医药行业周报:持续关注创新药及其产业链投资机会(附TYK2变构抑制剂研究)
请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2024 年 12 月 09 日 行业周报 看好 / 维持 医药 医药 持续关注创新药及其产业链投资机会(附 TYK2 变构抑制剂研究)(2024.12.2-2024.12.6) 走势比较 子行业评级 推荐公司及评级 君实生物 买入 华领医药-B 买入 奥锐特 买入 同和药业 买入 阳光诺和 买入 泓博医药 买入 福元医药 买入 三生制药 买入 京新药业 买入 共同药业 增持 亿帆医药 买入 诺诚健华 买入 泰格医药 买入 诺思格 买入 奥翔药业 买入 科伦药业 买入 国邦医药 买入 皓元医药 买入 来凯医药-B 买入 百利天恒 买入 相关研究报告 <<梯瓦 Ajovy 三期临床结果积极,用于预防儿童和青少年偏头痛 >>--2024-12-06 <<卫材 FIC 口服新药在华获批临床, 报告摘要 本周观点 本周,我们梳理了 TYK2 变构抑制剂的作用机理及在研产品,重点介绍 TYK2 变构抑制剂在银屑病的探索。 TYK2 抑制剂在自免展现广泛应用前景,多款产品探索银屑病治疗。酪氨酸激酶 2(TYK2)是一种细胞内激酶,属于 JAK 激酶家族成员,是促炎信号转导的重要介质。TYK2 信号传导具有特异性,靶向 TYK2 有望降低JAK 相关毒性。TYK2 抑制剂开发思路有两大类,TYK2 JH2 变构抑制剂以及 TKY2/JAK1 双靶点抑制剂。BMS 的氘可来昔替尼是首款上市变构 TYK2抑制剂,获批适应症为斑块银屑病。在研产品中,武田的 TAK-279、Alumis的 ESK-001、Ventyx 的 VTX-958、诺诚健华的 ICP-488、益方生物的 D-2570、翰森的 HS-10375 都旨在提高对 TYK2 JH2 的选择性实现更好的疗效与安全性,适应症布局与氘可来昔替尼类似,围绕斑块银屑病、银屑病关节炎、IBD 等。中国银屑病存量患者约 660 万,斑块银屑患者约占 51%。生物制剂和口服靶向药是中重度银屑病系统治疗的 SOC,前者依从性不佳且成本高昂,后者存在选择限制和安全担忧。临床中仍然需要具有更好疗效、更低毒性和成本的口服药物。以氘可来昔替尼为代表的 TYK2i 有望实现银屑病治疗中安全与有效的平衡。D-2570 是益方生物自主研发的 TYK2变构抑制剂。2024 年 12 月,益方生物宣布 D-2570 银屑病 2 期达到主要临床终点,低/中/高三个剂量组 PASI 75 应答率为 85.0%-90.0%。 投资建议 本周医药板块上涨 1.62%,跑赢沪深 300 指数 0.17pct。板块内部来看,子板块中医药外包、生命科学、医疗耗材表现相对较好,创新药、医疗新基建、原料药则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局前期超跌反弹及具有较强并购预期个股的投资策略: 创新药——中长期看好“差异化+出海预期”标的。近期受益于美联储的进一步降息预期,创新药板块情绪回暖,前期的超跌有所修复,市场风险偏好逐步回升。我们认为数据催化和 BD 预期(Licence-out、共同开发、NewCo)将重新成为创新药的主线,推荐关注来凯医药(LAE-102 的减重 1 期读出和 BD 预期)、华领医药-B(二代 GKA 的 BD 预期)、诺诚健华、百利天恒(SABCS 乳腺癌数据更新)。 原料药——①2023-2026 年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750 亿美元,相较 2019-2022 年总额增长 54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024 年 H1,规模以上工业企业原料药产量为 178.9 万吨,同比增长 2.2%,其中 Q1 为 86.4 吨,同比下降 7.0%,Q2 为 92.4 万吨,同比增长 12.8%;2024 年 H1,印度原料药及中间体从中国进口额为 16.85 亿元,同比增长 6.78%,其中 Q1/Q2分别为 8.27 亿元、8.59 亿元,分别同比增长 3.35%、10.41%;进口量为(30%)(18%)(6%)6%18%30%23/12/724/2/1824/5/124/7/1324/9/2424/12/6医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P2 持续关注创新药及其产业链投资机会(附 TYK2 变构抑制剂研究)(2024.12.2-2024.12.6) 用于联合治疗子宫内膜癌>>--2024-12-06 <<诺华以近 30 亿美元获得亨廷顿病小分子疗法>>--2024-12-04 证券分析师:周豫 E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号:S1190523060002 19.07 万吨,同比大幅增长 14.53%,其中 Q1/Q2 分别为 9.14 万吨、9.93万吨,分别同比增长 7.21%、22.18%,进口额及进口量均达到过去 4 年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断 2024 年 Q3-Q4 原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024 年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966) 等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等;4)具备减肥药等主题投资属性的个股,如奥锐特(605116)等。 CXO——资金面:1)美联储降息周期正式开启+中国经济刺激计划陆续出台,A 股资产性价比凸显:24 年 9 月美联储降息 50bp,全球美元资产再平衡进程正式开启;9 月中国经济刺激计划同期出台,中国经济增速预期边际改善(多家内外资投行对 24-25 年中国实际 GDP 增速指引上调0.2-0.5pct);中国资产性价比凸显,MSCI 中国市场指数 PE 仅为 13.62倍,而 MSCI 新兴市场(剔除中国)指数 PE 为 17.59 倍。2)具备市场定价权的增量资金逐渐发生转移,由原先偏好高股息、风格保守的险资逐渐转变为以外资、ETF 为主的资金,对医药等高成长行业更加友好。基本面:随着中美降息周期开启,未来医药投融资有望持续回暖(24H1 全球Biotech 融资同比增长 63%),从而带动 CXO 需求的逐步改善(截至 24H1,药明康德在手订单为 431 亿元,剔除新冠大订单后同比增长 33.2%)。 行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)创新药全产业链支持政策细则的出台。公司层面我们建议关注:1)生物安全法案短期落地受阻+外资回流再次拥抱核心资产,药明系基本面和估值迎来双利好;2)
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