医药健康行业专题研究：AACR国产新药展锋芒，ADC成焦点

免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 1 医药健康 AACR 国产新药展锋芒，ADC 成焦点 华泰研究 医药健康 增持 (维持) 生物医药 增持 (维持) 研究员 代雯 SAC No. S0570516120002 SFC No. BFI915 daiwen@htsc.com +(86) 21 2897 2078 研究员 袁中平 SAC No. S0570520050001 SFC No. BPK414 yuanzhongping@htsc.com +(86) 21 2897 2228 联系人 李航 SAC No. S0570122090180 lihang@htsc.com +(86) 21 2897 2228 行业走势图 资料来源：Wind，华泰研究 重点推荐 股票名称 股票代码 目标价 (当地币种) 投资评级 科伦药业 002422 CH 43.44 买入 康诺亚-B 2162 HK 59.76 买入 资料来源：华泰研究预测 2024 年 4 月 26 日│中国内地 专题研究 2024 年 AACR 落幕，国产创新药认可度提升 2024 AACR 在 4 月 10 日闭幕，中国药企在国际舞台上的参与度和影响力持续攀升。据医药魔方，近 110 家国内企业的约 200 个品种披露摘要，其中首次披露药物分子的摘要中，43%来自国内企业。在 ADC、免疫检查点靶点双/多抗领域，SKB264（科伦博泰）、卡度尼利单抗、SHR-4602（恒瑞医药）、IBI3001（信达生物）等国产药物已展现出全球领先优势；先声药业、海思科、翰森制药、益方生物等公司在 KRAS、合成致死等靶向小分子等的开发上快速追赶；细胞治疗领域，莱芒生物首次报道了自分泌 IL-10 免疫增强型 CAR-T 的临床数据。推荐科伦药业、康诺亚。 ADC：优异疗效及前沿布局彰显创新实力 国产 ADC 延续此前 2023 ESMO 等会议上的硕果累累的佳绩，再获国际认可，本届 AACR 中近半数 ADC 相关摘要来自国内药企，国产 ADC 在靶点布局、分子类型、临床开发进度以及展示的药物疗效方面均达到了国际领先水平。会议中，多款国产 ADC 披露了令人瞩目的临床数据：SKB264 治疗 2L+ EGFR突变 NSCLC 的 PFS/OS 达 11.5/22.7 月，JSKN003 末线治疗 HER2 阳性/低表达 BC 患者的 ORR 分别为 100/50%。恒瑞医药、多禧生物、百奥赛图、信达生物等国内药企披露了针对 MUC1、B7-H3、ROR1 等前沿靶点的 ADC，并展示了多款双抗 ADC、双毒素 ADC，积极布局下一代 ADC 平台。 双抗/多抗：检查点相关靶点领先全球，TCE 迎头赶上 在肿瘤免疫检查点相关靶点的双抗/多抗领域，国内企业已占据全球领先地位。卡度尼利单抗公布了一线治疗 GC/GEJ 的 III 期临床数据，该药联合化疗在全人群中 PFS/OS 达到 7/15 月，并在 PD-L1 低表达患者中也展现了显著的疗效。此外，百济神州、康源博创、嘉和生物、迈威生物等公司展示了B7-H3、CCR8、4-1BB 等新兴靶点双抗的优异临床前研究数据。在 TCE 领域，国产新药迅速追赶全球前沿，实体瘤中 BR111（ROR1）、BL-M05D1（CLDN18.2）等前沿靶点 TCE 以及三抗平台 TICTE 在临床前研究中展现不俗抗肿瘤活性；血液瘤领域内，GBD218 三抗等的临床前成果崭露头角。 小分子靶向药：在 KRAS、合成致死领域加速跟进 国产小分子药物展现了加速跟进的势头，特别是在 KRAS 抑制剂和合成致死策略领域。KRAS G12C 突变体的靶向药中，garsorasib 公布了其 II 期注册临床研究数据，针对 SoC 耐药或不耐受的 KRAS G12C 突变 NSCLC 患者，实现 49.6%的 ORR 和 88.6%的 DCR，PFS 达 7.6 月；针对同靶点的 D3S-001和 HS-10370 也披露了各自的早期临床数据。此外，恒瑞医药、贝达药业等多家国内药企也公布了其在研的 KRAS G12D 抑制剂的临床前研究成果。在合成致死领域，国内药企先声药业、来凯医药、海思科、浦合医药等披露了包括 USP1、PRMT5、PARP1 等前沿靶点抑制剂的积极临床前数据。 风险提示：药品临床研发失败；对外授权交易被合作方终止合作；同靶点药物竞争加剧。 (29)(21)(14)(6)2May-23Sep-23Dec-23Apr-24(%)医药健康生物医药沪深300 免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 2 医药健康 2024 年 AACR 落幕，国产创新药认可度提升 2024 年 AACR 已在 4 月 10 日闭幕。中国药企在这一国际舞台上的参与度和影响力持续攀升，据医药魔方，近 110 家国内企业的约 200 个品种披露摘要，其中首次披露药物分子的摘要中，43%来自国内企业。在 ADC、免疫检查点靶点双/多抗领域中，科伦博泰、恒瑞医药、信达生物等国内药企已展现出全球领先优势；此外，先声药业、海思科、翰森制药、益方生物等在 KRAS、合成致死等靶向小分子等的药物开发上快速追赶；细胞治疗领域，莱芒生物首次报道了自分泌 IL-10 免疫增强型 CAR-T 的临床数据。海外药企的成果中，肿瘤疫苗在胰腺癌、肺癌中再次验证优秀潜力，应答患者存在长期获益；TfR1 双抗为跨血脑屏障提供新方案；首个 CCR7 ADC 临床结果披露。 图表1： AACR 国内及海外企业首次披露药物分子的摘要数量 图表2： 2024 AACR 首次披露药物分子类型 资料来源：医药魔方，华泰研究 资料来源：医药魔方，华泰研究 ADC：优异疗效及前沿布局彰显创新实力 国产 ADC 延续此前 2023 ESMO 等会议上的辉煌成就，再获国际认可，本届 AACR 中近半数 ADC 相关摘要来自国内药企，国产 ADC 在靶点布局、分子类型、临床开发进度以及展示的药物疗效方面均达到了国际领先水平。会议中，多款国产 ADC 披露了令人瞩目的临床数据：SKB264 治疗 2L+ EGFR 突变 NSCLC 的 PFS/OS 达 11.5/22.7 月，JSKN003 末线治疗 HER2 阳性/低表达 BC 患者的 ORR 分别为 100/50%。恒瑞医药、多禧生物、百奥赛图、信达生物等国内药企披露了针对 MUC1、B7-H3、ROR1 等前沿靶点的 ADC，并展示了多款双抗 ADC、双毒素 ADC，积极布局下一代 ADC 平台。 SKB264：开发进度领先，II 期数据验证 BIC 潜力 SKB264 II 期数据初步验证 BIC 潜力。2024 AACR 中，科伦博泰披露了其治疗 GC/GEJ和 NSCLC 的 2 项 II 期临床数据。截至 23 年 11 月，KL264-01 临床入组 48 人，其中 83%为 PD-1/PD-L1 经治，50%为 3L+患者。在 41 名可评估患者中，SKB264