2025 JPMorgan大会总结:中外药企共话创新浪潮

2025 JPMorgan大会总结 中外药企共话创新浪潮 西南证券研究发展中心 2025年2月 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱:duxy@swsc.com.cn 分析师:王彦迪 执业证号:S1250524040001 邮箱:wydi@swsc.com.cn 分析师:汤泰萌 执业证号:S1250522120001 邮箱:ttm@swsc.com.cn 2025 JPMorgan大会总结:中外药企共话创新浪潮  中国创新登上全球舞台。 2024年国产新药出海热潮持续,二代IO、减肥药、自免TCE、ADC等新机制/靶点药物受到全球市场瞩目。2025年JPM大会中国药企登台展望创新药长期增长战略,同时积极接触海外合作伙伴。  海外MNC药企:聚焦核心领域,加速管线研发。跨国药企为应对成熟品种专利悬崖,以自研+BD扩张管线,蓄势未来增长。例如默沙东储备了丰富的肿瘤管线,同时拓展自免、减重、眼科等领域;罗氏以自研品种重塑乳腺癌产品组合,以BD布局IBD、减重等领域大靶点。部分药企随着临床研发推进逐步收缩管线,将资源聚焦于核心品种。例如诺华加大心血管肾脏代谢、自免等领域投入,肿瘤领域则聚焦HR+乳腺癌和核素药物;吉列德/BMS也在JPM大会上强调重点单品;赛诺菲/GSK则分别剥离非制药业务。  药企对疾病领域的布局思路产生分化。肿瘤仍是全球制药行业第一大疾病领域,同时行业正逐步加大对自免、中枢神经系统、减重、心血管肾脏代谢等领域的研发投入。  技术路线/靶点展望:参加JPM的中国上市药企主要聚焦小分子药物和工程抗体药物。中国药企在ADC、二代IO、减肥药等领域布局较为集中。海外MNC药企布局更加多元,除上述领域外,siRNA、新一代CAR-T疗法也是关注重点。  投资建议:建议关注科伦博泰(6990)、再鼎医药(9688)等。  风险提示:研发进度不及预期风险,市场竞争格局恶化风险,支付端控费风险等。 1 2 1 中国药企:创新成果国际瞩目 2 海外MNC药企:聚焦优势领域,布局下一代创新品种 3 投资建议 4 风险提示 目 录 3 1.1 百济神州:全球商业化能力+潜在大单品在研,2025年有望盈利 1.2 信达生物:2025年预计6款新药获批,有望迎来多项催化 1.3 科伦博泰:sac-TMT中国获批,多款ADC进入临床阶段 1.4 再鼎医药:自研+引进管线差异化突出,2025Q4目标盈利 1.5 三生制药:创新品种逐步进入收获期, BD扩充产品组合 1. 中国药企:创新成果国际瞩目 2025年有望实现盈利:百济神州24Q2/Q3净利润分别为-1.2/-1.2亿美元,亏损额已大幅收窄,公司于JPM大会宣布,预计2025年有望实现GAAP准则下的首年度盈利。 泽布替尼美国持续放量,验证公司海外商业化能力:公司24年前三季度公司实现收入27.3亿美元(+48.6%),其中美国/中国收入分别占比50%/38%。公司核心品种泽布替尼前三季度全球收入约18.2亿美元(+40.9%),目前泽布替尼在美国CLL适应症新患占比排名第一。 4 1.1 百济神州:全球商业化能力+潜在大单品在研,2025年有望盈利 公司亏损持续收窄 泽布替尼逐季度销售额 数据来源:公司官网,西南证券整理 Sonrotoclax是百济神州的在研Bcl-2小分子抑制剂,最快有望于2025H2在中美分别提交加速批准申请。同时Sonrotoclax已就核心核心适应症-1L CLL,联合泽布替尼开展三期注册临床研究。 与唯一获批的Bcl-2i维奈克拉相比,Sonrotoclax半衰期更短、选择性更强具备潜在安全优势。 从1期临床数据来看,Sonrotoclax联合泽布替尼在1线CLL患者中展现出极佳的有效性/安全性数据,高剂量组跟踪19.4个月未观察到患者疾病进展,全部患者中未观察到肿瘤溶解综合征(TLS)或中性粒细胞减少导致的3级以上感染事件。 5 1.1 百济神州:全球商业化能力+潜在大单品在研,2025年有望盈利 Sonrotoclax+泽布替尼1线CLL PFS曲线-19.4个月数据 Sonrotoclax+泽布替尼1线CLL安全性数据 围绕泽布替尼深化联用、后线药物开发 数据来源:公司官网,西南证券整理 公司BTK CDAC已在早期临床试验中展现出优于礼来3代BTKi匹妥布替尼的潜力,公司计划于2025年开展BTK CDAC vs 匹妥布替尼的头对头全球三期临床研究。 6 1.1 百济神州:全球商业化能力+潜在大单品在研,2025年有望盈利 围绕泽布替尼深化联用、后线药物开发 数据来源:公司官网,西南证券整理 7 1.1 百济神州:全球商业化能力+潜在大单品在研,2025年有望盈利 早期管线逐步成熟,有望孕育大单品 数据来源:公司官网,西南证券整理 8 药物代码 靶点和作用机制 核心适应症 预计概念验证时间 公司预测销售峰值 BGB-43395 CDK4i HR+乳腺癌 2025H1 50亿美元 BGB-53038 Pan KRASi 结直肠癌、肺癌、胰腺癌 2025H2 20亿美元 BG-C9074 B7H4 ADC 乳腺癌等妇科肿瘤 2025H2 20亿美元 BG-60366 EGFR CDAC 肺癌 2025H2 40亿美元 BG-58067 PRMT5i 肺癌 2026 30亿美元 SHY-2039 MAT2Ai 肺癌 2026 BGB-45035 IRAK4 CDAC 特应性皮炎、结节性痒疹 2025H2 30亿美元 1.1 百济神州:全球商业化能力+潜在大单品在研,2025年有望盈利 公司依托激酶抑制剂、蛋白降解剂、ADC等技术,针对乳腺癌、肺癌等大适应症/大靶点构建管线组合。其中多个1期品种具备数十亿美金销售峰值潜力,并有望于2025年陆续迎来概念验证。 百济神州重点早期管线预测峰值及预计概念验证时间 早期管线逐步成熟,有望孕育大单品 数据来源:公司官网,西南证券整理 9 1.2 信达生物:2025年预计6款新药获批,有望迎来多项催化  2023收入62亿元,2027年目标200亿元。 公司长期收入目标 数据来源:公司官网,西南证券整理 10 1.2 信达生物:2025年预计6款新药获批,有望迎来多项催化  2025年6款产品有望上市 • 2025年1月:达伯乐®(己二酸他雷替尼胶囊) 获批第二项适应症,用于全线治疗 ROS1 阳性肺癌; • 2025年1月:利厄替尼Limertinib已获批上市,用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者治疗 • 2024年12月:匹妥布替尼获礼来授权; • 2025年H1,替妥木单抗(teprotumumab)有望上市; • 2025年H1和H2,玛仕度肽有望上市; • 2025年底,匹康奇拜单抗有望上市。 数据来源:公司官网,西南证券整理 11 1.2 信达生物:2025年预计6款新药获批,有望迎来多项催化  肿瘤 • IBI310(CTLA-4单抗):2025年递交上市申请,联合信迪利单

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2025-02-11
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