贝福替尼有望快速放量，创新管线稳步推进

请务必阅读正文后的重要声明部分 1 [Table_StockInfo] 2024 年 04 月 21 日 证 券研究报告•2023 年报及 2024年一季报点评 持有 （ 维持） 当前价： 36.04 元 贝达药业（300558） 医 药生物 目标价： ——元（6 个月） 贝福替尼有望快速放量，创新管线稳步推进 投资要点 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相 对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 总股本(亿股) 4.18 流通 A 股(亿股) 4.17 52 周内股价区间(元) 35.05-70.61 总市值(亿元) 150.82 总资产(亿元) 93.26 每股净资产(元) 13.20 相 关研究 [Table_Report] 1. 贝达药业（300558）：贝福替尼一线获批，关注双抗等优质管线进展 (2023-10-25) 2. 贝达药业（300558）：贝福替尼获批上市，关注双抗等优质管线进展 (2023-09-01) 3. 贝达药业（300558）：贝福替尼获批在即，创新管线加速推进 (2023-05-01) [Table_Summary]  业绩总结：公司发布 2023 年报和 2024 年一季报，2023 年实现营业收入24.56 亿元（+3.35%），归母净利润 3.48 亿元（+139.33%），扣非后归母净利润 2.63 亿 元 （+768.85%）。2024 年 一 季 度 实 现 营 业 收 入 7.36 亿 元（+38.40），归母净利润 0.98 亿元（+90.95%），扣非后归母净利润 0.9 亿元（+390.39%）。  贝福替尼有望快速放量，恩莎替尼一线 NDA 获 FDA 受理。2023 年，赛美纳二线治疗适应症、一线治疗适应症、伏美纳获批上市，公司上市产品达到 5款，其中 4 款产品进入国家医保目录，赛美纳二线治疗适应症和伏美纳肾癌适应症为首次纳入医保；贝美纳一线适应症 NDA 获美国 FDA 受理；公司自研的CDK4/6 抑制剂 BPI-16350“联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的 HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者”的Ⅲ期临床于 2023年 4 月完成受试者入组。  战略合作成果显著，禾元生物重组人白、伏美纳眼科适应症值得期待。伏美纳眼科适应症境外授权项目 EYP1901Ⅱ期临床数据良好，新型治疗方案显示出有竞争力的治疗潜力；贝美纳一线治疗适应症上市申请已获美国 FDA 受理。2023 年 5 月，公司与 C4s 签署《许可与合作协议》，以 1000 万美元首付款取得在中国（包括香港、澳门和台湾地区）开发、制造和商业化 CFT8919 的独家权利，并可获得前述区域以外约定比例的销售提成；以 2500 万美元认购C4T 增发的 556.8 万股普通股。2024 年 2 月，公司战略投资项目禾元生物顺利完成植物源重组人血清白蛋白在肝硬化低白蛋白血症患者中的Ⅲ期临床。  早期临床稳步推进，EGFR/C-MET 双抗联用贝福替尼有潜力成为 EGFR 阳性NSCLC 一线治疗。2023 年初至今，10 个候选药物/适应症 IND 获批。自研的TEAD 抑制剂 BPI-460372 获中美双批准进入临床，赛美纳术后辅助适应症IND 于 2 月获批并于 3 月完成首例受试者入组，其他包括 MCLA-129 和赛美纳联合用药“用于具有 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者”、EYP-1901 玻璃体内植入剂“拟用于病理性近视脉络膜新生血管（pmCNV）适应症”、CFT8919 片“拟用于 EGFR突变的局晚期或晚期 NSCLC患者”、HIF-2α抑制剂 BPI-452080、首个自研大分子 BPB-101 双抗、CD73 核苷酶抑制剂 BPI-472372、Pan-EGFR 抑制剂BPI-520105、IDH1/IDH2 双抑制剂 BPI-221351 的 IND 均获得 NMPA 批准。  盈利预测与投资建议：预计 2024-2026 年归母净利润分别为 4.5 亿元、5.8 亿元、7.4 亿元，对应 PE 分别为 33、26、20 倍。公司核心产品埃克替尼保持稳健，新产品恩沙替尼贡献增量，在研管线顺利推进，贝福替尼等新药上市贡献未来业绩增量。维持“持有”评级。  风险提示：产品研发进展低于预期、已上市产品销售低于预期等风险。 [Table_MainProfit] 指标/年度 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入（百万元） 2456.20 3010.58 3704.04 4623.24 增长率 3.35% 22.57% 23.03% 24.82% 归属母公司净利润（百万元） 348.03 454.10 580.13 738.85 增长率 139.33% 30.48% 27.75% 27.36% 每股收益 EPS（元） 0.83 1.09 1.39 1.77 净资产收益率 ROE 6.23% 8.19% 9.61% 11.09% PE 43 33 26 20 PB 2.87 2.77 2.54 2.30 数据来源：Wind，西南证券 -50%-40%-30%-20%-10%0%23/423/623/823/1023/1224/224/4贝达药业 沪深300 54366 贝 达药业（300558） 2023 年 报及 2024 年 一季报点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 盈利预测 关 键假设： 假设 1：新产品贝福替尼、伏罗尼布 2023 年获批上市并成功纳入国家医保目录，假设2024-2026 年药品销量分别为 22.4%、22.6%、24.3%； 假 设 2：随着高 毛利的新产品收入占比扩大和对低 毛利产品的替代效应，药品板 块2024-2026 年毛利率分别为 85.1%、86.3%、87.1%； 基于以上假设，我们预测公司 2024-2026 年分业务收入成本如下表： 表 1：分业务收入及毛利率 单 位 ： 百 万 元 2023A 2024E 2025E 2026E 药品销售 收入 2416.8 2959.2 3627.0 4507.6 增速 3.2% 22.4% 22.6% 24.3% 毛利率 84.4% 85.1% 86.3% 87.1% 其他 收入 39.4 51.4 77.1 115.6 增速 15.3% 30.4% 50.0% 50.0% 毛利率 33.4% 42.0% 45.0% 50.0% 合计 收入 2456.2 3010.6 3704.0 4623.2 增速 3.3% 22.6% 23.0% 24.8% 毛利率 83.5% 84.3% 85.4% 86.2% 数据来