生物医药行业:国内BD持续落地,关注创新药景气投资机会
证券研究报告生物医药行业强于大市(维持)分析师:平安证券研究所生物医药团队2025年8月3日请务必阅读正文后免责条款叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001邮箱:YEYIN757@PINGAN.COM.CN倪亦道投资咨询资格编号:S1060518070001邮箱:NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN韩盟盟投资咨询资格编号:S1060519060002邮箱:HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN裴晓鹏投资咨询资格编号:S1060523090002邮箱:PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN何敏秀投资咨询资格编号:S1060524030001邮箱:HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN王钰畅投资咨询资格编号:S1060524090001邮箱:WANGYUCHANG804@PINGAN.COM.CN曹艳凯投资咨询资格编号:S1060524120001邮箱:CAOYANKAI947@PINGAN.COM.CN张梦鸽投资咨询资格编号:S1060525070003邮箱:ZHANGMENGGE752@PINGAN.COM.CN国内BD持续落地,关注创新药景气投资机会资料来源:医药魔方,平安证券研究所周观点行业观点 2025年下半年以来国内创新药BD项目持续落地。本周初,恒瑞医药宣布与GSK达成重磅合作协议:恒瑞将呼吸管线核心品种HRS-9821及11个早期项目的全球权益(不含中国内地及港澳台)授权给GSK,交易包含5亿美元首付款、潜在120亿美元里程碑付款及销售分成。随后,石药集团于2025年7月30日宣布,已与Madrigal Pharmaceuticals, Inc.就其自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂SYH2086签订全球独家授权协议。此次交易的总对价最高可达20.75亿美元,其中包括1.2亿美元的预付款,以及最高19.55亿美元的潜在开发、监管及商业里程碑付款。此外,石药集团还将基于SYH2086的年度净销售额收取高达到双位数的销售提成。 而据医药魔方统计,2025年仅半年时间,中国创新药License-out总金额就已突破600亿美元,超越2024全年BD交易总额;其中单笔超10亿美元交易更是高达16笔。中国重磅交易涌现频率持续攀升,但随着BD重心向更早期研发阶段前移,潜力品种的隐蔽性亦同步增强,建议持续关注创新药投资机会。2025年7月份以来国内药品BD情况概览交易时间转让方受让方总金额(百万)/美元首 付款(百万)/美元里 程碑(百万)/美元当前状态项目名称靶点2025-08-01乐普生物Excalipoint857.5010.00847.50交易达成CTM012; CTM013-2025-07-30石药集团Madrigal Pharmaceuticals2,075.00120.001,955.00交易达成SYH2086GLP-1R2025-07-28恒瑞医药GSK(Top20 MNC)12,500.00500.0012,000.00交易达成HRS-9821; 其他 11 个项目PDE4; PDE32025-07-09维泰瑞隆Novartis(Top20 MNC)175.00--交易达成Brain Delivery Module平台-2025-07-08基石药业Istituto Gentili192.50--交易达成舒格利单抗PDL1周观点投资建议:从BD、商业化、政策三个角度看,创新药崛起具备持续性,建议关注:1)管线布局丰富的创新药公司,如恒瑞医药、百济神州、中国生物制药等;2)创新药单品潜力大,价格有望重估的企业,如一品红、三生制药、凯因科技、千红制药等;3)看好前沿技术平台布局领先的企业,如东诚药业、远大医药、科伦博泰等。CXO:医药研发投入稳中有升,创新环境有望转暖,新兴领域带来额外增量,建议关注凯莱英、药明康德、药明生物、博腾股份等;上游:优质企业海外布局进入收获期,国内外共促业绩增长,建议关注奥浦迈、百普赛斯、百奥赛图等;器械:招采持续推进,设备公司渠道库存逐步消化,有望迎来改善拐点。建议关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗等。投资策略周观点4资料来源:Wind,平安证券研究所1、GSK与恒瑞达成合作,呼吸领域又一个百亿美元大单;2、2024年中国上市创新药解析:上市1类新药数量同比增长31%;3、药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材启动产品信息集中维护;4、CAR-T新品雷尼基奥仑赛注射液在国内获批上市。行业要闻荟萃上周医药板块上涨2.95%,同期沪深300指数下跌1.75%;医药行业在28个行业中涨跌幅排名第1位。上周港股医药板块上涨1.87%,同期恒生综指下跌3.22%;医药行业在11个行业中涨跌幅排名第1位。行情回顾1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。风险提示行业要闻荟萃资料来源:药智新闻网,平安证券研究所2、2024年中国上市创新药解析:上市1类新药数量同比增长31%药智数据显示,2024年中国上市的1类新药(仅包括化药和生物制品,不包括1类中成药)药物数量同比增长31%。整体上,我国1类创新药上市数量稳步上升,从2018年的9个品种增长至2024年42个,复合年均增长率为29%。点评:整体趋势上看,2017年以来CDE受理的1类新药IND品种数量逐年上升。与2023年相比,2024年度申报临床数量略微增长。2024年中国1类新药的IND受理品种为1263个(共2364件IND注册申请),同比增长1.8%。推断其中原因可能为2017年后创新药支持政策红利释放,极大鼓励了药企进行1类新药的临床申报,2024年,经济环境和资本市场的热度下降,制药企业面临预算收紧的状况,投资者在对新药研发项目的投资上也变得更为谨慎。制药企业尽管仍受长期创新目标的驱动,但在提交新的IND申请时更加审慎,导致1类新药IND数量与2023年基本持平,预计2025年将保持这一缓慢的增速。。1、GSK与恒瑞达成合作,呼吸领域又一个百亿美元大单7月28日,葛兰素史克(GSK)以高达125亿美元的总交易金额,引进恒瑞医药PDE3/4抑制剂HRS-9821项目的全球独家权利(不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权。点评:根据恒瑞医药公告,GSK将向恒瑞支付5亿美元的首付款。如果所有项目均获得行使选择权且所有里程碑均已实现,恒瑞将有资格获得未来基于成功开发、注册和销售里程碑付款的潜在总金额约120亿美元。恒瑞将有权向GSK收取相应的分梯度的销售提成(不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)。两周前,默沙东以100亿美元收购Verona Pharma,其核心资产正是全球首创PDE3/4抑制剂Ohtuvayre(Ensifentrine,恩司芬群)。这两笔百亿美元级交易,以PDE3/4抑制剂为焦点,骤然点燃了全球呼吸治疗领域的争夺战行业要闻荟萃资料来源: 赛柏蓝器械公众号、药智新闻网,平安证券研究所3、药物涂层球囊类、泌尿介入类医用
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