医药生物行业报告：聚焦慢性心力衰竭药物临床试验，驱动医药行业创新与发展

江海证券有限公司及其关联机构在法律许可的情况下可能与本报告所分析的企业存在业务关系，并且继续寻求发展这些关系。因此，投资者应当考虑到本公司可能存在影响本报告客观性的利益冲突，不应视本报告为投资决策的唯一因素。敬请参阅最后一页之免责条款分析师：吴春红执业证书编号：S1410524050001行业评级：增持（维持）近十二个月行业表现%1 个月3 个月12 个月相对收益-1.65-2.44-12.13绝对收益-5.60-11.06-26.09数据来源：同花顺 iFinD，截至 2024 年 9月 20 日数据注：相对收益与沪深 300 相比相关研究报告1、聚焦国家药品监督管理局政策改革与市场机遇-202409132、创新是医药行业永恒主题和核心驱动力-202409123、国家医保局高质量发展新动向与医药行业机遇-202409114、生物安全法如悬在 CXO 企业上方的达摩克利斯之剑，悬而未决扑朔迷离-202409115、儿童药品清单出炉，激发兼具品牌影响力和研发实力的企业崭露头角-20240911证券研究报告·行业点评报告2024 年 9 月 20 日江海证券研究发展部医药生物行业报告聚焦慢性心力衰竭药物临床试验，驱动医药行业创新与发展事件：◆随着全球人口老龄化趋势的加剧，慢性心力衰竭（CHF）的患病率逐年上升，成为影响公共健康的重大问题。9 月 18 日，国家药监局药审中心关于发布《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》，该文件为治疗慢性心力衰竭药物的临床试验提供了详细的技术指导，对医药行业的相关企业具有重要的指导意义。◆市场概况：慢性心力衰竭是一种复杂的临床综合征，其治疗药物市场规模庞大且持续增长。根据文件内容，我国 35 岁及以上人群心力衰竭的患病率已达到1.38%，且随着年龄增长，患病率显著上升。这表明，针对慢性心力衰竭的药物研发具有广阔的市场前景。◆研发动态：文件中提及的多种治疗慢性心力衰竭的药物，如血管紧张素转化酶抑制剂、β受体阻滞剂等，已在临床中广泛应用。然而，随着科学研究的深入，新型药物和治疗方法不断涌现，如钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂、可溶性鸟苷酸环化酶激动剂等，为患者提供了更多的治疗选择。◆临床试验指导原则的影响：《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》的发布，为药物研发企业提供了明确的临床试验设计和评价标准，有助于提高研发效率和成功率。特别是对于探索性临床试验和确证性临床试验的详细指导，将促进新药更快地进入市场，满足临床需求。投资要点：◆研发型药企：指导原则的发布将进一步推动新药研发，特别是在治疗慢性心力衰竭领域。我们建议可关注具备创新研发能力、研发管线丰富的药企，尤其是已在该领域有所布局的企业。◆医疗服务机构：随着临床试验的深入，高质量的医疗服务机构将受到更多关注。◆随着《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》的发布，我们认为慢性心力衰竭药物研发领域将迎来新的发展机遇。建议关注，专注于慢性心力衰竭药物研发的创新型医药企业：泽生科技、信立泰、普洛药业等；拥有成熟药物管线和在研新药的制药公司：恒瑞医药、石药集团、复星医药等；提供临床试验服务的合同研究组织（CRO）：泰格医药、药明康德、昭衍新药、康龙化成、诺思格、博济医药等；与心力衰竭治疗相关的医疗器械和诊断工具上市公司公司：乐普医疗、迈瑞医疗、理邦仪器等。◆风险提示：括临床试验失败风险；监管审批延迟风险；市场波动风险；上市公司业绩不及预期风险。证券研究报告·行业点评报告敬请参阅最后一页之免责条款投资评级说明投资建议的评级标准评级说明评级标准为发布报告日后的6个月内公司股价（或行业指数）相对同期基准指数的相对市场表现。其中沪深市场以沪深300为基准；北交所以北证50为基准；新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准股票评级买入相对同期基准指数涨幅在15%以上增持相对同期基准指数涨幅在5%到15%之间持有相对同期基准指数涨幅在-5%到5%之间减持相对同期基准指数跌幅在5%以上行业评级增持相对同期基准指数涨幅在10%以上中性相对同期基准指数涨幅在-10%到10%之间减持相对同期基准指数跌幅在10%以上特别声明在法律许可的情况下，本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务，提请客户充分注意。客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议，本报告不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证。在任何情况下，本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。分析师介绍姓名：吴春红从业经历： 中南民族大学金融管理学硕士，16 年证券从业经验，2009 年入职江海证券。分析师声明本报告署名分析师声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据，本人薪酬的任何部分过去不曾与、现在不与，未来也将不会与本报告中的具体推荐或观点直接或间接相关。免责声明证券研究报告·行业点评报告江海证券有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。本研究报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。本报告的信息均来源于公开资料，本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证，也不保证所包含信息和建议不发生任何变更。本公司已力求报告内容的客观、公正，但文中的观点、结论和建议仅供参考，不包含作者对证券价格涨跌或市场走势的确定性判断。报告中的信息或意见并不构成所述证券的买卖出价或征价，投资者据此做出的任何投资决策与本公司和作者无关。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌，过往表现不应作为日后的表现依据；在不同时期，本公司可以发出其他与本报告所载信息不一致及有不同结论的报告；本报告所反映研究人员的不同观点、见解及分析方法，并不代表本公司或其他附属机构的立场；本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断，可能会随时调整。报告中的信息或所表达的意见不构成任何投资、法律、会计或税务方面的最终操作建议，本公司不就报告中的内容对最终操作建议作出任何担保。在任何情况下，本报告中的信息或所表达的建议并不构成对任何投资人的投资建议，江海证券有限公司及其附属机构（包括研发部）不对投资者买卖有关公司股份而产生的盈亏承担责任。本公司及作者在自身所知情范围内，与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制、静默措施的利益冲突。本报告的估值结果和分析结论是基于所预定的假设，并采用适当的估值方法和模型得出的，由于假设、估值方法和模型均存在一定的局限性，估值结果和分析结论也存在局