医药生物行业跟踪周报：多因素催化血制品受关注，建议关注上海莱士、派林生物等

证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 东吴证券研究所 1 / 34 请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药生物行业跟踪周报 多因素催化血制品受关注，建议关注上海莱士、派林生物等 2023 年 11 月 26 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 相关研究 《药店资产处于估值低、位置低，看好其 2024 年超额收益》 2023-11-19 《阿尔兹海默症迎来里程碑进展，重点关注 AD 检测等需求爆发增长》 2023-11-12 增持（维持） [Table_Tag] 关键词：#第二曲线 #新需求、新政策 [Table_Summary] 投资要点 ◼ 本周、年初至今医药指数涨幅分别为 1.61%、-2.98%，相对沪指的超额收益分别为 2.45%、5.64%；本周中药、化药及器械等股价涨幅较大，医药商业、医疗服务及生物制品等股价涨幅较小；本周涨幅居前的是大唐药业（+106.29%）、峆一药业（+98.80%）、博讯生物（+68.24%），跌幅居前的是欧林生物（-13.47%）、诺思格（-9.32%）、泰恩康（-7.97%）。涨跌表现特点：本周医药板块持续走强、小市值涨幅更大，尤其是北交所个股。 ◼ 看好明年血制品行情，业绩确定性高，行业整合加速：供给端：白蛋白批签发增速回到疫情前，实现进口替代空间大。静丙批签发增速仍然持续加快；国家不再批准设立新的血制品生产企业，目前不足 30 家，行业集中度很高，并购整合趋势促进行业集中度进一步提高；今年以来新浆站资源的竞争愈发激烈。需求端：最近各地陆续再次迎来呼吸系统疾病的（流感、支原体感染等）感染高峰，临床对静丙和白蛋白的需求量有望再次增多，叠加库存量比较少，白蛋白和静丙仍然面临供不应求的局面；医生对以静丙和白蛋白为代表的血制品认可度进一步提高，有望促进未来血液制品的学术推广。建议关注上海莱士、派林生物、天坛生物、华兰生物等！ ◼ 恩扎卢胺获批治疗早期前列腺癌；复宏汉霖 EGFR ADC 在美获批临床；可瑞生物 TCR-T 细胞疗法获批临床：11 月 17 日，安斯泰来和辉瑞联合宣布，恩扎卢胺（商品名：Xtandi）新适应症获 FDA 批准上市，联合或不联合促性腺素释放素（GnRH）类似物治疗非转移性激素敏感性前列腺癌(nmHSPC)。；11 月 23 日，复星医药发布公告，其控股子公司复宏汉霖于近日收到美国 FDA 关于同意注射用 HLX42（即靶向 EGFR 抗体-新型 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂偶联药物）用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的函。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该新药的 I 期临床试验；11 月 21 日，CDE 官网显示，可瑞生物 CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液获批临床，用于治疗 HPV16 阳性 HLA-A*02:01 阳性晚期实体肿瘤（宫颈癌、头颈部肿瘤、肛门癌和其他肿瘤类型）。这是可瑞生物首个进入临床阶段的免疫细胞治疗产品。 ◼ 具体配置思路：1）药店领域：健之佳、老百姓、一心堂、益丰药房等；2）创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U 等；3）优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；4）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；5）消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；6）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；7）其它消费医疗：三诺生物，建议关注我武生物等；8）低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；9）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；10）中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；11）血制品领域：建议关注上海莱士、派林生物、天坛生物、华兰生物等。 ◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等。 -14%-11%-8%-5%-2%1%4%7%10%2022/11/282023/3/282023/7/262023/11/23医药生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所 行业跟踪周报 2 / 34 内容目录 1. 板块观点 .............................................................................................................................................. 4 1.1. 多因素催化血制品受关注，建议关注上海莱士、派林生物等............................................. 4 1.2. 细分板块观点............................................................................................................................. 8 2. 血制品行业业绩确定性高，行业整合加速 .................................................................................... 10 2.1. 供给端：静丙批签发明显加快，浆站内生和外延增长加快............................................... 10 2.2. 需求端：静丙和白蛋白仍供不应求，带动特免类产品销售............................................... 11 2.3. 血制品投资策略：建议关注上海莱士、派林生物、华兰生物和天坛生物....................... 12 3. 研发进展与企业动态 ........................................................................................................................ 13 3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） ............................................... 13 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况........................................................................... 20 3.3. 重要研发管线一览................................................................................................................... 27 4. 行业洞察与监管动态 ...........................................................