医药生物行业跟踪周报:创新药BD推动及优秀临床数据,建议关注石药集团、千红制药等
证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 东吴证券研究所 1 / 31 请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药生物行业跟踪周报 创新药 BD 推动及优秀临床数据,建议关注石药集团、千红制药等 2025 年 06 月 15 日 证券分析师 朱国广 执业证书:S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 相关研究 《中国创新药在 ASCO 表现超预期,关注信达生物、科伦博泰等》 2025-06-08 《创新突破,出海拓疆》 2025-06-05 增持(维持) [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 本周、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为 1.2%、9.3%,相对沪深 300的超额收益分别为 1.6%、11.1%;本周、年初至今 H 股生物科技指数涨跌幅分别为 11.6%、62%,相对于恒生科技指数跑赢 12.9%、44%;本周 A 股化药(+4.4%)、医疗服务(+1.4%)等股价明显上涨,中药(-0.4%)、生物制品(-0.7%)、医疗器械(-1.20%)等股价出现微小跌幅;本周A 股涨幅居前易明医药(+52%)、昂立康(+48%)、海辰药业(+46%),跌幅居前龙津退(-41%)、河化股份(-18%)、人民同泰(-17%);本周H 股涨幅居前北海康成(+118%)、九源基因(+62%)、联康生物(+56%),跌幅居前同源康医药(-18%)、中生北控(-18%)、新锐医药(-14%)。本周板块表现特点:连续多周港股医药板块仍然表现更强。 ◼ R/RAML 存在未被满足临床需求,千红制药全球领先。AML 在中国的年发病率约 1.6~2.3/10 万,每年新发病人 2.4 万,其中 60 岁以上老年患者约 8000 人。目前治疗仍以化疗为主,但有 70%左右获得缓解的患者最终复发并演变为难治性白血病,导致治疗失败而死亡。目前 R/RAML治疗以维奈克拉+去甲基化药物为主,对特定基因型突变的患者可采用吉瑞替尼等靶向药物,但干预效果依然不理想,产生维奈克拉+阿扎胞苷耐药复发的患者 OS 仅为 2.3 个月。近日,千红制药的 CDK9 抑制剂QHRD107 在 2025EHA 年会公布Ⅱa 期数据,OS 大幅提升至 12.8 个月,具备 BIC 潜力。据医药经济报数据,2024 年全球血液恶性肿瘤治疗药物市场规模达 400 亿美元,艾伯维的维奈克拉 2024 销售额 25.83 亿美元,预计峰值达 60 亿美元。千红制药的 QHRD107 目前联用维奈克拉+阿扎胞苷,我们认为其上市后具备较大市场潜力。 ◼ K 药再创突破:获批成为 HNSCC 首个围手术期治疗药物;AI 赋能疫苗研发!新合生物 mRNA 个性化肿瘤新抗原疫苗 XH001 开启临床。6月 12 日,FDA 官网显示,默沙东的帕博利珠单抗(K 药)获批新适应症,用于新辅助治疗(单药,2 个周期)和辅助治疗(先联合放疗±顺铂,3 个周期,后单药,12 个周期)肿瘤表达 PD-L1CPS≥1 的可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)。FDA 表示,这是 HNSCC 领域 6 年来的首个新药批准,也是首个获批用于围手术期治疗局部晚期HNSCC 的药物。 ◼ 下周医药板块有望持续走强?主要基于两个重要事件。事件 1:石药集团与阿斯利康达成 53 亿美金战略合作。石药同意为阿斯利康所选定的多个靶点发现具有多适应症疾病治疗潜力的临床前候选药物(「PCC」)。石药获得:1)1.1 亿美元预付款;2)最高 16.2 亿美元研发里程碑付款(达成特定研发节点后支付);3)最高 36 亿美元销售里程碑付款(产品上市后按销售额触发);4)个位数比例销售提成(基于产品全球年净销售额)。事件 2:国务院国常会优化药品、器械集采政策会议指出:1)要加强药品和耗材集采政策评估,总结经验、补齐短板,推动集采工作规范化制度化常态化开展。2)要更好促进“三医”协同发展和治理,支持医药企业提高创新能力。3)要加强对药品和耗材生产、流通、使用全链条质量监管,扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价。利好创新药,建议关注石药集团、信达生物、三生制药、百济神州等。 ◼ 具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等。具体标的选择思路:从成长性角度选股,主要集中创新药领域,建议关注千红制药、舒泰神、石药集团、信达生物、百济神州、三生制药、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、联邦制药、康方生物、科伦博泰、迪哲医药、海思科、科伦博泰等。 从低估值角度选-14%-11%-8%-5%-2%1%4%7%10%13%16%19%2024/6/172024/10/152025/2/122025/6/12医药生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 东吴证券研究所 2 / 31 股,主要集中中药领域,建议关注天士力、佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。从高股息角度选股:主要集中中药领域,建议关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业、葵花药业等。从左侧角度选股,主要集中在 CXO、医疗器械,建议关注药明康德、联影医疗、迈瑞医疗等。 ◼ 风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。 请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 东吴证券研究所 3 / 31 内容目录 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 .................................................................................................. 5 2. R/R AML 存在未被满足的临床需求,千红制药 QHRD107 临床进度领先,具备 BIC 潜力 .... 9 3. 研发进展与企业动态 ........................................................................................................................ 11 3.1. 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床) ............................................... 11 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况........................................................................... 16 3.3. 重要研发管线一览................................................................................................................... 25 4. 行业洞察与监管动态 ........................................................................
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