迈威生物U(688062)能力全面的创新药公司，Nectin4 ADC进度领先

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告 | 2024年01月31日迈威生物-U（688062.SH）公司研究 · 深度报告 医药生物 · 生物制药投资评级：增持（首次评级）1证券分析师：陈益凌021-60933167chenyiling@guosen.com.cnS0980519010002证券分析师：张佳博021-60375487zhangjiabo@guosen.com.cnS0980523050001能力全面的创新药公司，Nectin-4 ADC进度领先证券分析师：陈曦炳0755-81982939chenxibing@guosen.com.cnS0980521120001请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容报告摘要2迈威生物：能力全面的创新药公司，Nectin-4 ADC进度领先。迈威生物成立于2017年，公司通过收购、整合、自建等方式，快速具备了研发、生产与商业化的能力。目前公司已有两款生物类似药处于商业化阶段，并与国内外的多家公司达成了广泛的商业化合作。公司的研发管线覆盖肿瘤、自免、代谢等领域，核心产品9MW2821是全球第二款进入3期临床的Nectin-4 ADC，研发进度较为领先。9MW2821：进度最快的国产Nectin-4 ADC。 Seagen与安斯泰来联合开发的Enfortumab vedotin（PADCEV）是全球唯一获批上市的Nectin-4 ADC，PADCEV与K药联用临床数据惊艳，预计将成为一线尿路上皮癌（UC）患者的标准治疗。同时，Nectin-4 ADC具备向早期膀胱癌以及宫颈癌等其他瘤种拓展的潜力，有望成为全球范围内的重磅品种。9MW2821已经开启了后线UC的3期临床，临床进度大幅领先后续的国产分子，预计将成为全球第二款获批上市的Nectin-4 ADC。9MW2821展现出了优秀的早期有效性和安全性数据，具备一定的差异化竞争优势。生物类似药迎来收获，创新管线厚积薄发。君迈康（阿达木单抗）和迈利舒（地舒单抗骨松适应症）是公司已经实现商业化的两款生物类似药；除此之外，9MW0321（地舒单抗骨转适应症）和8MW0511（长效G-CSF）也已申报上市。公司的生物类似药正处于销售爬坡期，预计未来将为公司带来可观的现金流。除了9MW2821外，公司的9MW1911（ST2单抗）、9MW3011（TMPRSS6单抗）和9MW3811（IL-11单抗）临床进度在全球范围内均处于较为靠前的位置，将成为公司后续成长的重要驱动力。投资建议：Nectin-4 ADC有望成为重磅品种，首次覆盖，给予“增持”评级。迈威生物的核心产品9MW2821有望凭借优秀的临床数据和领先的研发进度，在国内的UC市场占据主要地位，并且具备出海的潜力。公司的生物类似药销售预计将进入快速增长阶段。我们暂不考虑9MW2821在海外市场的预期。我们预计2023~2025年公司的营收分别为1.40/4.17/8.87亿元，同比增长405%/198%/113%，归母净利润-9.86/-6.82/-4.35亿元。采用绝对估值方法，我们得到公司的合理估值区间为121~139亿元，对应股价30.2~34.8元/股，相对当前股价有16%~33%的上涨空间；首次覆盖，给予“增持”评级。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容迈威生物：能力全面的创新药公司019MW2821：进度最快的国产Nectin-4 ADC02生物类似药迎来收获，创新管线厚积薄发03目录3财务分析及投资建议04请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容迈威生物：研发、生产与商业化全产业链布局迈威生物成立于2017年，得益于前瞻性的布局，公司通过收购、整合、自建等方式，快速具备了研发、生产与商业化的能力，并在2022年实现首个品种（阿达木单抗）的获批上市。截至目前，公司已经拥有两个处于商业化阶段的产品，ADC等创新药管线也纷纷进入到临床后期阶段，即将迎来收获期。图：迈威生物里程碑事件资料来源：迈威生物2023年中报，国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容股权结构稳定，员工持股覆盖范围广5资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理图：迈威生物股权结构及主要子公司迈威生物的实控人为唐春山、陈姗娜夫妇，合计控制公司42.39%股权；中骏建隆、真珠投资是员工持股平台，包括联合创始人刘大涛等的管理层及其他公司员工参与持股，覆盖公司员工近百人。迈威生物下设多家子公司，分别为从事创新药发现及技术的普铭生物、诺艾新、科诺信诚、迈威康和迈威（美国），负责临床前研究的迈威康，从事抗体与重组蛋白研发及生产的泰康生物，从事ADC药物研发的迈威丽水等。普铭生物迈威（美国）迈威生物100%100%100%德思特力泰康生物迈威康诺艾斯朗润迈威江苏迈威君实康迈威丽水100%100%51%70%80%100%100%其他25.75%1.7%实际控制人唐春山陈姗娜朗润股权朗润咨询中骏建隆真珠投资79.92%88.30%11.70%19.98%0.11%13.06%0.5%35.18%5.01%42.39%苏州永玉刘大涛吴军1.66%3.78%40.5%海通创新深圳富海3.86%2.77%1.87%苏鑫谢宁1.64%1.53%请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容管理团队：在制药行业拥有丰富的经验6表：迈威生物管理层主要职责及履历姓名现任职位个人经历刘大涛董事长，董事无境外永久居留权,沈阳药科大学药物化学博士,中科院药物所肿瘤药理博士后,师从姚新生院士,丁健院士,国家科技奖评审专家,新药创制重大专项评审专家,上海投资咨询公司评审专家。曾任上海医药中央研究院副院长,上海交联药物总经理,主持和参与完成863重大新药创制,国资委等近10项重大科研项目,发表论文20余篇,授权专利5项。2017年7月至2019年7月,任迈威(上海)生物科技有限公司总裁;2019年7月至2020年6月,任迈威(上海)生物科技有限公司董事,总经理;2020年6月至2023年6月,任迈威(上海)生物科技股份有限公司董事,总经理；2023年6月至今，任迈威(上海)生物科技股份有限公司董事长。郭永起董事中国国籍,无境外永久居留权,中国药科大学药理学硕士,曾任誉衡药业研发BD项目经理,拾玉资本合伙人,现任苏州浦合医药科技有限公司总经理。曾参与多项l类创新药临床前开发,推进项目进入临床研究阶段,涉及领域包括抗肿瘤,自体免疫和心脑血管等,成功将美迪替尼推进到临床阶段;BD方面参与引进PD1,韩国美国多个项目,并参与多个项目收,并购的调研分析工作。从事项目投资行业后,参与的创新药项目投资工作,累计投资额超过10亿元。2020年3月至2020年6月,任迈威(上海)生物科技有限公司董事。2020年6月至今,任迈威(上海)生物科技股份有限公司董事。唐春山董事中国香港居民,无其他境外永久居留权,毕业于同济大学,现为深圳市朗润投资有限公司执行董事,总经理,江西省政协常委,同济大学资深校董,同济大学人文学院理事会理事长,中国华鼎国学研究基金会副理事长,宝隆人文发展基金会理事长及主要捐赠人,位列2015中国大学最慷慨校友排行榜100强,累计捐赠额人民币5,000万元以