艾弗沙开花结果，走出去引进来巩固产品生态

敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 艾弗沙开花结果，走出去引进来巩固产品生态 [Table_StockNameRptType] 艾力斯（688578） 公司覆盖 [Table_Rank] 投资评级：买入 首次覆盖 报告日期： 2025-2-20 [Table_BaseData] 收盘价（元） 69.80 近 12 个月最高/最低（元） 72.26/31.86 总股本（百万股） 450 流通 A 股（百万股） 450 流通股比例（%） 100 总市值（亿元） 314 流通市值（亿元） 314 [Table_Chart] 公司价格与沪深 300 走势比较 [Table_Author] 分析师：谭国超 执业证书号：S0010521120002 邮箱：tangc@hazq.com [Table_Author] 联系人：任婉莹 执业证书号：S0010123060034 邮箱：renwanying@hazq.com 主要观点： ⚫ 伏美替尼商业化快速放量，公司经营业绩实现大幅增长 公司核心产品艾弗沙®（甲磺酸伏美替尼片），自 2021 年获批上市以来取得了显著的成果。销售方面，伏美替尼凭借成功的医保准入和公司出色的商业化能力，实现了快速放量。2023 年公司营收达到 20.18 亿元，同比增长 155.14%，2024 年前三季度营收已达到 25.33 亿元，同比增长 87.97%。临床优势上，伏美替尼作为第三代 EGFR-TKI，具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点，其一线治疗显著延长中位 PFS 至 20.8 个月，且对脑转移病灶表现出色。在研临床方面，伏美替尼在 EGFR 20 外显子插入突变、PACC 或 L861Q 等罕见突变以及辅助治疗领域开展多项临床试验，其中 EGFR 20 外显子插入突变的全球 III 期确证性临床研究被 CDE 纳入突破性治疗品种名单，目前正在顺利推进。 ⚫ 引进来：加强肺癌领域布局，发挥商业化营销核心竞争力 公司在肺癌领域积极开展业内合作，围绕伏美替尼展开多维度布局。联用疗法方面，公司先后与和誉医药、应世生物、荣昌生物合作开展伏美替尼联合用药临床试验。产品引进方面，艾力斯与和誉医药达成新一代 EGFR-TKI（ABK3376）的授权许可协议，强化在NSCLC 领域的生态；与基石药业合作获得 RET 抑制剂普吉华®的商业化推广权，积极发挥公司营销核心竞争力；与加科思药业合作，获得 KRAS G12C 抑制剂戈来雷塞和 SHP2 抑制剂 JAB-3312 的独占许可，扩大对 NSCLC 不同基因突变类型的覆盖，持续巩固其在肺癌领域的竞争优势。 ⚫ 走出去：Newco 助力全球化发展，海外临床开发进展顺利 艾力斯通过伏美替尼 Newco 出海开启了全球化发展的新征程。2021年6月，公司与ArriVent达成海外独家授权合作协议，ArriVent获得伏美替尼在海外（除中国大陆及港澳台地区）的开发及商业化权利，公司获得 4,000 万美元首付款及高达 7.65 亿美元的里程碑付款和销售提成。此后，伏美替尼的海外注册临床研究稳步推进，首个海外临床研究已于 2023 年启动，且伏美替尼 EGFR 20 外显子插入突变的全球 III 期临床研究获得 FDA 突破性疗法认定。随着伏美替尼出海的顺利推进以及在研管线的不断丰富，艾力斯正逐步向专注肺癌领域、具备综合能力的创新药企迈进。 ⚫ 投资建议 预计公司 2024~2026 年收入分别为 35.50/45.20/53.08 亿元，分别 同 比 增 长75.9%/27.3%/17.4% ， 归 母 净 利 润 分 别 为13.58/17.00/19.69 亿元，分别同比增长 110.8%/25.2%/15.9%，对应估值为 23X/18X/16X。看好公司肺癌领域优势，伏美替尼海外进展。我们首次覆盖，给予“买入”评级。 -20%0%20%40%60%80%艾力斯沪深300[Table_CompanyRptType] 艾力斯（688578） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 2 / 28 证券研究报告 ⚫ 风险提示 新药研发的风险：创新药研发周期长、投入大，药物研发具有较高的不确定性，有失败的风险； 准入不及预期风险：公司产品参加医保谈判等环节可能面临进度不及预期的风险； 销售浮动风险：市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响，导致销售不及预期； 行业政策风险：随着医保控费逐渐深化，国家带量采购政策的全面实施，一系列政策趋势或将影响药品招标价格。 [Table_Profit] ⚫ 重要财务指标 单位:百万元 主要财务指标 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入 2018 3550 4520 5308 收入同比（%） 155.1% 75.9% 27.3% 17.4% 归属母公司净利润 644 1358 1700 1969 净利润同比（%） 393.5% 110.8% 25.2% 15.9% 毛利率（%） 96.1% 95.8% 95.9% 96.0% ROE（%） 16.2% 25.7% 24.8% 22.8% 每股收益（元） 1.43 3.02 3.78 4.38 P/E 29.13 23.14 18.48 15.95 P/B 4.71 5.95 4.59 3.63 EV/EBITDA 27.65 18.97 14.28 11.33 资料来源：Wind，华安证券研究所 [Table_CompanyRptType1] 艾力斯（688578） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 3 / 28 证券研究报告 正文目录 1 艾力斯：核心产品开花结果，跻身肺癌强势创新药企 .................................................................................................. 5 1.1 公司概况：孵化伏美替尼大单品，积极拓展领域优势 .................................................................................................................... 5 1.2 管理团队：临床开发及运营管理能力兼备 ............................................................................................................................................