血液瘤药物行业深度报告：创新靶向疗法驱动，血液瘤慢病化趋势显现

www.chinastock.com.cn 证券研究报告 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份有限公司免责声明 首席分析师：程培 研究助理：闫晓松 创新靶向疗法驱动，血液瘤慢病化趋势显现 ——血液瘤药物行业深度报告 行业深度报告 · 医药行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份有限公司免责声明。 2 创新靶向疗法驱动，血液瘤慢病化趋势显现 —— 血液瘤药物行业深度报告 2025 年 08 月 17 日 ⚫ 创新疗法推动血液瘤市场持续扩容，重磅产品诞生集中地。近年来，血液肿瘤在精准诊断、预后分层、免疫和靶向治疗等方面取得快速进展，CAR-T、TCE 等前沿技术显现出优异疗效，在多种新兴治疗手段的推广应用下，血液瘤患者生存期和生存质量均得到大幅提升。生存周期延长促使存量患者增加，据WHO 统计，2022 年全球血液肿瘤五年及以上存量患者数量约 400 万，是新发患者数量的三倍。存量患者用药周期长，外加创新药定价较高，促使血液瘤领域频繁出现重磅产品；2024 年达雷妥尤单抗全球销售超过百亿美元，伊布替尼、来那度胺全球销售均超过 50 亿美元，另有泽布替尼、维奈克拉等多款产品进入全球畅销药物榜单 TOP100，市场潜力巨大。 ⚫ 提高疗效、减少复发、优化给药是血液瘤治疗未来发展方向。AML、ALL等急性白血病目前主要采用化疗或靶向联合化疗模式，并通过靶向治疗和多药联合提升生存率。在慢性白血病治疗中，CML 主要采用 BCR-ABL TKI 治疗，尝试通过技术迭代及新靶点克服耐药；CLL 治疗包括 BTK、BCL-2、CD20 等药物，正探索 BTK+BCL-2 固定疗程给药及开发非共价 BTK、双靶 BTK、BTK PROTAC 等布局 BTK 耐药后市场。淋巴瘤亚型较多，大多数采用利妥昔联合化疗，而多发性骨髓瘤仍以 CD38 单抗治疗为核心；淋巴瘤中侵袭性较强的DLBCL 和多发性骨髓瘤均面临复发概率高且复发后难治的问题，目前 CAR-T疗法缓解率较高，为后线患者提供更多治疗选择。 ⚫ 靶向药竞争进入全新阶段，技术迭代和新靶点探索成为趋势。血液瘤靶向药市场竞争迈入全新阶段，在 BTK 领域，泽布替尼“头对头”击败伊布替尼成为 BIC 产品，逐步完成对伊布替尼和阿可替尼的替代；耐药后市场将由非共价 BTK、BTK CDAC、BTK/LYN 等创新产品角逐。BCL-2 领域，利沙托克拉通过优化剂量爬坡以及 1.5 线差异化设计取得进度领先；索托克拉利用泽布替尼强效赋能，实现疗效和安全性双重优势；美舒托克拉则探索固定疗程联合用药，聚焦耐药患者实现差异化竞争。BCR-ABL TKI 领域，第三代 TKI 奥雷巴替尼疗效数据优于普纳替尼和阿思尼布，同时在两者耐药的患者中仍显示出获益，在后线治疗取得差异化优势。 ⚫ 投资建议：血液肿瘤分类复杂，多种细分亚型治疗领域仍存在较多投资机会。近年来在靶向、免疫以及细胞治疗等新兴治疗手段的推广应用下，血液瘤治疗已呈现与高血压、糖尿病类似的慢病管理趋势。血液瘤的长生存周期带来大量存量患者，且药物治疗费用高，导致重磅产品频出，潜在市场机会巨大。建议关注：1）百济神州：通过 BTK+BCL-2+BTK CDAC 产品矩阵实现对 CLL/SLL适应症全线覆盖；2）诺诚健华：构建以奥布替尼为核心多元化产品组合；3）亚盛医药：布局第三代 BCR-ABL 抑制剂奥雷巴替尼和 BCL-2 抑制剂利沙托克拉打造差异化竞争优势；4）迪哲医药：以全球首创高选择性 JAK1 抑制剂戈利昔替尼和 LYN/BTK 双靶抑制剂突破血液瘤治疗瓶颈。 ⚫ 风险提示：研发进展不及预期的风险；行业政策不确定性的风险；商业化销售不及预期的风险；市场竞争加剧的风险。 医药行业 推荐 维持评级 分析师 程培 ：021-20257805 ：chengpei_yj@chinastock.com.cn 分析师登记编码：S0130522100001 研究助理：闫晓松 相对沪深 300 表现图 2025-08-17 资料来源：中国银河证券研究院 资料来源：中国银河证券研究院 相关研究 行业深度报告 · 医药行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份有限公司免责声明。 3 重点公司盈利预测与估值（2025-08-17） 股票代码 股票名称 归母净利润（亿元） PE 评级 2024A 2025E 2026E 2024A 2025E 2026E 688235.SH 百济神州-U -49.78 3.40 30.17 - 1,014.71 114.35 推荐 688428.SH 诺诚健华-U -4.41 -4.06 -2.44 - - - 推荐 6855.HK 亚盛医药-B -4.05 -9.05 4.95 - - 64.69 未评级 688192.SH 迪哲医药-U -8.46 -6.32 -1.18 - - - 推荐 资料来源：Wind、中国银河证券研究院 行业深度报告 · 医药行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份有限公司免责声明。 4 目录 Catalog 一、 血液瘤市场持续扩容，多款重磅产品诞生 .............................................................................................. 5 （一） 血液肿瘤新患占比不到 10% .............................................................................................................. 5 （二） 血液肿瘤生存期长，存量患者多 ......................................................................................................... 6 （三） 血液肿瘤药物价格高，重磅品种频出 .................................................................................................. 6 二、 血液瘤临床诊疗梳理 ......................................................................................................................... 7 （一） 血液瘤根据细胞起源、分化程度和病变部位分类 ................................................................................... 7 （二） 白血病诊疗：靶向联合提高生存率，技术迭代克服耐药性 ........................