信达生物(1801.HK)2023年年报点评：产品收入快速增长，商业化产品接连不断

请务必阅读正文后的重要声明部分 1 [Table_StockInfo] 2024 年 03 月 22 日 证 券研究报告•2023 年 年报点评 买入 （ 维持） 当前价： 38.10 港元 信达生物（1801.HK） 医 药生物 目标价： ——港元 产品收入快速增长，商业化产品接连不断 投资要点 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相 对指数表现 数据来源：Wind 基 础数据 [Table_BaseData] 52 周区间(港元) 28.7-48.45 3 个月平均成交量(百万) 10.44 流通股数(亿) 16.23 市值(亿) 618.36 相 关研究 [Table_Report] 1. 信达生物（1801.HK）：稀缺的研发和商业化双重能力，迈向 Biopharma (2023-11-08) [Table_Summary]  业绩总结：公司 2023年实现营业收入 62.1亿元（+36.2%），实现归母净利润亏损 10.3 亿元，亏损同比减少 52.8%。  产品收入快速增长，PD-1 单抗保持强劲销售表现。2023 年产品收入达人民币57.3 亿元，同比增长 38.4%。其中达伯舒®（信迪利单抗注射液）继续保持强劲的销售表现及稳固的市场领先地位。此外，本公司的其他产品亦继续保持快速增长势头。毛利率 81.7%，同比提高 2.1pp，主要由于生产效率不断提高及生产成本持续降低。  公司新增两款创新药及多项新适应症上市，四项 NDA及 sNDA获 NMPA受理。 2023 年新增两款创新药：福可苏®（伊基奥仑赛注射液）及信必乐®（托莱西单抗注射液）于中国获批上市。 多项新适应症纳入医保目录：达伯舒全部七项获批适应症均已纳入国家医保目录，也是目录中唯一用于治疗胃癌及 EGFR TKI治疗失败的 EGFR突变非鳞状NSCLC 的 PD-1抑制剂；奥雷巴替尼的首项适应症及贝伐珠单抗注射液、利妥昔单抗注射液及阿达木单抗注射液的所有新增适应症。 四项 NDA及 sNDA获 NMPA受理：2023年 11月及 2024年 3月，IBI344 (他雷替尼)用于经过 ROS1 TKI治疗失败和未经过（1L）的 ROS1阳性局部晚期或转移性 NSCLC成人患者的治疗。2023年 11月，IBI351 (氟泽雷塞)用于治疗至少接受过一种系统性治疗的 KRAS G12C突变型的晚期 NSCLC患者。2024年2 月，IBI362 (玛仕度肽)用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。  优质管线快速推进，2024 年多个关键品种进展值得期待。2024 年，玛仕度肽预计读出 DREAMS-1 及 DREAMS-2 的 3 期结果，以支持递交第二项 NDA 用于治疗 T2D。匹康奇拜单抗预计读出 3 期临床试验 CLEAR 的数据以支持递交NDA。IBI311（IGF-1R 单抗）预计提交甲状腺眼病适应症的 NDA。IBI343 将准备开展治疗 3L胃癌的 3期国际多中心临床试验。此外，公司还有多个具有全球潜力的早期管线，例如 IBI363(PD-1/IL-2)，在 IO耐药或不响应瘤种中显现出令人鼓舞的初步疗效及良好的安全性；PoC研究中的 IBI343 (CLDN18.2 ADC)的胰腺癌、IBI389 (CLDN18.2/CD3)及 IBI334 (EGFR/B7H3)等。  盈利预测：预计公司 2024-2026 年营业收入分别为 75.3、95.3、122.3 亿元。公司研发实力出众，商业化能力经过验证，玛仕度肽等重磅单品蓄势待发，维持“买入”评级。  风险提示：在研管线研发进展或不及预期；海外上市进度或不及预期；未来上市产品不能进入医保的风险。 指标/年度 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元人民币) 6206.07 7533.84 9528.22 12229.41 增长率 36.21% 21.39% 26.47% 28.35% 归属母公司净利润(百万元人民币) -1027.91 -331.68 454.25 1174.63 增长率 52.83% 67.73% 236.95% 158.59% 每股收益 EPS -0.63 -0.20 0.28 0.72 净资产收益率 -8.21% -2.72% 3.59% 8.50% PE — — 117 45 数据来源：公司公告，西南证券 信 达生物（1801.HK） 2023 年 年报点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 盈利预测 假设 1：达伯舒持续拓展适应症，佩米替尼、奥雷巴替尼、雷莫西尤单抗、赛普替尼、伊基奥仑赛等新药逐步放量，贝伐珠单抗等生物类似物继续贡献增量，肿瘤管线 2024-2026年产品销量同比增速分别为 19.6%、15.84%、16.15%，平均价格不变，毛利率假设 2024-2026分别为 83.5%、85%、86%。 假设 2：托莱西单抗 2023 年获批上市开始贡献增量，重磅单品玛仕度肽预期于 2024 年底或 2025 年初获批上市，非肿瘤管线 2024-2026 年产品销量同比增速分别为 151.23%、288.31%、114.76%，平均价格不变，毛利率假设 2024-2026 分别为 75.5%、75.5%、77%。 假设 3：授权收入 2024-2026 年同比增速分别为 10%、10%、15%。 表 1：分业务收入及毛利率 单 位 ： 百 万 元 人 民 币 2023A 2024E 2025E 2026E 肿瘤管线 收入 5604.62 6703.15 7764.64 9018.78 增速 37.10% 19.60% 15.84% 16.15% 成本 1093.46 1106.02 1164.70 1262.63 毛利率 80.49% 83.50% 85.00% 86.00% 非肿瘤管线 收入 122.00 306.50 1190.18 2556.01 增速 144.00% 151.23% 288.31% 114.76% 成本 29.89 75.09 291.59 587.88 毛利率 75.50% 75.50% 75.50% 77.00% 授权收入 收入 447.43 492.17 541.39 622.60 增速 7.28% 10.0% 10.0% 15.0% 成本 0 0 0 0 毛利率 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 研发收入 收入 30.33 30.33 30.33 30.33 增速 12483.82% 0.0% 0.0% 0.0% 成本 12.13 12.13 12.13 12.13 毛利率 60.00% 60.00% 60.00% 60.00% 合计 收入 6206.07 7533.8 9528.2 12229.4 增速 36.2% 21.4% 26.5% 28