提高，在这一过程中，新药研发生产的产业链不断复杂化、精细化，成本也随之持续提升，CRO/CDMO 等外包服务行业的出现，是产业升级的必然产物。 CRO/CDMO 行业的历史不过短短数十年，但正是在此期间，化学制剂的重磅炸弹迭出，单抗为首的生物制剂风头正盛，细胞/基因治疗正冉冉升起，外包服务行业也追随创新药研发周期而迭代升级。国信医药团队已通