医药行业周报：胰腺癌攻坚战号角已吹响，国产ADC有望破局

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2024 年 08 月 25 日 行业周报 看好 / 维持 医药 医药 胰腺癌攻坚战号角已吹响 国产 ADC 有望破局 ◼ 走势比较 ◼ 子行业评级 化学制药 无评级 中药生产 无评级 生物医药Ⅱ 中性 其 他 医 药 医疗 中性 ◼ 推荐公司及评级 相关研究报告 <<外企财报简述：24Q2，GPS 中国区收入下滑，西门子医疗订单趋 势良好，对下一季度中国区业绩企稳保持信心>>--2024-08-18 <<免疫组化诊断：快速增长的蓝海市场，国产替代正当时>>--2024-08-11 <<全链条支持医药创新顶层文件获批，全国多地支持政策先后落地>>--2024-08-04 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190520090001 报告摘要 本周我们讨论胰腺癌治疗国产 ADC 创新药研发的情况。 胰腺癌是消化系统恶性程度最高的恶性肿瘤之一，也是全球男女性恶性肿瘤的第六大死亡原因，由于预后不良，其 5 年生存率仅 3%。目前，手术切除是胰腺癌患者获得治愈机会和长期生存的唯一有效方法，超 80%的胰腺癌患者因病期较晚而失去手术机会。化疗仍为目前的主流治疗方式，死亡率 94%/年。二线 SOC 化疗为主，ORR 7.7%，mPFS 2 个月左右，OS 6 个月内。晚期可干预靶点局限，存在巨大的临床需求。 在康宁杰瑞 KN046 治疗胰腺癌的三期临床失败后，胰腺癌治疗药物的研发被蒙上一层阴影。然而，海内外几个胰腺癌创新药陆续释放早期临床的亮眼数据，又激发了人们对于攻克“癌王”胰腺癌的希望。 海外 Revolution Medicines 公布泛 RAS 抑制剂 RMC-6236 的 1b 期临床积极结果：RMC-6236 单药二线治疗 KRAS G12X 突变 PDAC（胰腺导管腺癌）患者，可使患者的中位无进展生存期（PFS）达 8.1 个月，疾病控制率（DCR）达近 90%。 中国乐普生物自主研发的靶向 TF 的 ADC 药物 MRG004A 和信达生物靶向 CLDN18.2 的 ADC 药物 IBI343，都表现了初步优异的疗效。目前开展的临床试验都是中美双报，并分别荣获美国 FDA 的快速通道资格，有望为胰腺癌患者二线治疗提供了新的选择。 我们将重点关注 ADC 在胰腺癌治疗领域的最新数据与临床进展，建议关注乐普生物和信达生物。 相关标的：乐普生物、信达生物。 行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第 29 位。本周（8月 19 日-8 月 23 日）生物医药板块下跌 5.13%，跑输沪深 300 指数4.58pct，跑输创业板指数 2.33pct，在 30 个中信一级行业中排名第 29位。 本周中信医药子板块普跌，其中医疗服务子板块下跌 8.05%，跌幅最大；化学制剂子板块下跌 2.79%，跌幅较小。 投资建议：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇 （1）单品创新，渐入佳境：CNS 系列（恩华药业、丽珠集团、苑东(20%)(12%)(4%)4%12%20%23/8/2523/11/524/1/1624/3/2824/6/824/8/19医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P2 胰腺癌攻坚战号角已吹响 国产 ADC 有望破局 生物）、创新医械（微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗）。 （2）出海掘金，拨云见日：创新制药（科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰）、体外诊断（新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造）。 （3）设备更新，催化在望：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P3 胰腺癌攻坚战号角已吹响 国产 ADC 有望破局 目录 一、 胰腺癌攻坚战号角已吹响，国产 ADC 有望破局 ..................................... 5 二、 行业观点及投资建议：创新仍是医药领域重要投资主线 .............................. 11 三、 板块行情 ..................................................................... 12 (一) 本周板块行情回顾 ............................................................... 12 (二) 港股通资金持仓变化 ............................................................. 15 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P4 胰腺癌攻坚战号角已吹响 国产 ADC 有望破局 图表目录 图表 1： 胰腺癌流行病学 ............................................................... 5 图表 2： 胰腺癌流行病学特点 ........................................................... 6 图表 3： 曾接受过治疗的转移性胰腺癌化疗提供的益处有限 ................................. 7 图表 4： MRG004A 设计和临床前数据亮点................................................ 8 图表 5： MRG004A 在 2.0 mg/kg 剂量下对 PDAC 的抗肿瘤效果 .............................. 8 图表 6： 信达生物 IBI343 的结构与临床前数据 ............................................ 9 图表 7： 信达生物 IBI343 的临床 I 期初步数据 ............................................ 10 图表 8： 本周中信医药指数走势 ........................................................ 12 图表 9： 本周生物医药子板块涨跌幅 .................................................... 12 图表 10： 本周中信各大子板块涨跌幅 ................................................... 13 图表 11： 2010 年