医药行业周报：创新药械政策发布，年度持续看好创新+出海主线

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_IndustryInfo] 2025 年 01 月 04 日 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业周报（12.30-1.3） 创新药械政策发布，年度持续看好创新+出海主线 投资要点 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：张殊豪 执业证号：S1250524030002 电话：021-68416017 邮箱：zhshh@swsc.com.cm [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 369 行业总市值(亿元) 46,134.68 流通市值(亿元) 44,106.61 行业市盈率 TTM 29.8 沪深 300 市盈率 TTM 12.4 相 关研究 [Table_Report] 1. 2024 年 12 月第四周创新药周报 (2025-01-02) 2. 医药行业周报（12.23-12.27）：安徽IVD集采规则温和，国产替代持续 (2024-12-29) 3. 2024 年 12 月第三周创新药周报 (2024-12-24) 4. 医药行业 2025 年投资策略：看好创新+出海、主题投资、红利三大主线 (2024-12-22) 5. 医药行业周报（12.16-12.20）：创新药出海再添重磅产品，持续看好创新药出海 (2024-12-22)  [Table_Summary]  行情回顾：本周医药生物指数下跌 5.56%，跑输沪深 300 指数 0.39 个百分点，行业涨跌幅排名第 10。2024 年初以来至今，医药行业下跌 17.21%，跑输沪深 300 指数 27.24 个百分点，行业涨跌幅排名第 31。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 25.5 倍，相对全部 A 股溢价率为 75.75%(+0.26pp)，相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 32.91%(+0.91pp)，相对沪深 300 溢价率为115.36%(-2.59pp)。本周相对表现最好的子板块是血液制品，下跌 2.2%，年初以来表现最好的前三板块分别是医药流通、化学制剂、原料药，涨跌幅分别为-6.9%、-7%、-8.3%。  创新药械政策发布，年度持续看好创新+出海主线。1 月 3 日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。《意见》设定了到 2027 年和 2035 年的长远目标，具体通过五大方面的 24 条改革举措，全面推动药品医疗器械行业创新与高质量发展。特别是在研发创新、审评审批、监管合规、对外开放合作以及监管体系建设方面，提出了具体措施，旨在提升产业竞争力和国际影响力。我们认为《意见》发布有利于国产医药企业持续创新、坚定看好国产优质医药企业成长。此外 2025 年 1 月 2日，信达 DLL3 ADC 授权出海，总交易金额 10.8 亿美元。信达生物将自研DLL3 ADC 产品 IBI3009 全球权益授权给罗氏，后者将向信达支付首付款8000 万美元，潜在里程碑付款达 10 亿美元。DLL3 靶点热度高，信达接力出海。DLL3 在 多种实体瘤中 表达，包括小 细胞肺癌和神 经内分泌肿瘤。IBI3009 目前处于一期临床研究阶段。目前全球仅有安进获批 DLL3 双抗，尚无 ADC 药物获批。恒瑞医药同靶点药物于 2024 年 12 月授权出海，此次信达与罗氏的合作是短时间内的第二款 DLL3 ADC 出海。目前国内共有 4 款TOPOi 毒素的 DLL3 ADC 处于临床一期阶段，除恒瑞医药、信达生物外，再鼎医药、复旦张江尚握有类似在研 ADC 的国内权益。后续 DLL3 ADC的临床数据及海外合作值得关注。  2025 年围绕新质生产力和高质量发展大背景，看好医药创新+出海、主题投资、红利三大主线。 创新+出海主线——创新药：政策端，2024 年 7 月国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，创新药作为新质生产力之一，顶层设计方案有望助推创新药快速发展。2024 年 11 月末，创新药医保谈判成功率达 90%以上，医保强调支持“真创新”药物的政策导向。2024 年 11 月，国家医保局发文提到引导商保更多支持包容创新药耗和器械，未来支付端商保发展空间值得关注。研发端，SKB264、AK112 等于 WCLC/ASCO 会议发布肺癌适应症出色临床数据，国产创新持续亮相；出海方面，2024 年国产新药授权出海百花齐放，二代 IO、减肥药、自免 TCE、ADC、新机制、新适应症等热点频出。恒瑞医药以 NewCo 模式实现 GLP-1 产品组合授权出海，交易总金额超 60 亿美元。医疗器械：随着第五批国采（人工耳蜗、外周血管支架类）和重点省际联盟集采开始，关注常态化医疗刚需下的国产替代，包括自主可控创新器械等。器械出海方向仍看好，但需关注后续地缘政治对企业出海进度的影响。此 -28%-17%-6%5%15%26%24/124/324/524/724/924/1125/1医药生物 沪深300 请务必阅读正文后的重要声明部分 外，以旧换新政策对医疗设备行业业绩尚需观察。 主题投资主线——药品关注国产减肥药等临床数据进展；器械关注设备更新相关政策，低耗关注关税相关变化，关注 AI 医疗影像和 AI 信息化、银发经济、呼吸道检测等主题；消费医疗方向关注相关政策刺激；中药关注基药目录相关进展；CXO 关注生物安全法案相关进展。此外，关注并购重组预期。 红利主线——随着 10 年期国债收益率下降至 2%以下，具备长期稳定增长、有较好且可持续现金流、较高且持续分红比例的红利资产，仍是不错的防御选择，和进攻性配置具备一定跷跷板效应。红利板块包括高股息 OTC 个股；国企改革预期相关板块值得关注。  推荐组合：恒瑞医药(600276)、荣昌生物(688331)、恩华药业(002262)、 亿帆 医 药(002019) 、 甘 李 药 业(603087)、 上 海 医 药(601607)、 长 春 高 新(000661)、济川药业(600566)、英科医疗(300677)、怡和嘉业(301367)。  稳健组合：上海莱士(002252)、华东医药(000963)、贝达药业(300558)、科伦 药 业(002422)、 新 产 业(300832)、 云 南 白 药(000538)、 太 极 集 团(600129)、马应龙(600993)、美好医疗(301363)。  科 创 板 组 合 ： 首 药 控 股-U(688197)、 赛 诺 医 疗(688108)、 心 脉 医 疗(688016)、圣湘生物(688289) 、泽璟制药-U(688266)、博瑞医药(688166)。  港股组合：和黄医药(0013)、荣昌生物 (9995) 、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、康方生物(9926)、