医药行业创新药周报：2024年6月第一周创新药周报（附小专题PD-1/VEGF双抗研发概况）

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_IndustryInfo] 2024 年 06 月 02 日 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（5.27-6.2） 2024 年 6 月第一周创新药周报 （附小专题 PD-1/VEGF 双抗研发概况） A 股 和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：汤泰萌 执业证号：S1250522120001 电话：021-68416017 邮箱：ttm@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 368 行业总市值（亿元） 49,328.13 流通市值（亿元） 48,328.54 行业市盈率 TTM 31.8 沪深 300 市盈率 TTM 12.0 相 关研究 [Table_Report] 1. 2024 年 5 月第四周创新药周报（附小专题 PD-1 VEGF 双抗研发概况） (2024-05-27) 2. 医药行业周报（5.20-5.24）：积极把握医药回调良机 (2024-05-27) 3. 原料药板块 2024M1-4 跟踪报告：青霉素、咖啡因价格环比下滑，肝素提价明显 (2024-05-24) 4. 2024Q1 疫苗行业跟踪报告（附批签发） (2024-05-23) 5. 原料药板块 2024Q1 跟踪报告：VB1价格环比略增，肝素报价环比下滑明显 (2024-05-22)  [Table_Summary] 2024 年 6月第 1周，陆港两地创新药板块共计 26个股上涨，34个股下跌。其中涨 幅 前 三 为 康 方 生 物 -B(+18.76%) 、 乐 普 生 物 -B(+15.18%)、 东 曜 药 业-B(+10.15%)。跌幅前三为康宁杰瑞制药-B(-45.61%)、加科思-B(-17.89%)、基石药业-B(-10.77%)。 本周 A股创新药板块下跌 0.15%，跑赢沪深 300指数 0.45%，生物医药下跌 1.51%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 5.12%，跑输沪深 300指数 6.98%，生物医药累计下跌 15.52%。 本周港股创新药板块下跌 0.56%，跑赢恒生指数 2.28%，恒生医疗保健下跌1.52%。近 6 个月港股创新药累计下跌 11.83%，跑输恒生指数 16.42%，恒生医疗保健累计下跌 12.75%。 本周 XBI 指数上涨 0.18%，近 6 个月 XBI 指数累计上涨 2.12%。 国内重点创新药进展 5 月国内 17款新药获批上市，23项新增适应症获批上市；本周国内 1款新药获批上市，2 款新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 5 月美国 3款 NDA 获批上市，3款 BLA 获批上市。本周美国 1款 NDA 获批上市，1 款 BLA 获批上市。5月欧洲 0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。5月日本 0 款创新药获批上市，本周日本 0 款新药获批上市。 本周小专题——附小专题 PD-1/VEGF 双抗研发概况 2024 年 5 月 31 日，康方生物宣布，全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液（商品名：依达方®,PD-1/VEGF 双抗）单药对比帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性 III 期临床研究（HARMONi-2或 AK112-303），由独立数据监察委员会（IDMC）进行的预先设定的期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点。HARMONi-2（AK112-303）研究数据表明，在意向治疗人群(ITT)中，依沃西组相较于帕博利珠组显著延长了患者无进展生存期（PFS），风险比（HR）显著优于预期。依沃西成为全球首个且唯一在 III 期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物；依沃西组在 PD-L1 TPS 1-49%和 PD-L1 TPS ≥50%的人群中，PFS 获益均非常显著。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成 12起重点交易，披露金额的重点交易有 0起。Nxera Pharma和PrecisionLife 将战略研发合作伙伴关系扩展到新的治疗领域；Prothena 宣布百时美施贵宝选择加入 PRX019 的全球独家许可，这是全球神经科学研究与开发合作的第二个项目。Secarna Pharmaceuticals 和 Orbit Discovery 合作发现和开发肽偶联靶向反义寡核苷酸疗法。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 -28%-21%-14%-7%-1%6%23/523/723/923/1124/124/324/5医药生物 沪深300 医 药行业创新药周报（5.27-6.2） 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 1 GLP-1RA 药物研发进展和销售情况 全球糖尿病适应症 GLP-1 靶点相关创新药：11 项已获批上市(其中 9 项在中国获批上市，2 项在中国处于 NDA)，10 项处于 III 期临床阶段。 图 1：国内进展前列的 GLP-1RA 药物(糖尿病适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 全球肥胖适应症 GLP-1 靶点相关创新药：3 项已获批上市(其中 1 项在中国获批上市，2项在中国处于 III 期临床阶段)，4 项处于 III 期临床阶段。 医 药行业创新药周报（5.27-6.2） 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 图 2：国内进展前列的 GLP-1RA 药物(肥胖适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 仿制药：国内，利拉鲁肽已有华东医药和通化东宝两家获批上市，其中华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均已获批上市。中国生物制药的利拉鲁肽仿制药有望 2024 年内获批上市。司美格鲁肽仿制药进入竞速期，4 款药物糖尿病适应症处于 III 期临床阶段，肥胖适应症石药集团、华东医药获批临床。 图 3：利拉鲁肽仿制药研发进展 图 4：司美格鲁肽仿制药研发进展 数据来源：医药魔方，西南证券整理 数据来源：医药魔方，西南证券整理 替尔泊肽（Mounjaro）2023 年销售额 51.63 亿美元（+970.1%），远超司美格鲁肽上市初表现（2019 年销售额 16.86 亿美元，+490%）；2023 年 11 月 18 日替尔泊肽（Zepbound）获批减重适应症，全年销售额 1.758 亿美元。度拉糖肽(Trulicity)2023 年营收约 71.33 亿美元。 2023 年司美格鲁肽降糖适应症注射剂型 Ozempic 销售额 138.89 亿美元（+60%），口服剂型 Rybelsus 销售额 27.20 亿美元（+66%），该产品 1 月 26 日国内获批上市；减重适应症 W