生物医药行业新药周观点：24Q3创新药板块持仓环比增长，机构关注度不断提升中

本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 1 2024 年 11 月 03 日 生物医药Ⅱ 行业周报 新药周观点：24Q3 创新药板块持仓环比增长，机构关注度不断提升中 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 首选股票 目标价（元） 评级 行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 -2.6 -4.4 -26.2 绝对收益 -5.7 9.4 -17.2 马帅 分析师 SAC 执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 连国强 分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 liangq@essence.com.cn 相关报告 新药周观点：首药控股二代ALK 抑制剂 NDA 获受理，三代 ALK 抑制剂快速推进中 2024-10-27 新药周观点：恒瑞双艾组合BLA 重获 FDA 受理，国内创新药出海如火如荼 2024-10-20 创新药研究框架之 2024 年医保谈判前瞻：国谈进入常态化阶段，创新药长期放量可期 2024-10-16 新药周观点：医保谈判即将启动，约 41 个国产创新药有望新增药品谈判 2024-10-13 新药周观点：近期板块表现强势，估值仍在合理水平 2024-10-07 本周新药行情回顾： 2024 年 10 月 28 日-2024 年 11 月 2 日，新药板块涨幅前 5 企业：荣昌生物（21.35%）、科济药业（15.42%）、前沿生物（8.35%）、北海康成（7.88%）、君圣泰医药（6.25%），跌幅前 5 企业：信达生物（-20.79%）、翰森制药（-14.02%）、药明巨诺（-13.94%）、首药控股（-13.37%）、石药集团（-13.13%）。 本周新药行业重点分析： 根据最新披露的基金 2024 年第三季度报告，我们统计分析了全部所有基金截止 2024 年 9 月 30 日对于创新药板块的最新重仓持仓情况（注：在此仅统计了 A 股、港股 Biotech 创新药公司的基金重仓持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计）。 1）从重仓持仓市值来看：2024 年 Q3 所有全部基金对 Biotech 创新药的重仓市值达 370.69 亿元，环比增长 45.1%。 2）从重仓持仓占比来看：2024 年 Q3 所有基金对 Biotech 创新药的重仓持仓占对全市场重仓持仓的比重为 1.08%，环比增加 0.19pp；所有基金对 Biotech 创新药的重仓持仓占对医药行业重仓持仓的比重为 11.39%，环比增长 2.17pp。考虑到所有基金对医药行业的重仓持仓占对全市场重仓持仓的比重环比下降 0.12pp，我们认为 2024 年 Q3机构对于创新药板块仍有所偏好，预计这一偏好主要来自 24Q3 创新药学术会议、医保谈判等因素。 3）从重仓持仓占总体流通市值比重来看：2024 年 Q3 所有全部基金对 Biotech 创新药的重仓持仓占 Biotech 创新药总体流通市值的比重为 4.91%，环比减少 0.22PP；从该比重来看，机构对于 Biotech 创新药的持仓比重仍有提升空间。 4）从重仓持仓相关公司来看：2024 年 Q3 所有全部基金对 Biotech创新药的重仓持股主要包括 33 家公司，其中持仓市值前十的有信达生物、百济神州（A 股）、百利天恒、康方生物、泽璟制药、百济神州（H 股）、科伦博泰生物、和黄医药、荣昌生物（A 股）、诺诚健华。其中：重仓持仓占总体流通市值比重环比增长前三的公司分别为百利天恒（+6.6pp）、泽璟制药（+6.4pp）、和黄医药（+5.7pp）, 环比减少前三的公司分别为迈威生物（-10.9pp）、智翔金泰（-8.8pp）、三生国健（-5.7pp）。 本周新药获批&受理情况： 本周国内 1 个新药或新适应症获批上市，32 个新药获批 IND，40 个新药 IND 获受理，5 个新药 NDA 获受理。 -33%-23%-13%-3%7%17%27%37%2023-112024-032024-072024-10生物医药Ⅱ沪深300 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 2 行业周报/生物医药Ⅱ 本周国内新药行业 TOP3 重点关注： （1）10 月 31 日基石医药宣布，英国药品和医疗保健用品管理局已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无 EGFR 敏感突变, 或无 ALK, ROS1, RET 基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 （2）10 月 29 日再鼎医药公布了 KarXT 在中国用于精神分裂症治疗的 3 期桥接研究的主要数据，在第五周时，与安慰剂相比，KarXT 在阳性和阴性综合征量表总分上较基线具有 9.2 分的统计学意义上的显著降低。 （3）10 月 31 日 CDE 公示科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获得受理。本次申报上市的适应症为：用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的 EGFR 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 本周海外新药行业 TOP3 重点关注： （1）11 月 1 日艾伯维和 EvolveImmune Therapeutics 宣布达成一项约 15 亿美元的合作和许可选择协议，旨在共同开发针对肿瘤学多个靶点的多特异性生物制品。 （2）10 月 30 日渤健和 Neomorph 宣布开展一项研究合作，旨在利用Neomorph 专有的分子胶发现平台来加速新型小分子治疗性分子胶降解剂的识别和验证。 （3）10 月 30 日罗氏公布其在研抗体 trontinemab 用以治疗轻度至中度阿尔茨海默病患者的 1b/2a 期试验积极结果，在 28 周时，大多数接受较高剂量的患者大脑中的淀粉样蛋白斑块几乎全部清除。 风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 行业周报/生物医药Ⅱ 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 3 内容目录 1. 本周新药行情回顾 ........................................................... 4 2. 本周新药行业重点分析 ....................................................... 5 3. 本周新药获批&受理情况 ...................................................... 8 4. 本周国内新药行业重点关注 ......