医药生物行业重大事件快评：胰岛素国采接续规则发布，关注相关公司中选情况

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告 | 2024年04月17日超 配1行业重大事件快评胰岛素国采接续规则发布，关注相关公司中选情况 行业研究·行业快评 医药生物 投资评级：超配（维持评级）证券分析师：张佳博021-60375487zhangjiabo@guosen.com.cn执证编码：S0980523050001证券分析师：陈益凌021-60933167chenyiling@guosen.com.cn执证编码：S0980519010002证券分析师：马千里010-88005445maqianli@guosen.com.cn执证编码：S0980521070001事项：上海阳光采购网发布了《全国药品集中采购文件（胰岛素专项接续）》文件，胰岛素国采接续采购启动。国信医药观点：1）本轮接续采购报量多，周期长：本次集采全国共报量约 2.41 亿支，较首次国采的 2.14亿支增加约 13%，合计市场规模约 115 亿元；采购周期为中选执行日起至 2027 年 12 月 31 日，预计周期将达到 3.5 年（上次国采周期为 2 年）；2）最高限价设置合理：本次接续采购延续了首次集采的报价方式，采购各采购组报价单元以 3ml:300 单位（笔芯）规格为代表品，最高有效申报价 30~79.2 元/支不等（在首次集采最高有效申报价基础上降价 40%），对比首次胰岛素国采各企业中标价，本次最高限价设置合理；3）报价规则在首次国采基础上进一步优化：本轮接续采购延续了首次国采 3 家以上差额入选，申报价≤同采购组最低申报价 1.3 倍可入围的规则，同时增加了“复活中选”规则；4）产品分类细化，鼓励企业 A 类中选：本轮接续采购延续了 A、B、C 组分类，但不同于首次国采的“3+X+2”规则，本轮采购中选产品主要依据申报价格进行分类，并且未限制各类产品数量，A 类产品价格线较最高有效申报价降幅为14%~40%，降幅有限。国产企业有望通过合理的降价维持主要存量市场，并通过集采争取新产品的放量，考虑到本轮接续采购规则较为温和，预计价格变动因素对短期业绩扰动将小于首次国采，建议积极关注相关公司在此次集采中的中选情况。风险提示：集采降价超预期的风险、集采未中标的风险。评论： 拟中选产品确定规则在首次胰岛素国采基础上进一步优化本次接续采购继续划分为 6 个采购组、11 个报价单元。本次接续采购覆盖品种范围和首轮相同，包括餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物等 6 个采购组，各采购组符合申报资格的企业按报价单元进行申报，报价单元共 11 个。申报产品的资格截止到 2024 年 4 月 15 日（含）前获得国内有效注册批件的胰岛素产品。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告2表1：胰岛素专项接续采购品种范围采购组序号采购组名称报价单元序号 药品名称规格1餐时人胰岛素1人胰岛素注射液3ml:300 单位（笔芯）3ml:300 单位（预填充）10ml:400 单位2基础人胰岛素2精蛋白人胰岛素注射液3ml:300 单位（笔芯）3ml:300 单位（预填充）10ml:400 单位3预混人胰岛素3精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)3ml:300 单位（笔芯）3ml:300 单位（预填充）10ml:400 单位精蛋白人胰岛素混合注射液(40R)3ml:300 单位（笔芯）精蛋白人胰岛素混合注射液(50R)3ml:300 单位（笔芯）4餐时胰岛素类似物4谷赖胰岛素注射液3ml:300 单位（笔芯）3ml:300 单位（预填充）5赖脯胰岛素注射液3ml:300 单位（笔芯）3ml:300 单位（预填充）6门冬胰岛素注射液3ml:300 单位（笔芯）3ml:300 单位（预填充）3ml:300 单位（特充）5基础胰岛素类似物7德谷胰岛素注射液3ml:300 单位（笔芯）3ml:300 单位（畅芯）8地特胰岛素注射液3ml:300 单位（笔芯）3ml:300 单位（畅芯）9甘精胰岛素注射液3ml:300 单位（笔芯）3ml:300 单位（预填充）1.5ml:450 单位（预填充）6预混胰岛素类似物10精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)3ml:300 单位（笔芯）3ml:300 单位（预填充）精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)3ml:300 单位（笔芯）3ml:300 单位（预填充）11门冬胰岛素 30 注射液3ml:300 单位（笔芯）3ml:300 单位（预填充）3ml:300 单位（特充）门冬胰岛素 50 注射液3ml:300 单位（笔芯）资料来源：《全国药品集中采购文件（胰岛素专项接续）》，国信证券经济研究所整理最高限价设置合理。本次接续采购延续了首次集采的报价方式，采购各采购组报价单元以 3ml:300 单位（笔芯）规格为代表品，最高有效申报价 30~79.2 元/支不等（在首次集采最高有效申报价基础上降价 40%），对比首次胰岛素国采各企业中标价，本次最高限价设置合理。表2：各采购组最高有效申报价采购组序号采购组名称代表品规格最高有效申报价（元/支）1餐时人胰岛素3ml:300 单位（笔芯）302基础人胰岛素3ml:300 单位（笔芯）303预混人胰岛素3ml:300 单位（笔芯）304餐时胰岛素类似物3ml:300 单位（笔芯）43.25基础胰岛素类似物3ml:300 单位（笔芯）79.26预混胰岛素类似物3ml:300 单位（笔芯）43.2资料来源：《全国药品集中采购文件（胰岛素专项接续）》，国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告3表3：各采购组限价及部分企业首次国采中标价（元/支）采购组餐时人胰岛素基础人胰岛素预混人胰岛素餐时胰岛素类似物基础胰岛素类似物预混胰岛素类似物限价30303043.279.243.2通化东宝28.9629.9628.9642.3377.98甘李药业22.322317.8919.9848.7118.89江苏万邦29.3629.3729.8329.83联邦制药28.7727.3766.9741.27诺和诺德30303043.2073.0743.20礼来30303023.5730资料来源：上海阳光医药采购网，国信证券经济研究所整理本次集采规模不超过 115 亿元。根据全国报量以及各组的最高有效申报价计算，本次集采共报量约 2.41亿支，较首次国采的 2.14 亿支增加约 13%；合计市场规模约 115 亿元（以最高有效申报价测算），其中二代胰岛素约 0.73 亿支（前次国采报量约为 0.9 亿支），合计市场规模不超过 22 亿元；三代胰岛素约 1.68亿支（前次国采报量约为 1.24 亿支，三代胰岛素占比由 58%提升至 70%），合计市场规模不超过 93 亿元。图1：胰岛素专项接续采购全国报量（百万支）图2：胰岛素专项接续采购全国报量对应市场规模（亿元）资料来源：《全国药品集中采购文件（胰岛素专项接续）》，国信证券经济研究所整理资料来源：《全国药品集中采购文件（胰岛素专项接续）》，国信证券经济研究所整理注：市场规模以全国报量和最高有效申报价测算采购